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富山龙(头孢特仑新戊酯片)Tomiron(Cefteram Pivoxil)

2011-02-28 10:52:33  作者:新特药房  来源:中国新特药网天津分站  浏览次数:222  文字大小:【】【】【
简介: 【药品名称】通用名:头孢特仑新戊酯片商品名:富山龙英文名:Cefteram Pivoxil Tablets汉语拼音:Toubaotelun Xinwuzhi Pian每片含头孢特仑新戊酯50mg或100mg。 【性状】本品为浅橙色薄膜包衣片,除去 ...

【药品名称】
通用名:头孢特仑新戊酯片
商品名:富山龙
英文名:Cefteram Pivoxil Tablets
汉语拼音:Toubaotelun Xinwuzhi Pian
每片含头孢特仑新戊酯50mg或100mg。

【性状】
本品为浅橙色薄膜包衣片,除去包衣后显白色至类白色。

【药理毒理】
本品的作用机制是阻断细菌细胞壁的合成。头孢特仑与青霉素结合蛋白(PBP)中的3, 1A, 1Bs具有很强的结合性,从而发挥杀菌作用。
头抱特仑对革兰氏阳性菌、阴性菌均有抗菌作用。尤其对革兰氏阳性菌中的链球菌属、肺炎球菌,革兰氏阴性菌中的大肠杆菌、克雷伯氏菌属,淋球菌、流感嗜血杆菌及厌氧菌脓链球菌属等更显示很强的抗菌作用。对以往口服头孢制剂(先锋IV号、头孢克洛等)不敏感的沙雷氏菌属、吲哚阳性变形杆菌、肠杆菌属、柠檬酸菌属等显示良好的抗菌作用。头孢特仑对各种细菌产生的β-内酞胺酶稳定,故对产β-内酰胺酶的菌株有效。
未见头孢特仑致癌和致畸的文献报道。

【药代动力学】
头孢特仑新戊酯在体内代谢成头孢特仑后,发挥抗菌活性。健康人饭后口服本品200mg时,抗菌活性成分头袍特仑在血液中达到很高的浓度,3小时达血药浓度峰值2.9μg/ml,半衰期为0.9小时。头袍特仑吸收后在痰液、中耳液、扁桃体、上领窦粘膜、奥息肉、筛窦粘膜、尿道分泌物、子宫中均达到较高的浓度。
头抱特仑新戊醋吸收后,在肠壁被酯酶代谢成为有抗菌活性的头孢特仑和三甲基醋酸。三甲基醋酸和肉毒碱结合后,以三甲基肉毒碱形式从尿中排泄。部分头孢特仑以活性形式经胆汁排泄,大部分经尿排泄。几乎不从乳汁中分泌。健康人口服本品200mg时,服药后8小时尿中平均回收率为32.8%
肾功能不全息者在饭后连续放用本品100mg时,如下表所示,随着肾功能下降,血液中药物的半衰期延长。
     肾功能不全程度             半衰期
(肌酐清除率Ccr: ml/分)       (小时)
     正常(Ccr≥100)          0.83
     轻度(40≤Ccr≤70)          1.46
     中度(20≤Ccr≤30)          4.36

【适应症】
链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、化脓性链球菌属、淋球菌、大肠杆菌、柠橄酸菌属、克雷伯氏菌属、肠杆菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、流感嗜血杆菌等敏感细菌引起的下列感染性疾病:
1.咽喉炎(咽炎、喉炎)、扁桃体炎(扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿)、急性支气管炎、肺炎、慢性支气管炎、弥漫性细支气管炎、支气管扩张(感染时)、慢性呼吸系统疾病的重复感染;
2.肾盂肾炎、膀肤炎;
3.淋菌性尿道炎;
4.子宫附件炎、子宫内膜炎、子宫内感染、巴氏腺炎、巴氏腺脓肿;
5.中耳炎、副鼻窦炎;
6.牙周炎、冠周炎、上领炎。

【用法用量】
咽喉炎(咽炎、喉炎)、扁桃体炎(扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿)、急性支气管炎、肾孟肾炎、膀肤炎、子宫附件炎、子宫内膜炎、子宫内感染、巴氏腺炎、巴氏腺脓肿时:成人常规剂量为一日三次,一次50-1 OOmg,饭后口服
慢性支气管炎、弥漫性细支气管炎、支气管扩张(感染时)、慢性呼吸系统疾病的重复感染、肺炎、中耳炎、副鼻窦炎、淋菌性尿道炎、牙周炎、冠周炎、上领炎时:成人常规剂量为一日三次,一次100-200mg,饭后口服。
对干重度肾功能不全患者,应慎重服药,适当调整剂量和间隔。

【不良反应】
通常少见且轻微。一般不良反应主要为腹泻、皮疹、食欲不振、胃部不适、GTP升高、GOP升高、嗜酸性粒细胞增多。
严重不良反应 :可观察到下列严重不良反应,但频度不明。
休克、速发性过敏反应(呼吸困难等)。
中毒性表皮坏死综合征-Stevens-Johnson综合征。
急性肾功能衰竭。
伪膜性肠炎。
出现以上严重不良反应时,应立即停药,妥善处置。
同类药(头孢类抗菌素)可出现下列严重不良反应 :
溶血性贫血。
伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸性粒细胞增多等间质性肺炎、肺间质性水肿。
其它。

【禁忌】
对头孢特仑或本剂成分过敏的患者。

【注意事项】
对青霉素类或头孢菌素类抗生素过敏的患者 。
本人或直系亲属中有支气管哮喘、皮肤荨麻疹等过敏体质的患者。
严重肾功能不全的患者 。
口服吞咽困难或非经口摄取营养、全身状态恶化的患者慎用。
老年患者。
对实验室检查结果的影响 :
除尿糖试纸外的尿糖比色实验、本尼迪特(Benedict)实验等利用还原法进行的尿糖检查实验可出现假阳性反应。
服药期间,直接库姆斯氏(Coomb''s)实验可显示阳性结果。
 
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠时给药的安全性尚未肯定。头孢特仑几乎不能进入乳汁。对于孕妇或可能妊娠的妇女及哺乳期妇女,只有当治疗的益处大于危险时,方可给药。

【儿童用药】
早产儿、新生儿、乳儿、幼儿给药的安全性尚未确定。

【老年患者用药】
老年患者因生理机能低下或有时会出现维生素K缺乏,应注意用量和服药间隔,并密切观察。

【药物相互作用】
头孢菌素类药物可抑制肠道菌落,导致维生素K合成下降,建议营养不良或病情严重的患者长期使用抗凝剂、香豆素、13-茚满二酮衍生物、肝素、溶栓剂等药物时同时服用维生素K。

【药物过量】
没有特效解毒剂,一般为对症处理和支持疗法。

【规  格】50mg/片,100mg/片。

【有效期】三年

【贮  藏】室温保存,防潮。铝塑包装开封后避光保存。

Name:Cefteram pivoxil, Ro-19-5248, T-2588, Tomiron

Synonyms:Pivaloyloxymethyl (Z)-7-[2-(2-aminothiazol-4-yl)-2-methoxyiminoacetamido]-3-(5-methyl-2H-tetrazol-2-ylmethyl)-3-cephem-4-carboxylate
 
Molecular Formula:C22H27N9O7S2

Molecular Weight:593.63
 
use:Antibiotics, ANTIINFECTIVE THERAPY, DENTAL AGENTS, Cephalosporins

【原产地英文商品名】:Tomiron 100mg/tab 100tabs/box
【原产地英文药品名】:Cefteram Pivoxil
【中文参考商品译名】:富山龙 100毫克/片 100片/盒
【中文参考药品译名:头孢特仑新戊酯
【生产厂家中文参考译名】:富山化学工业株式会社
【生产厂家英文名】:Toyama chemical

一般名 セフテラム ピポキシル
一般名(欧文) Cefteram Pivoxil
規格 100mg(力価)
分類 医療用医薬品
先発品
区分
規格単位 1錠
薬価 42.60円
貯法 湿気をさけ、室温保存
使用期限 3年
製造会社 富山化学工業

责任编辑:admin


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