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药品名称
中文通用名称：头孢地尼
英文通用名称：Cefdinir
中文其它名称：世扶尼, 头孢地尼胶囊, 全泽复, 世富盛, 头孢地尼颗粒, 头孢地尼分散片, 希福尼
英文其它名称：Cefdinirum, Cephdinir, Cefzon, Omnicef, Cefdinir Capsules, Cefdinir Granules, Cefdinir Dispersible Tablets, Zefzon
产品所属分类：抗感染药\抗生素\头孢菌素类\第三代头孢菌素
适应症
适用于敏感菌引起的下列轻、中度感染：
1.成人和青少年：
(1)社区获得性肺炎。
(2)慢性支气管炎急性发作。
(3)急性上颌鼻窦炎。
(4)咽炎或扁桃体炎。
(5)非复杂性皮肤和软组织感染。
2.儿童：
(1)急性中耳炎。
(2)咽炎或扁桃体炎。
(3)非复杂性皮肤和软组织感染。
用法用量
成人
•常规剂量
•口服给药
成人及青少年(13岁以上)推荐用药量及疗程如下表：
头孢地尼推荐用量及疗程表:
疾病名称 - 用药量(mg)- 疗程(日)
*社区获得性肺炎 - 300/12h - 10
*慢性支气管炎急性发作 - 300/12h或600/24h - 10/10
*急性上颌鼻窦炎 - 300/12h或600/24h - 5/10
*咽炎/扁桃体炎 - 300/12h或600/24h - 10/10
*单纯性皮肤和软组织感染 - 300/12h - 10
对于所有感染性疾病，本药每日最大用量为600mg，10日为一疗程。每日量1次服用与分2次服用疗效相等，但肺炎及皮肤感染给药方案需采用后者。如患者病情较轻、体重较轻或不能耐受上述剂量，也可采用一次100mg、一日3次的用药方法。
•肾功能不全时剂量
对于肌酐清除率(Ccr)小于30ml/min的患者，每日用药量应减为300mg。
•肝功能不全时剂量
肝功能不全者的剂量调整情况尚不清楚。
•透析时剂量
对于进行慢性血液透析的患者，推荐用药量为一次300mg(或7mg/kg)，隔日1次。透析过程中与透析结束后用药量不变。
[国外用法用量参考]
除上述国内用法用量外，国外尚有下列用法用量参考：
儿童
•常规剂量
•口服给药
1. 6个月到12岁儿童的急性中耳炎：可口服本药混悬液一次7mg/kg，一日2次，共用5日。其疗效与使用头孢丙烯一次15mg/kg，一日2次，共10日相当。由于2岁以下儿童的治愈率低于2岁以上者，故建议2岁以下儿童治疗10日。
2. 6个月到12岁儿童的急性化脓性中耳炎(伴渗出)：可口服本药混悬液一次7mg/kg，一日2次；或一次14mg/kg，一日1次，均用10日。两种给药方案的临床疗效相似，但前一种方案的微生物学治愈率较高。
任何疑问,请遵医嘱!
给药说明
1.用药之前，应详细询问患者是否有本药、其它头孢菌素、青霉素或其它药物的过敏史。
2.本药能有效根除化脓性链球菌所致的口咽部感染。尚不清楚其是否能防止该炎症并发的风湿热，可选用青霉素肌注治疗。
3.青霉素过敏患者服用本药时，须特别注意。如发生过敏反应，必须立即停药。严重的过敏反应可使用肾上腺素，并采取其它急救措施(包括吸氧、静脉补液、静脉给予抗组胺药和皮质类固醇等)。
4.几乎所有抗菌药(包括本药)均有引起轻至重度假膜性结肠炎的报道，因此用药期间应注意观察腹泻症状。一旦确诊为假膜性结肠炎，则应采取适当的治疗措施：轻者停药即可；中、重度者需补充液体、电解质和蛋白质，并选用对艰难梭菌有效的药物(研究表明，抗菌药物引起的肠炎与艰难梭菌有关)。
5.与其它广谱抗生素相同，长期使用本药可能导致耐药菌增加，必须随时注意观察。治疗期间如果感染加重，需改变治疗方法。
6.用药过量的表现及处理：一项有关急性、毒性、侵蚀性溃疡的研究发现，单次口服本药5.6g/kg未出现不良反应。但尚缺乏更充分的研究资料。其它β-内酰胺类抗生素超剂量用药可出现恶心、呕吐、腹泻和惊厥。对于用药过量引起毒性反应的患者(尤其是肾功能不全者)，可采用血液透析清除药物。
7.建议儿童患者服用本药混悬液。
8.据日本报道，服用本药后可出现红色粪便，但较少见。机制为本药及其分解产物与胃肠道中的铁形成不能吸收的复合物。
不良反应
1.用药后较常见的不良反应有：恶心、呕吐、腹泻、皮疹、荨麻疹、头痛等。
2.用药后较少见的不良反应有：腹痛、腹胀、食欲减退、阴道念珠菌病等。
3.用药后实验室检查偶见中性粒细胞减少、嗜酸粒细胞增多；血清丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶及碱性磷酸酶、血尿素氮增高等。
[国外不良反应参考]
1.胃肠道
美国一项临床研究表明，口服本药治疗的患者中15%-19%出现腹泻，其发生率显著高于青霉素V钾(4%)和头孢氨苄(8%)，但低于阿莫西林/克拉维酸钾(35%)。此外，还可出现恶心、呕吐、腹痛、消化不良、胃肠胀气、胃部不适、畏食、便秘、假膜性结肠炎。
2.中枢神经系统
可出现头痛、头晕、虚弱、失眠或嗜睡。
3.过敏反应
可出现过敏样症状，如呼吸困难、全身潮红、血管神经性水肿、荨麻疹、皮疹、红斑、瘙痒、发热等。罕见休克。
4.泌尿生殖系统
可出现血尿素氮升高及急性肾功能不全。另有出现急性间质性肾炎的个案报道。女性患者可发生阴道念珠菌病、阴道炎和白带异常。
5.呼吸系统
可出现间质性肺炎(<0.1%)、嗜酸细胞增多性肺浸润(<0.1%)。
6.肝脏
可出现伴血清丙氨酸氨基转移酶和天门冬氨酸氨基转移酶水平显著升高的肝损害(<0.1%)、黄疸(<0.1%)等。
7.血液
可出现无粒状白细胞(<0.1%，初期症状为发热、咽喉痛、头痛、疲倦等)、全血细胞减少(<0.1%)及嗜酸粒细胞增多。
8.皮肤
可出现皮肤粘膜病变(<0.1%)和中毒性表皮坏死(<0.1%)，如皮肤及粘膜红斑、水疱，皮肤紧张感、灼热感和疼痛等。
9.其它
可出现维生素K缺乏症(低凝血酶原血症、出血倾向等)、维生素B族缺乏症(舌炎、口炎、食欲减退、神经炎等)。
注意事项
1.交叉过敏
本药与其它β内酰胺类抗生素之间存在交叉过敏。
2.禁忌症
对本药及其它头孢菌素类药过敏者。
3.慎用
(1)有青霉素类抗生素过敏史者。
(2)本人、父母或兄弟姊妹为支气管哮喘、荨麻疹等疾病的过敏体质者。
(3)严重肾脏疾病患者。
(4)口服吸收差、非口服营养和身体状况差者(容易出现维生素K缺乏症而必须进行观察)。
(5)有结肠炎病史者。
(6)出血性疾病(本药可能引起低凝血酶原血症)(国外资料)。
4.药物对儿童的影响
本药对新生儿和小于6个月婴儿的安全性和疗效尚未确定。已对急性上颌鼻窦炎成人和青少年患者进行充分临床研究，鉴于儿童患者的病理和药动学参数与上述人群相似，故本药亦可用于儿童急性上颌鼻窦炎。
5.药物对老人的影响
本药用于老年和青年人的疗效相似，各年龄段的人群耐受度均良好。临床试验表明，老年人服用本药的不良反应(如肠炎)发生率更低。仅当肾功能变化较大(CLcr<30ml/min)时，才需调整剂量。
6.药物对妊娠的影响
动物实验未见致畸作用，但尚缺乏孕妇用药的详细资料。美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。
7.药物对哺乳的影响
单次口服600mg，在母乳中未检出本药。尚缺乏本药对乳儿影响的详细研究资料。
8.药物对检验值或诊断的影响
(1)用硝普盐检测尿酮时可能出现假阳性，但用亚硝基铁氰盐则无此现象。
(2)用Clinitest法检测尿糖时可能出现假阳性，但用葡萄糖氧化酶法则无此现象。
(3)Coombs实验可能出现阳性反应。
9.用药前后及用药时应当检查或监测 用药期间应定期检查肝肾功能及凝血酶原时间和(或)出血时间。
规格
头孢地尼片 300mg。
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