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奈帕芬胺眼科混悬液|Nevanac (Nepafenac Ophthalmic Suspension)

2011-01-16 00:08:18  作者:新特药房  来源:中国新特药网天津分站  浏览次数:1283  文字大小:【】【】【
简介: 英文药名: Nevanac (Nepafenac Ophthalmic Suspension) 中文药名: 奈帕芬胺眼科混悬液生产厂家: Alcon Labratories Inc. 奈帕芬胺为新一代NSAIDS,其眼用混悬液(Nepafenac,商品名为Nevanac,Alcon公 ...
英文药名: Nevanac (Nepafenac Ophthalmic Suspension)

中文药名: 奈帕芬胺眼科混悬液
生产厂家: Alcon Labratories Inc.

奈帕芬胺为新一代NSAIDS,其眼用混悬液(Nepafenac,商品名为Nevanac,Alcon公司)是美国食品与药物管理局2005年批准上市的首个眼用NSAIDS前体药物制剂,主要用于治疗白内障手术相关性疼痛和炎症。奈帕芬胺经眼部给药后,可迅速穿过角膜,并在眼组织水解酶的作用下转化为氨芬酸,它能迅速到达靶位点发挥作用。
此次批准基于2项多中心安慰剂对照临床研究的结果,研究纳入了680例患者。本品一日3次,于白内障手术前1日开始给药,并持续至手术结束后14日。在基线,以及手术后第1、3、7和14日分别评估患者状况。
结果显示,本品组患者在术后早期直至治疗结束的时间内,眼部疼痛和炎症状况显著低于安慰剂组患者。术后1日的评估显示,超过80%的本品组患者眼部疼痛消除,而安慰剂组该比例不足50%。治疗2周后,约95%的本品组患者疼痛消除,而安慰剂组该比例仅为45%。在术后第14日的评估结果显示,91%的本品组患者无显著的临床炎症症状,而安慰剂组该比例仅为47%。
多项对照临床研究显示,接受白内障手术的患者最常见的眼部不良反应包括后囊混浊(capsular opacity)、视力减退、异物感、眼内压增加和胶粘感。上述不良反应在本品组和安慰剂组的发生率无显著差异,可能由白内障手术操作程序导致。


Generic Name for NEVANAC
Nepafenac 0.1%, oph. susp; contains benzalkonium chloride.

Legal Classification:
Rx

Pharmacological Class for NEVANAC
NSAID.

Manufacturer of NEVANAC
Alcon Laboratories, Inc.
 

Indications for NEVANAC
Post-operative pain and inflammation following cataract surgery.

Adult dose for NEVANAC
≥10yrs: 1 drop in affected eye(s) 3 times daily starting one day before surgery, continued on day of surgery, and through first 2 weeks post-op.

Children's dosing for NEVANAC
<10yrs: not recommended.

Warnings/Precautions for NEVANAC
Bleeding tendencies. May delay wound healing. Complicated/repeat ocular surgeries. Corneal defects/denervation. Ocular surface diseases. Rheumatoid arthritis. Diabetes. Monitor cornea; discontinue if corneal epithelial breakdown occurs. Contact lenses (remove during therapy). Risk of corneal adverse events may be increased if used more than 24 hours before surgery, or beyond 14 days post-op. Pregnancy (Cat.C; avoid during 3rd trimester). Nursing mothers.

Interactions for NEVANAC
May potentiate oral anticoagulants, others that prolong bleeding.

Adverse Reactions for NEVANAC
Ocular effects (eg, capsular opacity, decreased visual acuity, foreign body sensation, increased intraocular pressure, sticky sensation, edema, dry eye, lid margin crusting, discomfort, hyperemia, pain, pruritus, photophobia, tearing, vitreous detachment), headache, hypertension, GI upset, sinusitis.

How is NEVANAC supplied?
Susp—3mL

通用名称NEVANAC
奈帕芬胺0.1%,蛇夫座。的SUSP;含有苯扎氯。

法律分类:
接收

药理班NEVANAC
甾体抗炎药。

制造商NEVANAC
爱尔康实验室公司 

适应症NEVANAC
手术后的疼痛和炎症的白内障手术。
成人剂量NEVANAC
≥10yrs:1下降,受影响的似乎(意味着),每日3次手术前一天开始,一对手术当天继续进行,通过前2周后运。

儿童剂量为NEVANAC
<10yrs:不推荐。

警告/注意事项的NEVANAC
出血倾向。可能会延迟伤口愈合。复杂/重复眼部手术。角膜缺陷/神经。眼表疾病。类风湿关节炎。糖尿病。监视器角膜;停止,如果故障发生角膜上皮。隐形眼镜(治疗过程中消除)。角膜不良事件的风险可能增加,如果在手术前使用超过24小时,超过14天或后运算。妊娠(Cat.C;避免在第三学期)。哺乳的母亲。

互作NEVANAC
口服抗凝血剂,会增强,也有人认为延长出血。

不良反应为NEVANAC
眼效果(如囊混浊,视力下降,异物感,增加眼内压力,粘感,水肿,干眼症,眼睑缘结痂,不适,充血,疼痛,瘙痒,畏光,流泪,玻璃体脱离),头痛,高血压,胃肠不适,鼻窦炎。

如何NEVANAC提供?
的SUSP - 3毫升

责任编辑:admin


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