【药品名称】

通用名称：注射用头孢西丁钠

英文名称：Cefoxitin sodium for Injection

汉语拼音：Zhusheyong Toubaoxidingna

【成份】本品主要成份为头孢西丁钠

化学名称：(6R,7S)-3-羟甲基-7-甲氧基-8-氧代-7-[2(2-噻吩基)乙酰胺基]-5-硫杂-1-氮杂双环-[4.2.0]辛-2-烯-甲酸钠盐。

化学结构式：

分子式：C16H16N3NaO7S2

分子量:449.43

【性状】本品为白色或类白色的粉末，微有特殊臭。

【适应症】

适用于对本品敏感的细菌引起的下列感染：

·上下呼吸道感染

·泌尿道感染包括无并发症的淋病

·腹膜炎以及其它腹腔内、盆腔内感染

·败血症(包括伤寒)

·妇科感染

·骨、关节软组织感染

·心内膜炎

【规    格】按C16H17N3O7S2计算  (1)1.0g (2)2.0g  

【用法用量】   

肌肉注射、静注或静脉滴注，成人常用量为1-2g/次，每6-8小时一次。或根据致病菌的敏感程度及病情调整剂量(见下表)

        感染类型             每日总剂量              用       法
 
单纯性感染(肺炎、泌          3-4g              每6-8小时1g，肌注或静滴

尿系感染、皮肤感染)            
 
中、重度感染                6-8g               每4小时1g或6-8小时2g静滴

需大剂量抗生素治疗            12g               每4小时2g或6小时3g静滴

的感染(例气性坏疽)              
 

肾功能不全者则需按肌酐清除率调整剂量，按下表进行：

肾功能        肌酐清除率       剂量            用药次数
 
轻度损害      50-30ml/分      1-2g          8-12小时一次
 

中度损害      20-10ml/分       1-2g          12-24小时一次

重度损害      9-15ml/分      0.5-1.0g       12-24小时一次
 
肾衰          5ml/分         0.5-1.0g       24-48小时一次

本品用于肌肉注射，每克溶于0.5%盐酸利多卡因2ml；静注时，每克溶于10ml无菌注射用水；静滴时，1～2g头孢西丁钠溶于50ml或100ml生理盐水或5%或10%葡萄糖溶液中。

【不良反应】本品不良反应轻微。最常见的局部反应：静脉注射后可出现血栓性静脉炎，肌注后可有局部硬结压痛。另外偶见变态反应（皮疹、瘙痒、嗜酸性细胞增多、发热、呼吸困难等）、低血压、腹泻、恶心、呕吐、白细胞减少、血小板减少、贫血以及ALT、AST、ALP、LDH、BUN或血清Cr值一过性升高。

【禁忌】对本品及头孢菌素类抗生素过敏者禁用。

【注意事项】   

1、青霉素过敏者慎用。

2、肾功能损害者及有胃肠病史（特别是结肠炎）者慎用。

3、本品与氨基糖苷类抗生素配伍时，会增加肾毒性。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【老年用药】尚不明确。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】未进行此项试验

【药理作用】   

注射用头孢西丁钠通过抑制细胞壁合成而杀灭细菌，且由于本品结构上的特点使其对细菌产生的β-内酰胺酶具有很高的抵抗性，下列临床常见革兰氏阳性、阴性需氧及厌氧致病菌对本品高度敏感。

需氧菌                            厌氧菌

革兰氏阳性球菌                    革兰氏阳性球菌

-葡萄球菌（包括凝固酶阳性、       -肠球菌

阴性和产青霉素酶的菌株）         -粪链球菌

-A组乙型溶血性链球菌             -微需氧链球菌

 -B组乙型溶血性链球菌

-肺炎链球菌                       革兰氏阳性杆菌

-其它链球菌中D组链球菌           -产气荚膜梭状芽胞杆菌

革兰氏阴性球菌                    -梭状芽胞杆菌

-淋病（奈瑟氏）球菌               -真杆菌

-脑膜炎（奈瑟氏）菌               -痤疮丙酸杆菌

革兰氏阴性杆菌                    革兰氏阴性球菌

-大肠杆菌                         -韦永氏球菌

-肺炎克雷白杆菌              

-克雷白杆菌属                      尚有下列革兰氏阴性菌

-奇异变形杆菌                      -脆弱拟杆菌

-变形杆菌（吲哚阳性）              -黑色素拟杆菌

普通变形杆菌                     -类杆菌（包括青霉素敏感和

摩根变形杆菌                     青霉素耐药菌种）

-流感（嗜血）杆菌                  -梭杆菌

-粘质沙雷氏菌

-普鲁威登菌                  

-沙门氏杆菌及志贺氏菌       

    注射用头孢西丁钠对下列细菌敏感度视菌株需作药敏试验而定。

-不动杆菌属硝酸盐阴性杆菌          -粪产碱杆菌

-枸橼酸杆菌                        -肠杆菌

注射用头孢西丁钠对绿脓杆菌、肠球菌大多数菌株，阴沟杆菌等耐药。

【药代动力学】正常志愿者肌肉注射1g后，20-30分钟血药浓度达峰值为24μg/ml。静注1g后，5分钟血药浓度达峰值为110μg/ml,4小时后血药浓度低于1μg/ml。静注后本品半衰老期为41-59分钟，肌注后本品半衰期为64.8分钟。6小时后约85%药物以原型经肾脏排泄，肌注本品1g后，尿药浓度可达3000μg/ml以上。

本品在体内分布广泛，给药后可迅速进入各种体液，包括胸水、腹水、胆汁，但脑脊液穿透率较低，蛋白结合率为80.7%。

注射用头孢西丁钠主要以原型从肾脏排泄，肾清除率包括肾小球滤过和肾小管排泄，给药后6小时相当于所给剂量85%经肾从尿液中排出，血浆消除半衰期为1小时。
【贮    藏】密闭，在凉暗处(不超过20℃)保存。

【包    装】抗生素瓶装，10瓶/盒。

【有 效 期】  24个月

【执行标准】《中国药典》2005年版二部

【批准文号】 国药准字H20058003（1.0g）、国药准字H20056863（2.0g）