通用名:吉法酯颗粒
适应证/功效:用于治疗胃及十二指肠溃疡,急、慢性胃炎,结肠炎,胃痉挛等。 英文名:Gefarnate 汉语拼音:Huijiaqiang-G ゲファニール 細粒10%:100g,500g 主要成分:金合欢乙酸香叶醇酯 药理作用:本品为一异戊间二烯化合物,具有加速新陈代谢,调节肠胃机能和胃酸分泌,加强粘膜保护等作用。作用机制可能是直接作用于胃粘膜上皮细胞,增强其抗溃疡因子的能力。 药代动力学: 用法用量:口服。对一般肠胃不适、胃酸过多、胃胀及消化不良等,可根据病情每次1~2片,每日3次。治疗消化性溃疡及急、慢性胃炎,每次2片,每日3次,饭后服用;症状较轻者疗程4~5周,重症者疗程2~ 3月。儿童剂量酌减。 不良反应/副作用:至目前为止,并没有明显副作用的指导。 禁忌症:前列原肥大患者慎用。 注意事项:治疗应按时服药,不可提前中断疗程。 孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇忌用。 药物相互作用: 贮藏:密闭,置阴凉干燥处保存。 有效期: 临床研究: 日本学者三泽正治疗急性胃炎和慢性胃炎急性发作时观察到服用吉法酯组患者的胃镜观察和自觉症状的变化均有明显改善。有学者发现注射吉法酯的大鼠具有抗溃疡的作用,这些老鼠胃粘膜的PGE2、PGI2、PGF2水平增高,伴氨基己糖升高,证明了吉法酯抗溃疡的作用是由于PGS增加所致。 *ゲファルト細粒10%作成又は改訂年月**2009年10月改訂(第6版 薬事法改正に伴う指定医薬品削除) *2007年12月改訂 日本標準商品分類番号872329 日本標準商品分類番号等効能又は効果追加承認年月(最新) 1987年4月 薬効分類名胃炎・消化性潰瘍治療剤 承認等販売名 *ゲファルト細粒10% 販売名コード2329006C1098 承認・許可番号承認番号 *21900AMX00214 商標名 GEFART FINE GRANULES 薬価基準収載年月*2007年12月 販売開始年月1981年10月 貯法・使用期限等貯法 室温・(開封後)遮光保存 使用期限 容器等に記載 注意 「取扱い上の注意」参照 組成有効成分(1g中) ゲファルナート 100mg 添加物 メタケイ酸アルミン酸マグネシウム、結晶セルロース、乳糖水和物、トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、銅クロロフィリンナトリウム、l-メントール、トコフェロール 性状製剤の性状 微緑色の散剤(細粒剤)で、わずかに特異なにおいがある 分包品 乳緑色セロポリ 識別コード HD-086 一般的名称ゲファルナート製剤 効能又は効果効能又は効果/用法及び用量○下記疾患の胃粘膜病変(びらん、出血、発赤、急性潰瘍)の改善 ・急性胃炎 ・慢性胃炎の急性増悪期 ○胃潰瘍、十二指腸潰瘍 用法及び用量
通常成人1回0.5~1.0g(ゲファルナートとして50~100mg)を1日2~3回経口投与する。
使用上の注意副作用副作用等発現状況の概要
本剤は、副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
(頻度不明)
便秘、下痢、悪心、上腹部不快感、口渇、口内炎、舌炎
(頻度不明)
AST(GOT)・ALT(GPT)軽度上昇
(頻度不明)
蕁麻疹様の皮膚症状
注)このような症状があらわれた場合には、投与を中止すること。
高齢者への投与一般に高齢者では生理機能が低下しているので、減量するなど注意すること。 妊婦、産婦、授乳婦等への投与妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、投与しないことが望ましい。[妊娠中の投与に関する安全性は確立していない。] 薬効薬理各種の動物試験で次のような作用が認められている。
○抗消化性潰瘍作用
○胃粘膜保護・修復作用 ○胃粘液分泌増加作用 有効成分に関する理化学的知見
一般名
ゲファルナート(Gefarnate) 化学名 3,7-Dimethyl-2,6-octadienyl-5,9,13-trimethyl-4,8,12-tetradecatrienoate 分子式 C27H44O2 分子量 400.64 構造式 性状 ・淡黄色~黄色の澄明な油状の液で、特異なにおいがある。 ・エタノール(99.5)、ジエチルエーテル又はクロロホルムと混和する。 ・水にほとんど溶けない。 ・屈折率n20D:約1.49 取扱い上の注意
安定性試験
最終包装製品を用いた長期保存試験[室温(1~30℃)、3年間]の結果、外観及び含量等は規格の範囲内であり、ゲファルト細粒10%は通常の市場流通下において3年間安定であることが確認された。1) 包装100g 1kg 5kg
1g×1,200包(3連包×400) 1g×4,500包(3連包×1,500) 製造販売
ニプロファーマ株式会社 |
吉法酯颗粒(Gefarnate)简介:
通用名:吉法酯颗粒
适应证/功效:用于治疗胃及十二指肠溃疡,急、慢性胃炎,结肠炎,胃痉挛等。
英文名:Gefarnate
汉语拼音:Huijiaqiang-G
ゲファニール 細粒10%:100g,500g
主要成分:金合欢 ... 关键字:吉法酯颗粒(Gefarnate)
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