部份中文蔗糖铁复合物处方资料(仅供参考) 英文药名:Venofer inj(Iron Sucrose) 中文药名:维乐福(蔗糖铁复合物) 生产厂家:Vifor Pharma Deutschland GmbH 剂型:静脉给药方案 药理作用 补充铁缺乏症,抗贫血。 活性物质: Ferri(III)sucdum saccharosum complexum 药理组 宏观和微量元素 铁制剂[造血刺激者] 分类(ICD-10) D50缺铁性贫血:食物缺铁 ; 由于血红蛋白合成和铁代谢的侵犯引起的贫血; 缺铁性贫血; 铁/叶缺乏性贫血; 缺铁性贫血 E61.1铁不足:食物摄入不足铁; 缺铁; 怀孕期间妇女铁缺乏症 怀孕期间铁和叶酸缺乏; 手术后缺铁; 潜在缺铁; 孕期和哺乳期铁缺乏; 食物摄入量不足; 铁需求增加 月经期间铁需求增加; 从消化道吸收铁的干扰; 严重缺铁 组成 静脉内给药溶液-1ml 活性物质:氢氧化铁(III)蔗糖复合物540mg (相当于铁含量20毫克) 辅助物质:氢氧化钠; 注射用水-高达1毫升 用地与用量 标准用量 成人和老年:患者每周1-3次,每次5-10毫升Venofer®(100-200毫克铁),取决于血红蛋白的水平。 儿童:3岁以下儿童使用药物数据仅有限。 根据血红蛋白水平,其他年龄组儿童推荐剂量不超过每公斤体重0.15毫升(3毫克铁),每周1-3次。 最大可耐受单剂量 成人和老年患者: 用于射流注射:10ml的Venofer制剂(200mg铁),给药持续时间至少为10分钟。 用于滴注:根据适应症,单剂量可以达到500毫克铁。 最大允许单剂量为7mg /kg,每周施用一次,但不得超过500mg铁。 给药时间和稀释方法如上所述。 过量: 过量可能导致铁的急剧超负荷,这表现为含铁血症的症状。 治疗: 建议使用有症状药物,如有必要,使用铁结合物质(螯合物),例如去铁胺IV。 特别指导 Venofer®应仅对那些被诊断患有贫血的患者进行适当的实验室数据(例如,血清铁蛋白或血红蛋白和血细胞比容,红细胞数及其参数,平均红细胞体积,平均血红蛋白在红细胞中)。 IV铁制剂可引起过敏或过敏反应,这可能潜在危及生命。 必须严格遵守制剂的施用速度Venofer®(药物快速施用,血压下降)。 不良副作用(特别是降低血压)的发生率也可能较高,与剂量增加有关。 因此,即使患者没有以最大可耐受的单一剂量接受药物,也应严格观察“给药方法”和“剂量方法”一节给药的时间。 在使用Venofer®治疗过程中,对葡聚糖葡聚糖超敏反应患者进行的研究显示没有并发症。 避免将药物穿入外周空间,因为Venofer®在血管外进入导致皮肤组织坏死和棕色染色。 如果发生这种并发症,为了加速铁的排泄并防止其进一步渗透到周围组织,建议将含肝素的制剂施用于注射部位(凝胶或软膏轻轻涂抹而不会摩擦)。 容器首次开放后的保质期:从微生物的角度来看,药物应立即使用。 用生理盐水稀释后的保质期:在室温下稀释后的化学和物理稳定性保持12小时。 从微生物的角度来看,解决方案应该立即使用。 如果产品在稀释后没有立即使用,用户将负责储存条件和时间,如果稀释度在受控和保证的无菌条件下进行,则在室温下不得超过3小时。 对驾驶汽车和机制工作的能力的影响。 Venofer®的制备不太可能对驾驶汽车和使用机制的能力产生不良影响。 包装规格 静脉内给药溶液,20毫克/毫升:无色透明玻璃安瓿(I型,欧洲药典)2或5毫升; 封装外形为5安培; 在一包纸板1包。 制造商 Vifor CA Ruth de Moncor,10,SN-1752,Villars-sur-Glane,瑞士。
VENOFER 20mg Fe/ml Injektionslösung Vifor Pharma Deutschland GmbH Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe Eisen (III) hydroxid Saccharose Komplex 2700mg = Eisen (III) Ion 100mg Natrium hydroxid Lösung 10% Hilfstoff Wasser, für Injektionszwecke Hilfstoff Produktinformation zu VENOFER 20 mg Fe/ml Injektionslösung*** Indikation •Das Präparat ist ein eisenhaltiges Arzneimittel. •Es enthält Eisen in Form eines Eisen(III)-Zucker-Komplexes (Eisen(III)-Sucrose-Komplex). •Es wird intravenös angewendet zur Behandlung eines Eisenmangels, wenn eine (orale) Behandlung mit Eisentabletten nicht möglich ist oder nicht gewirkt hat. Kontraindikation •Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden ◦wenn Sie an einer Anämie leiden, die nicht durch Eisenmangel bedingt ist. ◦wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen das Arzneimittel oder einen der sonstigen Bestandteile sind. ◦wenn bei Ihnen in der Vergangenheit bereits schwerwiegende allergische Reaktionen (Überempfindlichkeitsreaktionen) gegenüber anderen injizierbaren Eisenpräparaten aufgetreten sind. ◦wenn Sie eine Eisenüberladung, d. h. zu viel Eisen im Körper, haben (z. B. Haemochromatose, Haemosiderose) ◦wenn Sie eine Eisenverwertungsstörung haben (z. B. Thalassaemie, sideroachrestische Anämien). Dosierung von VENOFER 20 mg Fe/ml Injektionslösung •Das Arzneimittel wird Ihnen stets von einem Arzt verabreicht. •Ihr Arzt ist für die Berechnung der angemessenen Dosis und für die Wahl der Verabreichungsart und -häufigkeit und die Dauer der Behandlung zuständig. Zur Ermittlung der für Sie richtigen Dosis und zur Kontrolle des Behandlungserfolges führt Ihr Arzt eine Blutuntersuchung durch. •Erwachsene: ◦Erwachsene können 5 -10 ml (entsprechend 100 - 200 mg Eisen) zwei- bis dreimal wöchentlich verabreicht bekommen. ◦Als Infusion können Erwachsene, wenn es erforderlich ist, einmal pro Woche bis zu 0,35 ml des Arzneimittels pro kg Körpergewicht verabreicht bekommen (entsprechend 7 mg Eisen pro kg Körpergewicht). Es dürfen jedoch höchstens 25 ml (entsprechend 500 mg Eisen) pro Woche verabreicht werden. •Kinder: ◦Kindern können 0,15 ml pro kg Körpergewicht (entsprechend 3 mg Eisen pro kg Körpergewicht) zwei- bis dreimal wöchentlich verabreicht werden. ◦Als Infusion können Kinder, wenn es erforderlich ist, einmal pro Woche bis zu 0,35 ml pro kg Körpergewicht verabreicht werden (entsprechend 7 mg Eisen pro kg Körpergewicht). •Wenn eine größere Menge angewendet wurde als erforderlich oder wenn eine Anwendung vergessen wurde: ◦Mögliche Nebenwirkungen können häufiger oder verstärkt auftreten, wenn die empfohlene Dosis überschritten wird. Durch die Verabreichung von zu großen Eisenmengen über einen langen Zeitraum kann sich überschüssiges Eisen im Körper anreichern und so zu einer Eisenüberladung führen. •Wird eine Anwendung vergessen, darf Ihnen bei der nächsten Anwendung nicht die doppelte Dosis verabreicht werden. Patientenhinweise •Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen ◦Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Ihnen das Arzneimittel verabreicht wird, ■wenn bei Ihnen Arzneimittelallergien aufgetreten sind, ■wenn Sie unter systemischem Lupus erythematodes (SLE) leiden, ■wenn bei Ihnen eine rheumatoide Arthritis besteht, ■wenn Sie unter schwerem Asthma, Hautausschlag oder anderen Allergien leiden. ■wenn Ihre Leberfunktion oder Ihre Nierenfunktion gestört ist. ■wenn Sie eine akute oder chronische Infektion haben. ■vor der ersten Anwendung wird der Arzt bei Ihnen einen Bluttest durchführen, um sicherzustellen, dass die Behandlung für Sie geeignet ist. •Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen: ◦Nach der Verabreichung kann es bei Ihnen zu Schwindel, Verwirrtheit oder Benommenheit kommen. In diesem Fall dürfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen. Fragen Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Schwangerschaft •Schwangerschaft ◦Das Arzneimittel wurde nicht an schwangeren Frauen untersucht. Es ist wichtig, dass Sie es Ihrem Arzt vor Anwendung des Arzneimittels sagen, wenn Sie schwanger sind, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden. ◦Wenn Sie während der Behandlung schwanger werden, müssen Sie Ihren Arzt um Rat fragen. ◦Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie dieses Arzneimittel weiter erhalten sollen oder nicht. •Stillzeit ◦Wenn Sie stillen, fragen Sie vor der Anwendung Ihren Arzt um Rat. •Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Einnahme Art und Weise •Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird Ihnen das Arzneimittel verabreichen, entweder ◦als Tropfinfusion in eine Vene. ◦durch langsames Einspritzen (Injektion) in eine Vene. ◦während der Blutwäsche (Dialyse) über das Dialysegerät. •Das Arzneimittel wird im Rahmen einer Einrichtung gegeben, in der immunallergische Ereignisse angemessen und schnell behandelt werden können. •Nach jeder Gabe werden Sie für 30 Minuten von Ihrem Arzt oder vom medizinischen Fachpersonal überwacht. Wechselwirkungen bei VENOFER 20 mg Fe/ml Injektionslösung •Bei Anwendung mit anderen Arzneimitteln: ◦Das Arzneimittel soll nicht gleichzeitig mit oralen Eisenpräparaten verabreicht werden, da die Resorption des oralen Eisens vermindert ist. Mit einer oralen Therapie ist frühestens 5 Tage nach der letzten Injektion zu beginnen. ◦Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Warnhinweise bei Hilfsstoffen Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit erblich bedingter Fructose-Unverträglichkeit nicht angewendet werden. Erfahrungsberichte zu VENOFER 20mg Fe/ml Injektionslösung, 5X5ML ------------------------------------------ 注:以下德国国内各厂家,均可采购,采购者以咨询为准 ------------------------------------------ 产地国家:德国 原产地英文商品名: VENOFER 20mg Fe/ml Injektionslösung, 5X5ML 原产地英文药品名: Iron Sucrose Complex 中文参考商品译名: VENOFER 20毫克/毫升 5安醅X5毫升 中文参考药品译名: 蔗糖铁复合物 生产厂家英文名: Vifor Pharma Deutschland GmbH ------------------------------------------ 产地国家:德国 原产地英文商品名: Venofer 5X5ML 原产地英文药品名: Iron Sucrose Complex 中文参考商品译名: VENOFER注射剂 5瓶X5毫升 中文参考药品译名: 蔗糖铁复合物 生产厂家英文名: Eurimpharm Arzneimittel GmbH ------------------------------------------ 产地国家:德国 原产地英文商品名: Venofer 20mg Fe/ml Injektionslsg Durchstechfl.5X5ML 原产地英文药品名: Iron Sucrose Complex 中文参考商品译名: Venofer注射剂 20毫克 5安醅X5毫升 中文参考药品译名: 蔗糖铁复合物 生产厂家英文名: Orifarm GmbH ------------------------------------------ 产地国家:德国 原产地英文商品名: Venofer 20mg Fe/ml Inj.-Lsg. Durchstechflaschen, 5X5ML 原产地英文药品名: Iron Sucrose Complex 中文参考商品译名: Venofer注射剂 20毫克 5安醅X5毫升 中文参考药品译名: 蔗糖铁复合物 生产厂家英文名: Cc-Pharma GmbH ------------------------------------------ 产地国家:德国 原产地英文商品名: Venofer Injektionslösung, 5X5ML 原产地英文药品名: Iron Sucrose Complex 中文参考商品译名: Venofer注射剂 5瓶X5毫升 中文参考药品译名: 蔗糖铁复合物 生产厂家英文名: Cc-Pharma GmbH ------------------------------------------ 产地国家:德国 原产地英文商品名: Venofer 20mg Fe/ml Injektionslösung, 5X5ML 原产地英文药品名: Iron Sucrose Complex 中文参考商品译名: Venofer注射剂 20毫克 5安醅X5毫升 中文参考药品译名: 蔗糖铁复合物 生产厂家英文名: kohlpharma GmbH ------------------------------------------ 产地国家:德国 原产地英文商品名: VENOFER Ampullen, 5X5ML 原产地英文药品名: Iron Sucrose Complex 中文参考商品译名: Venofer注射剂 5安醅X5毫升 中文参考药品译名: 蔗糖铁复合物 生产厂家英文名: Aca Müller/Adag Pharma AG ------------------------------------------ 产地国家:德国 原产地英文商品名: Venofer, 5X5ML 原产地英文药品名: Iron Sucrose Complex 中文参考商品译名: Venofer注射剂 5瓶X5毫升 中文参考药品译名: 蔗糖铁复合物 生产厂家英文名: kohlpharma GmbH ------------------------------------------ 产地国家:德国 原产地英文商品名: Venofer, 5X5ML 原产地英文药品名: Iron Sucrose Complex 中文参考商品译名: Venofer注射剂 5瓶X5毫升 中文参考药品译名: 蔗糖铁复合物 生产厂家英文名: Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs GmbH ------------------------------------------ 产地国家:德国 原产地英文商品名: Venofer Ampullen, 5X5ML 原产地英文药品名: Iron Sucrose Complex 中文参考商品译名: Venofer注射剂 5瓶X5毫升 中文参考药品译名: 蔗糖铁复合物 生产厂家英文名: Emra-Med Arzneimittel GmbH ------------------------------------------ 产地国家:德国 原产地英文商品名: Venofer 20mg Fe/ml Injektionslösung, 5X5ML 原产地英文药品名: Iron Sucrose Complex 中文参考商品译名: Venofer注射剂 20毫克 5安醅X5毫升 中文参考药品译名: 蔗糖铁复合物 生产厂家英文名: Emra-Med Arzneimittel GmbH
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