【药品名称】
通用名：头孢特仑新戊酯片
商品名：富山龙
英文名：Cefteram Pivoxil Tablets
汉语拼音：Toubaotelun Xinwuzhi Pian
每片含头孢特仑新戊酯50mg或100mg。

【性状】
本品为浅橙色薄膜包衣片，除去包衣后显白色至类白色。

【药理毒理】
本品的作用机制是阻断细菌细胞壁的合成。头孢特仑与青霉素结合蛋白（PBP）中的3, 1A, 1Bs具有很强的结合性，从而发挥杀菌作用。
头抱特仑对革兰氏阳性菌、阴性菌均有抗菌作用。尤其对革兰氏阳性菌中的链球菌属、肺炎球菌，革兰氏阴性菌中的大肠杆菌、克雷伯氏菌属，淋球菌、流感嗜血杆菌及厌氧菌脓链球菌属等更显示很强的抗菌作用。对以往口服头孢制剂（先锋IV号、头孢克洛等）不敏感的沙雷氏菌属、吲哚阳性变形杆菌、肠杆菌属、柠檬酸菌属等显示良好的抗菌作用。头孢特仑对各种细菌产生的β－内酞胺酶稳定，故对产β－内酰胺酶的菌株有效。
未见头孢特仑致癌和致畸的文献报道。

【药代动力学】
头孢特仑新戊酯在体内代谢成头孢特仑后，发挥抗菌活性。健康人饭后口服本品200mg时，抗菌活性成分头袍特仑在血液中达到很高的浓度，3小时达血药浓度峰值2.9μg/ml，半衰期为0.9小时。头袍特仑吸收后在痰液、中耳液、扁桃体、上领窦粘膜、奥息肉、筛窦粘膜、尿道分泌物、子宫中均达到较高的浓度。
头抱特仑新戊醋吸收后，在肠壁被酯酶代谢成为有抗菌活性的头孢特仑和三甲基醋酸。三甲基醋酸和肉毒碱结合后，以三甲基肉毒碱形式从尿中排泄。部分头孢特仑以活性形式经胆汁排泄，大部分经尿排泄。几乎不从乳汁中分泌。健康人口服本品200mg时，服药后8小时尿中平均回收率为32.8%
肾功能不全息者在饭后连续放用本品100mg时，如下表所示，随着肾功能下降，血液中药物的半衰期延长。
     肾功能不全程度             半衰期
（肌酐清除率Ccr: ml/分）       （小时）
     正常(Ccr≥100)          0.83
     轻度(40≤Ccr≤70)          1.46
     中度(20≤Ccr≤30)          4.36

【适应症】
链球菌属（肠球菌除外）、肺炎球菌、化脓性链球菌属、淋球菌、大肠杆菌、柠橄酸菌属、克雷伯氏菌属、肠杆菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、流感嗜血杆菌等敏感细菌引起的下列感染性疾病：
1．咽喉炎（咽炎、喉炎）、扁桃体炎（扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿）、急性支气管炎、肺炎、慢性支气管炎、弥漫性细支气管炎、支气管扩张（感染时）、慢性呼吸系统疾病的重复感染；
2.肾盂肾炎、膀肤炎；
3.淋菌性尿道炎；
4.子宫附件炎、子宫内膜炎、子宫内感染、巴氏腺炎、巴氏腺脓肿；
5.中耳炎、副鼻窦炎；
6.牙周炎、冠周炎、上领炎。

【用法用量】
咽喉炎（咽炎、喉炎）、扁桃体炎（扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿）、急性支气管炎、肾孟肾炎、膀肤炎、子宫附件炎、子宫内膜炎、子宫内感染、巴氏腺炎、巴氏腺脓肿时：成人常规剂量为一日三次，一次50-1 OOmg，饭后口服
慢性支气管炎、弥漫性细支气管炎、支气管扩张（感染时）、慢性呼吸系统疾病的重复感染、肺炎、中耳炎、副鼻窦炎、淋菌性尿道炎、牙周炎、冠周炎、上领炎时：成人常规剂量为一日三次，一次100-200mg，饭后口服。
对干重度肾功能不全患者，应慎重服药，适当调整剂量和间隔。

【不良反应】
通常少见且轻微。一般不良反应主要为腹泻、皮疹、食欲不振、胃部不适、GTP升高、GOP升高、嗜酸性粒细胞增多。
严重不良反应 ：可观察到下列严重不良反应，但频度不明。
休克、速发性过敏反应（呼吸困难等）。
中毒性表皮坏死综合征-Stevens-Johnson综合征。
急性肾功能衰竭。
伪膜性肠炎。
出现以上严重不良反应时，应立即停药，妥善处置。
同类药（头孢类抗菌素）可出现下列严重不良反应 ：
溶血性贫血。
伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸性粒细胞增多等间质性肺炎、肺间质性水肿。
其它。

【禁忌】
对头孢特仑或本剂成分过敏的患者。

【注意事项】
对青霉素类或头孢菌素类抗生素过敏的患者 。
本人或直系亲属中有支气管哮喘、皮肤荨麻疹等过敏体质的患者。
严重肾功能不全的患者 。
口服吞咽困难或非经口摄取营养、全身状态恶化的患者慎用。
老年患者。
对实验室检查结果的影响 ：
除尿糖试纸外的尿糖比色实验、本尼迪特（Benedict）实验等利用还原法进行的尿糖检查实验可出现假阳性反应。
服药期间，直接库姆斯氏（Coomb''s）实验可显示阳性结果。
 
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠时给药的安全性尚未肯定。头孢特仑几乎不能进入乳汁。对于孕妇或可能妊娠的妇女及哺乳期妇女，只有当治疗的益处大于危险时，方可给药。

【儿童用药】
早产儿、新生儿、乳儿、幼儿给药的安全性尚未确定。

【老年患者用药】
老年患者因生理机能低下或有时会出现维生素K缺乏，应注意用量和服药间隔，并密切观察。

【药物相互作用】
头孢菌素类药物可抑制肠道菌落，导致维生素K合成下降，建议营养不良或病情严重的患者长期使用抗凝剂、香豆素、13-茚满二酮衍生物、肝素、溶栓剂等药物时同时服用维生素K。

【药物过量】
没有特效解毒剂，一般为对症处理和支持疗法。

【规  格】50mg/片，100mg/片。

【有效期】三年

【贮  藏】室温保存，防潮。铝塑包装开封后避光保存。

Name：Cefteram pivoxil, Ro-19-5248, T-2588, Tomiron

Synonyms：Pivaloyloxymethyl (Z)-7-[2-(2-aminothiazol-4-yl)-2-methoxyiminoacetamido]-3-(5-methyl-2H-tetrazol-2-ylmethyl)-3-cephem-4-carboxylate
 
Molecular Formula：C22H27N9O7S2

Molecular Weight：593.63
 
use：Antibiotics, ANTIINFECTIVE THERAPY, DENTAL AGENTS, Cephalosporins

【原产地英文商品名】:Tomiron 100mg/tab 100tabs/box
【原产地英文药品名】:Cefteram Pivoxil
【中文参考商品译名】:富山龙 100毫克/片 100片/盒
【中文参考药品译名:头孢特仑新戊酯
【生产厂家中文参考译名】:富山化学工业株式会社
【生产厂家英文名】:Toyama chemical

一般名	セフテラム　ピポキシル
一般名（欧文）	Cefteram Pivoxil
規格	100mg（力価）
分類	医療用医薬品
先発品	―
区分	内
規格単位	1錠
薬価	42.60円
貯法	湿気をさけ、室温保存
使用期限	3年
製造会社	富山化学工業