繁体中文
设为首页
加入收藏
当前位置:药品说明书与价格首页 >> 神经内科 >> 新药动态 >> 美国FDA批准米那普伦盐酸盐用于纤维肌痛

美国FDA批准米那普伦盐酸盐用于纤维肌痛

2012-08-31 10:25:24  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:36  文字大小:【】【】【
简介:近日,Forest与Cypress宣布美国FDA已批准米那普伦盐酸盐(milnacipran Hcl,Savella)用于治疗纤维肌痛。纤维肌痛是一种以全身性疼痛与疲劳为主的疾病。根据美国风湿病学会估计大约有6百万美国人患有纤维肌痛。 ...

近日,Forest与Cypress宣布美国FDA已批准米那普伦盐酸盐(milnacipran Hcl,Savella)用于治疗纤维肌痛。纤维肌痛是一种以全身性疼痛与疲劳为主的疾病。根据美国风湿病学会估计大约有6百万美国人患有纤维肌痛。

虽然对于本品改善纤维肌痛症状的确切机制尚不明确,但一些研究者认为:某些脑部神经递质的异常可能是纤维肌痛的关键所在。本品可能是通过对5-羟色胺与去甲肾上腺素(NE)再摄取的双重抑制(在体外对NE再摄取抑制的选择性更强)来改善纤维肌痛症状。

在美国进行的2项关键性III期临床研究中,共纳入2084例患者,其中1460例患者接受本品治疗,624例患者则使用安慰剂。结果显示:与安慰剂相比,本品(剂量为100mg/天、200mg/天)能同时显著改善疼痛(视觉模拟评分)、患者整体评价(患者对变化的整体印象评分)与生理功能(Short Form-36 总体生理健康)。预期,本品将于2009年3月上市。

本品的安全性与耐受性良好。最常见的不良反应为恶心。其他常见不良反应包括便秘、潮热、多汗、呕吐、心悸、心率上升、口干与高血压。本品所报道的大多数不良反应为轻微至中等程度。

责任编辑:admin


相关文章
SAVELLA(milnacipran hydrochloride)tablet
米那普伦盐酸盐片|Savella(Milnacipran Tablets)
乐瑞卡(普瑞巴林胶囊)
 

最新文章

更多

· 美国FDA批准Brio(大脑植...
· 美国FDA批准Namzaric复方...
· 美国FDA批准首个仿制药C...
· 晚期帕金森病新药(DUOP...
· Xadago(Safinamide mesi...
· Pheburane(sodium pheny...
· 美国FDA批准Lemtrada(阿...
· 美国批准第一个血清组B疫...
· 多发性硬化症静脉注射Le...
· PET造影剂Amyvid(Florbe...

推荐文章

更多

· 美国FDA批准Brio(大脑植...
· 美国FDA批准Namzaric复方...
· 美国FDA批准首个仿制药C...
· 晚期帕金森病新药(DUOP...
· Xadago(Safinamide mesi...
· Pheburane(sodium pheny...
· 美国FDA批准Lemtrada(阿...
· 美国批准第一个血清组B疫...
· 多发性硬化症静脉注射Le...
· PET造影剂Amyvid(Florbe...

热点文章

更多