【简述】 西普乐(环丙沙星)注射液对需氧革兰阴性杆菌抗菌活性高，作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。适用于泌尿生殖系统感染、呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染、胃肠道感染、伤寒、骨和关节感染、皮肤软组织感染、败血症等。 【药理作用】 西普乐具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用，对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。环丙沙星为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。 【临床疗效】 【适应证】 （1）泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎（包括产酶株所致者）。 （2）呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。 （3）胃肠道感染，由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。 （4）伤寒。 （5）骨和关节感染。 （6）皮肤软组织感染。 （7）败血症等全身感染 环丙沙星不同给药方式治疗急性感染性腹泻，方法92例急性感染性腹泻患者随机分为A、B、C3组，A组以环丙沙星针0。2givq12h治疗1d后，改为环丙沙星片0。2gtid治疗;B组以环丙沙星针0。2givq12h治疗两天后，改为环丙沙星片0。2gtid治疗;C组3d均以环丙沙星针0。2givq12h治疗。结果3组给药方式临床疗效无差别。从药物经济学的观点分析，以环丙沙星针0。2givq12h治疗1d后，改为环丙沙星片0。2gtid治疗方案是治疗急性感染性腹泻较佳方法。 【不良反应】 （1）胃肠道反应较为常见，可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。 （2）中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。 （3）过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。 （4）偶可发生 ①癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤； ②血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现； ③静脉炎； ④结晶尿，多见于高剂量应用时； ⑤关节疼痛； （5）少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。 【禁忌】对本品及任何一种氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。 【注意事项】 （1）由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。 （2）本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。 （3）肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量，血肌酐清除率小于30ml/分，一次0.2g，每18～24小时1次。 （4）应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度曝露于阳光下，如发生光敏反应需停药。 （5）肝功能减退时，如属重度（肝硬化腹水）可减少药物清除，血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。 （6）原有中枢神经系统疾患者，包括脑动脉硬化或癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用。 【其它】 环丙沙星注射液商品名又叫西普乐主要成份为:环丙沙星。其化学名为：1-环丙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸。 分子式：C17H18FN3O3 分子量：331.4 【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。 【药代动力学】静脉滴注本品0.2g和0.4g后，其血药峰浓度（Cmax）分别为2.1?g/ml和4.6?g/ml。广泛分布至各组织、体液（包括脑脊液），组织中的浓度常超过血药浓度，蛋白结合率约为20%～40%，静脉给药后排出给药量的50%～70%，以代谢物形式排出约15%，同时亦有相当数量的药物经胆汁和粪便排泄。 【用法用量】 成人常用量一日0.2g，每12小时静脉滴注1次，滴注时间不少于30分钟。严重感染或铜绿假单胞菌感染可加大剂量至一日0.8g，分2次静脉滴注。疗程 （1）尿路感染：急性单纯性下尿路感染5～7日；复杂性尿路感染7～14日。 （2）肺炎和皮肤软组织感染：7～14日。 （3）肠道感染：5～7日。 （4）骨和关节感染：4～6周或更长。 （5）伤寒：10～14日。 特殊人群 【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可透过血胎盘屏障；也可分泌至乳汁中，其浓度可接近血药浓度。动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药所做的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇、哺乳期妇女禁用。 【儿童用药】本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确立。但本品用于数种幼龄动物时，可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。 【老人用药】老年患者常有肾功能减退，因本品部分经肾排出，需减量应用。 【药物相互作用】 （1）尿碱化剂可减低西普乐在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。 （2）本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，导致茶碱类的肝清除明显减少，消除半衰期延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等，故合用时应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。 （3）环孢素与本品合用，可使前者的血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。 （4）本品与抗凝药华法林同用时可增强后者的抗凝作用，合用时应严密监测患者的凝血酶原时间。 （5）丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%，合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。 （6）本品干扰咖啡因的代谢，从而导致咖啡因清除减少，血消除半衰期（t1/2b）延长，并可能产生中枢神经系统毒性。 【药物过量】急性药物过量时应仔细观察病情变化，予以对症处理及支持疗法。并维持适当的补液量。血液透析或腹膜透析时只有少量药物（〈10%）排出体外。 〖药品规格〗片剂：每片标示量按环丙氟哌酸计算为２５０ｍｇ、５００ｍｇ、７５０ｍｇ 注射液：每支１００ｍｇ

药品中文名称  乳酸环丙沙星氯化钠注射液 
药品名称说明  
药品英文名称  Ciprofloxacin and Sodium Chloride Injection 
药品中文商品名  西普乐 
药品英文商品名  Ciprobay 
中文剂型  注射剂 
英文剂型  
药品规格  200ml：0.4g 
包装规格  1瓶/盒 
注册证号  H20050163 
原注册证号  H20030626 
注册证号说明  
分包装文号  
公司中文名称  
公司英文名称  Bayer Vital GmbH 
公司中文地址  
公司英文地址  51368 Leverkusen,Germany 
公司中文国别  
公司英文国别  
生产厂商中文名  
生产厂商英文名  Bayer HealthCare AG 
生产厂国内地址  
生产厂国内地址  51368 Leverkusen,Germany 
生产厂中文国别  德国 
生产厂英文国别  Germany