西普乐Ciprobay® 

成份 
西普乐静脉注射剂（环丙沙星）是人工合成的供静脉给药的广谱抗菌药。环丙沙星是属于氟喹喏酮类药。 

临床药理学 
血药浓度最大值分别是2.1和4.6ug/ml，12小时时浓度分别是0.1和0.2ug/ml。 
血清清除半衰期大约为5-6小时，总清除率为35升/小时，在每12小时给药一次，比较第1次和第5次静脉滴注后药代动力参数提示没有明显的药物积蓄。 
口服西普乐的绝对生物利用度范围为70-80%。 
静脉给药后，约50%-70%的剂量从尿中以原形排出。 
西普乐同血清蛋白结合率20%-40%。 
静脉给药后，尽管该药能弥散入脑脊液中，但脑脊液中药物浓度一般低于血药浓度峰值的10%。 

适应证 
泌尿道感染-轻度、中度、重度和并发感染。 
下呼吸道感染-轻到中度感染。 
皮肤和软组织感染-轻到中度感染。 
骨和关节感染-轻到中度感染。 
假如可能是由厌氧细菌造成的感染，则应采用相应治疗措施。 

警告 
对儿童青少年（年龄小于18岁），孕妇及哺乳期妇女，西普乐安全性及效能尚未能明确。 
使用西普乐患者有报道产生惊厥。 

注意 
静脉滴注西普乐应缓慢输注，时间至少60分钟以上。有报道使用西普乐发生静脉滴注局部反应，若输注时间为30分钟或更短，或使用手上的小静脉、则局部反应可能更频繁。 

副反应 
报道最多的同药物相互作用无关的副作用，可有腹泻、恶心、中枢神经系统紊乱，注射局部反应、相关酶（肝脏酶）的异常和嗜酸细胞增多症。头痛、烦躁和皮疹在最常用的使用剂量时也有超过1%的患者发生。 

剂量和用法 
成年人轻到中度泌尿道感染推荐剂量为每12小时200mg，重度或并发感染宜用每12小时400mg。 
轻、中度下呼吸道感染，皮肤及皮肤结构感染、骨和关节感染是推荐用每12小时400mg。 
对任何一个特定病人，决定使用剂量时必须考虑感染的程度和性质，病原菌的敏感性，患者机体防御能力以及肾脏、肝脏的功能。 

推荐剂量 
  
感染类型        严重程度 静注单位剂量 频率  每日剂量  

泌尿道          轻/中度  200mg       q12h  400mg  
                重度/并发 400mg     q12h  800mg  
下呼吸道      
皮肤和软组织感染 轻度/中度 400mg      q12h  800mg  
骨和关节感染      

禁忌证 
凡有对环丙沙星或其它任何喹诺酮类抗菌剂过敏史的患者禁用。

注册证号 国药准字J20100131
原注册证号 H20090582
产品名称（中文） 乳酸环丙沙星氯化钠注射液
产品名称（英文） Ciprofloxacin and Sodium Chloride Injection
商品名（中文） 西普乐
商品名（英文） 
剂型（中文） 注射剂
规格（中文） 200ml:0.4g
注册证号备注 
包装规格（中文） 1瓶/盒
生产厂商（中文） 
生产厂商（英文） Bayer Schering Pharma AG
厂商地址（中文） 
厂商地址（英文） 51368 Leverkusen, Germany
厂商国家（中文） 德国
厂商国家（英文） Germany
分包装批准文号 国药准字J20100131
发证日期 2010-09-23
有效期截止日 
分包装企业名称 拜耳医药保健有限公司广州分公司
分包装企业地址 广州经济技术开发区友谊路103号
分包装文号批准日期 2010-09-23
分包装文号有效期截止日 2013-11-13
产品类别 化学药品
药品本位码 86978271001715
药品本位码备注 
公司名称（中文） 
公司名称（英文） Bayer Vital GmbH
地址（中文） 
地址（英文） 51368 Leverkusen, Germany
国家（中文） 德国
国家（英文） Germany