【药品名称】
通用名：蔗糖铁注射液
本品主要成份为蔗糖铁，其化学名为氢氧化铁蔗糖复合物。
分子式：[Na2Fe5O8(OH)·3(H2O)]n·m(C12H22O11)分子量：34000-60000Da
【适应症】
本品适用于口服铁剂效果不好而需要静脉铁剂治疗的病人，如：
――口服铁剂不能耐受的病人
――口服铁剂吸收不好的病人
【用法用量】
用法
本品只能与0.9％w/v生理盐水混合使用。本品不能与其它的治疗药品混合使用。本品应以滴注或缓慢注射的方式静脉给药，或直接注射到透析器的静脉端，
常用剂量
成年人和老年人：根据血红蛋白水平每周用药二至三次，每次5-10ml（100-200mg 铁）。
儿童：根据血红蛋白水平每周用药二至三次，每次每公斤体重0.15ml本品（＝3mg 铁/公斤体重）。
【不良反应】
罕见过敏性反应。
据报道偶尔会出现下列不良反应≥1％：金属味，头痛，恶心，呕吐，腹泻，低血压，痉挛/腿部痉挛，胸痛，嗜睡，咳嗽，瘙痒等。
极少出现副交感神经兴奋，胃肠功能障碍，肌肉痛，发热，风疹，面部潮红，四肢肿胀，呼吸困难，过敏（假过敏）反应，在输液的部位发生过静脉曲张、静脉痉挛。
【注意事项】
有严重肝功能不良、急性感染、有过敏史或慢性感染的病人在使用本品时应小心。
如果本品注射速度太快，会引发低血压。
谨防静脉外渗漏。如果遇到静脉外渗漏，应按以下步骤进行处理：若针头仍然插着，用少量0.9％的生理盐水清洗。为了加快铁的清除，指导病人用粘多糖软膏或油膏涂在针眼处。轻轻涂抹粘多糖软膏或油膏。禁止按摩以避免铁的进一步扩散。
本品不会影响驾驶和机械操作的能力。
【规格】5 ml : 100mg（铁）

【贮藏】密闭，遮光，室温保存。

【包装】棕色玻璃安瓿，每支5ml，每盒5支。
【有效期】 二年
【药品批准文号】 国药准字H20046043
【生产企业】企业名称：南京恒生制药厂

作用机理
红细胞生成途径

森铁能®静脉注射后，迅速分布到血浆结合蛋白（主要是脱铁转铁蛋白及铁蛋白），进入网状内皮系统（RES）的吞噬细胞，解离为蔗糖和铁。铁从RES细胞释放给循环中的转铁蛋白，转铁蛋白将铁转运到骨髓中的红细胞前体，最终生成红细胞。

由于蔗糖铁核心的大小、表面积和体积适宜，铁－碳水化合物键的结合力适中，这些性质决定了①蔗糖铁的分子足够稳定，不分解产生游离铁离子，且不会使生理性铁转运系统饱和；②注射后，铁迅速释放且特异性沉积在网状内皮系统，而不沉积在肝实质中；③能从血清中快速被清除，从而迅速被红细胞生成利用，④过敏反应少；⑤静注48小时后即能可靠测得TSAT、SF的改变。1周后即可观察到Hb的升高！所以森铁能是一种理想的静脉铁剂。
·与口服铁剂的比较
· 与静脉铁剂的比较

森铁能（蔗糖铁注射液）	口服铁剂（如速力菲、力蜚能 ）
无胃肠道反应	有严重胃肠道反应
铁利用率高	铁利用率较低
可方便地计算实际补铁量	无法计算实际补铁量
快速升高血红蛋白	升高血红蛋白较慢
可降低EPO的用量	降低EPO的用量有限
可很好地纠正功能性缺铁	对功能性缺铁疗效差
不良反应少	不良反应多

理想的静脉铁剂与蔗糖铁

森铁能（蔗糖铁注射液）比右旋糖酐铁更安全

-蔗糖铁注射液是安全性最高的静脉铁剂。

-过敏反应发生率是科莫非（右旋糖酐铁注射液）的1/168。

-无法判断哪些病人对科莫非过敏。

-科莫非试验剂量下为“阴性”的病人仍可能发生过敏反应 。

-科莫非多次注射后仍可能发生过敏反应。
使用指南

用法

本品只能与0.9％w/v生理盐水混合使用。本品不能与其它的治疗药品混合使用。本品应以滴注或缓慢注射的方式静脉给药，或直接注射到透析器的静脉端，

常用剂量

成年人和老年人：根据血红蛋白水平每周用药二至三次，每次5-10ml（100-200mg 铁）。

儿童：根据血红蛋白水平每周用药二至三次，每次每公斤体重0.15ml本品（＝3mg 铁/公斤体重）。

具体使用剂量见下表：

体重（kg）	给予本品安瓿的总支数
	Hb60g/l	Hb75g/l	Hb90g/l	Hb105g/l
5	1.5	1.5	1.5	1
10	3	3	2.5	2
15	5	4.5	3.5	3
20	6.5	5.5	5	4
25	8	7	6	5.5
30	9.5	8.5	7.5	6.5
35	12.5	11.5	10	9
40	13.5	12	11	9.5
45	15	13	11.5	10
50	16	14	12	10.5
55	17	15	13	11
60	18	16	13.5	11.5
65	19	16.5	14.5	12
70	20	17.5	15	12.5
75	21	18.5	16	13
80	22.5	19.5	16.5	13.5
85	23.5	20.5	17	14
90	24.5	21.5	18	14.5

疑难解答

1、哪些人群易发生缺铁性贫血？

-肾脏疾病患者：如血液透析患者、腹膜透析患者以及慢性肾病患者；

-肿瘤患者：如胃癌、结肠癌患者、放化疗患者等，手术失血等原因导致缺铁性贫血；

-孕妇、产妇及妇科手术患者；

-各科手术大量失血者；

-血液系统疾病患者；

-消化系统疾病患者等。

2、对缺铁性贫血患者如何有效进行铁剂补充？

目前国内采用的补铁方式多数是口服铁剂，如琥珀酸亚铁（速力菲）和多糖铁复合物（力蜚能）。而NKF-DOQI（美国肾脏基金会慢性肾病贫血临床实践指南）中明确指出：“口服补铁不能使接受EPO治疗的血透患者维持足够的铁储备”；“为使病人的血红蛋白/红细胞压积达到并维持在预定目标，大多数透析患者需要定期静脉注射铁剂以达到并维持适当的铁贮存”。

3、为什么静脉铁剂是EPO治疗必需的最佳伙伴？

因为在正常情况下，红细胞生成依赖于促红细胞生成素（EPO）和功能上可利用铁的存在。任何一种因素的下降都会引起红细胞在骨髓生成不足而导致贫血。即铁和促红细胞生成素对于红细胞的生成都是必需的，如果铁供给不足则会导致促红细胞生成素的相对无效。而只有及时、有效提供充足的铁才能使EPO发挥最佳效能。

由于口服铁剂生物利用度低，不能满足EPO对铁的需求，只有静脉补铁才能及时、有效补充铁剂，使EPO发挥最大效能。

4、什么是功能性缺铁？如何纠正？

有一种状态，体内铁储备正常，但无法迅速动员和释放以满足铁的需求，也就是供给红细胞骨髓的铁量不能满足红细胞前体需求，此时表现出来的铁缺乏状态称为功能性缺铁。

由于口服补铁生物利用度低，不能满足红细胞骨髓的需要，因此静脉补铁是优化EPO作用或在最短时间内纠正功能性缺铁的唯一途径

5、为何使用静脉铁剂能够有效减轻患者的经济负担？

森铁能（蔗糖铁注射液）可降低病人EPO的用量，减少治疗费用 !