治疗痛风的新药非布索坦

据不久前召开的美国风湿病学会72届科学年会与美国风湿病科医务人员协会43届年会(ACR/ARHP)上宣读的一项Ⅲ期研究显示，非布索坦(febuxostat)40毫克在痛风患者中降低尿酸盐的疗效与别嘌醇300毫克相仿。

   在这项研究中，总共有2269例痛风患者(基线时血清尿酸水平≥8.0毫克/分升)，以1:1:1的比例随机接受非布索坦40毫克，或非布索坦80毫克，或别嘌醇300毫克。在这些患者中，有145例患者患中度慢性肾病。研究主要疗效终点是最后血清尿酸水平达到<6.0毫克/分升的患者在所有患者中所占的百分比。

    研究结果显示，非布索坦40毫克、80毫克及别嘌醇组在6个月时血清尿酸水平达到<6.0毫克/分升的患者百分比分别为45%、67%及42%。非布索坦40毫克组降低尿酸盐的疗效与别嘌醇组相似，但非布索坦80毫克组的疗效优于非布索坦40毫克组及别嘌醇组(两种对比均有统计学意义)。在一组“未满足医学需求”的重要亚组，即慢性肾病患者中，非布索坦80毫克降低尿酸盐的疗效(72%)要比非布索坦40毫克(50%)或别嘌醇(42%)组大；且在这些患者中，非布索坦40毫克组降低尿酸盐的疗效也比别嘌醇组大。在该研究中，所有各组的不良事件发生率，包括心血管事件相仿。

ULORIC (Febuxostat Tablets)

Generic Name for ULORIC Febuxostat 40mg, 80mg; tabs. Legal Classification: Rx Pharmacological Class for ULORIC Xanthine oxidase inhibitor. Manufacturer of ULORIC Takeda Pharmaceuticals America, Inc.

Indications for ULORIC

Chronic management of hyperuricemia in patients with gout.

Adult dose for ULORIC

≥18yrs: initially 40mg once daily; if serum uric acid is not <6mg/dL after 2 weeks, may increase to 80mg once daily. Gout flare prophylaxis, with an NSAID or colchicine, upon initiation of therapy and for up to 6 months, is recommended.

Children's dosing for ULORIC

<18yrs: not recommended.

Contraindications for ULORIC

Concomitant azathioprine, mercaptopurine, theophylline.

Warnings/Precautions for ULORIC

Not recommended for treating asymptomatic hyperuricemia. Cardiovascular events: monitor for signs and symptoms of MI and stroke. Severe renal impairment or ESRD on dialysis. Severe hepatic impairment. Monitor liver function at 2 and 4 months after initiation and periodically thereafter. Obtain target serum uric acid levels <6mg/dL after 2 weeks of initiating therapy. Secondary hyperuricemia (eg, Lesch-Nyhan syndrome, malignant disease, or in organ transplant recipients): not recommended. Pregnancy (Cat.C). Nursing mothers.

Interactions for ULORIC

See Contraindications. Potentiates xanthine oxidase substrate drugs.

Adverse Reactions for ULORIC

Liver function abnormalities, nausea, arthralgia, rash, gout flares.

How is ULORIC supplied?

Tabs 40mg—30, 90, 500
80mg—30, 100, 1000

通用名称ULORIC
Febuxostat 40毫克，80毫克;标签。

法律分类：
接收

药理班ULORIC
黄嘌呤氧化酶抑制剂。

制造商ULORIC
武田制药美国公司
 适应症ULORIC
管理与慢性痛风患者高尿酸血症。

成人剂量ULORIC
≥18yrs：最初每天一次40毫克;如果血清尿酸不是<6mg/dL 2周后，可能会增加到每天一次80毫克。痛风发作的预防与甾体抗炎药或秋水仙碱治疗开始后和长达6个月，是建议。

儿童剂量为ULORIC
“18yrs：不推荐。

禁忌的ULORIC
伴随硫唑嘌呤，巯基，茶碱。

警告/注意事项的ULORIC
不推荐用于治疗无症状高尿酸血症。心血管事件：监测的迹象与心肌梗塞和中风的症状。严重肾功能障碍或接受透析终末期肾病。严重肝损害。监测2和后4个月开始并在此后定期肝功能。获取目标血尿酸水平“6mg/dL开始治疗后2周。中学高尿酸血症（例如，自毁-容貌综合征，恶性疾病，器官移植接受者或）：不推荐。妊娠（Cat.C）。哺乳的母亲。

互作ULORIC
见禁忌。黄嘌呤氧化酶底物Potentiates药物。

不良反应为ULORIC
肝功能异常，恶心，关节痛，皮疹，痛风照明弹。

如何ULORIC提供？
制表40毫克，30，90，500
80毫克- 30，100，1000