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米那普伦盐酸盐片|Savella(Milnacipran Tablets)

2011-05-17 01:01:35  作者:新特药房  来源:中国新特药网天津分站  浏览次数:360  文字大小:【】【】【
简介: 通用名称SAVELLA 盐酸米那普伦12.5mg,25毫克,50毫克,100毫克;标签。 法律分类: 接收 药理班SAVELLA 羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI)。 制造商SAVELLA 森林生物科学实验室和龙柏 适应症SA ...

通用名称SAVELLA
盐酸米那普伦12.5mg,25毫克,50毫克,100毫克;标签。

法律分类:
接收

药理班SAVELLA
羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI)。

制造商SAVELLA
森林生物科学实验室和龙柏
适应症SAVELLA
纤维肌痛。

成人剂量SAVELLA
可随身携带的食物。滴定剂量。第一天:12.5mg一次。 2-3天:12.5mg,每日两次。 4-7天:25毫克,每日两次。后第7天:50毫克,每日两次(推荐剂量),最大100毫克,每日两次。严重肾功能损害(肌酐清除率5-29mL/min):维持25毫克,每日两次,最大50毫克,每日两次。逐步撤出。

儿童剂量为SAVELLA
<17yrs:不推荐。

禁忌的SAVELLA
允许单胺氧化酶终止后至少14天前开始,米那普伦;允许在停药后至少5天前开始的单胺氧化酶米那普伦。不受控制的窄角型青光眼。

警告/注意事项的SAVELLA
大量酗酒,慢性肝病,终末期肾脏疾病:不推荐。高血压。心脏病。心律失常。监测血压和心率,降低剂量或停止,如果血压持续升高。控制的窄角型青光眼。癫痫症。自杀意念(监视器)。躁狂症。严重肝功能障碍。如果肝功能异常停止开发。体积枯竭。顾阻塞。出血的风险。定期重新评估。写实际金额最小的接收。妊娠(Cat.C;见对胎儿的影响文学)。劳动和分娩,哺乳期妇女:不推荐。

互作SAVELLA
见禁忌。伴随血清素前体(如色氨酸),serotonergics(如翠普登,曲马多):不推荐。避免四地高辛(体位性低血压,心动过速)。会增强抗凝血剂(如阿司匹林,NSAIDs的,香豆定)。可拮抗(如可乐定)的某些降压药。血清素与SSRI,SNRIs的,锂,曲马多,曲坦综合征(监视器)。注意与其他中枢神经系统活性药物或那些能够增加血压。心律失常,肾上腺素,去甲肾上腺素高血压。

不良反应为SAVELLA
胃肠不适,头痛,便秘,头晕,失眠,潮热,多汗,心悸,心率加快,口干,高血压;罕见:男性顾影响;低钠血症(特别是老年人),血清素症候群;扣押。


如何SAVELLA提供?
制表12.5mg - 60; 25毫克,50毫克,100毫克- 60,180;滴定包(4周的供应)-1

米那普伦盐酸盐片(milnacipran Hcl,Savella)治疗纤维肌痛综合征有效!
rest与Cypress宣布美国FDA已批准米那普伦盐酸盐(milnacipran Hcl,Savella)用于治疗纤维肌痛。纤维肌痛是一种以全身性疼痛与疲劳为主的疾病。根据美国风湿病学会估计大约有6百万美国人患有纤维肌痛。

虽然对于本品改善纤维肌痛症状的确切机制尚不明确,但一些研究者认为:某些脑部神经递质的异常可能是纤维肌痛的关键所在。本品可能是通过对5-羟色胺与去甲肾上腺素(NE)再摄取的双重抑制(在体外对NE再摄取抑制的选择性更强)来改善纤维肌痛症状。

在美国进行的2项关键性III期临床研究中,共纳入2084例患者,其中1460例患者接受本品治疗,624例患者则使用安慰剂。结果显示:与安慰剂相比,本品(剂量为100mg/天、200mg/天)能同时显著改善疼痛(视觉模拟评分)、患者整体评价(患者对变化的整体印象评分)与生理功能 (Short Form-36 总体生理健康)。预期,本品将于2009年3月上市。

本品的安全性与耐受性良好。最常见的不良反应为恶心。其他常见不良反应包括便秘、潮热、多汗、呕吐、心悸、心率上升、口干与高血压。本品所报道的大多数不良反应为轻微至中等程度。

 

SAVELLA

Generic Name for SAVELLA

Milnacipran HCl 12.5mg, 25mg, 50mg, 100mg; tabs.

Legal Classification:

Rx

Pharmacological Class for SAVELLA

Serotonin and norepinephrine reuptake inhibitor (SNRI).

Manufacturer of SAVELLA

Forest Laboratories and Cypress Bioscience

Indications for SAVELLA

Fibromyalgia.

Adult dose for SAVELLA

May take with food. Titrate dose. Day 1: 12.5mg once. Days 2–3: 12.5mg twice daily. Days 4–7: 25mg twice daily. After Day 7: 50mg twice daily (recommended dose); max 100mg twice daily. Severe renal impairment (CrCl 5–29mL/min): maintenance 25mg twice daily; max 50mg twice daily. Withdraw gradually.

Children's dosing for SAVELLA

<17yrs: not recommended.

Contraindications for SAVELLA

Allow at least 14 days after MAOI discontinuance before starting milnacipran; allow at least 5 days after discontinuing milnacipran before starting an MAOI. Uncontrolled narrow-angle glaucoma.

Warnings/Precautions for SAVELLA

Substantial alcohol abuse, chronic liver disease, end stage renal disease: not recommended. Hypertension. Heart disease. Arrhythmias. Monitor BP and heart rate; reduce dose or discontinue if elevated BP persists. Controlled narrow-angle glaucoma. Seizure disorder. Suicidal ideation (monitor). Mania. Severe hepatic dysfunction. Discontinue if liver dysfunction develops. Volume depleted. GU obstruction. Risk of bleeding. Reevaluate periodically. Write Rx for smallest practical amount. Pregnancy (Cat.C; see literature for effects on fetus). Labor & delivery, nursing mothers: not recommended.

Interactions for SAVELLA

See Contraindications. Concomitant serotonin precursors (eg, tryptophan), serotonergics (eg, triptans, tramadol): not recommended. Avoid IV digoxin (postural hypotension, tachycardia). May potentiate anticoagulants (eg, aspirin, NSAIDs, coumadin). May antagonize certain antihypertensives (eg, clonidine). Serotonin syndrome with SSRIs, SNRIs, lithium, tramadol, triptans (monitor). Caution with other CNS-active drugs or those that can increase BP. Arrhythmias, hypertension with epinephrine, norepinephrine.

Adverse Reactions for SAVELLA

GI upset, headache, constipation, dizziness, insomnia, hot flush, hyperhidrosis, palpitations, increased heart rate, dry mouth, hypertension; rare: GU effects in men; hyponatremia (esp. in elderly); serotonin syndrome; seizure.

How is SAVELLA supplied?

Tabs 12.5mg—60; 25mg, 50mg, 100mg—60, 180; Titration Pack (4 week supply)—1

责任编辑:admin


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