EDURANT（rilpivirine盐酸盐）

剂型：片剂，薄膜包衣

生产商：Centocor公司奥托生物技术

摘要处方信息 

EDURANT（rilpivirine）[片]

初始美国批准：2011

适应症
EDURANT是人类免疫缺陷病毒1型（HIV - 1）特定的，非核苷逆转录酶抑制剂（NNRTI）表示：

与用于HIV - 1感染治疗初治成人患者的治疗其他抗逆转录病毒药物组合。

以下各点时，应考虑启动与EDURANT疗法：

更多EDURANT治疗HIV - 1 RNA在治疗开始超过10万拷贝/毫升的科目有经验的病毒学失败相比，与HIV - 1 RNA低于10拷贝/ mL的受试者在治疗的开始。
该观察EDURANT治疗的受试者病毒学失败率赋予了整体治疗性和交叉耐药率较高的NNRTI类相比，依非韦伦。
与EDURANT拉米夫定治疗了学科发展/恩曲他滨相关的阻力相比，依非韦伦。

剂量和用法
25毫克（一个25毫克片）服用一次每日一餐。
 
剂型和规格
25毫克片

禁忌
对EDURANT联合政府是禁忌的药物凡在rilpivirine血浆浓度显着下降，可能会出现，这可能导致失去病毒学反应和可能的阻力和交叉耐药性。 
 
警告和注意事项
注意应给予处方EDURANT与药物可能会降低rilpivirine曝光。 
注意应给予处方EDURANT与尖端扭转型de pointes的一个已知的危险药物。
抑郁症：严重抑郁症（情绪低落，忧郁，烦躁，抑郁，情绪改变，消极的想法，企图自杀，自杀意念）的报道。医疗评估，建议立即对严重抑郁症。 
患者可发展为体内脂肪的再分配或免疫重建综合征/积累。 

不良反应
最常见的药物不良反应EDURANT（发生率> 2％）至少中度至重度（≥2级）的抑郁症，失眠，头痛和皮疹。 
 
 
药物相互作用
EDURANT不应使用与NNRTIs结合。
对EDURANT联合政府与药物诱导或抑制CYP3A4可能影响rilpivirine的血浆浓度。 
对EDURANT联合政府与药物增加胃的pH值会降低rilpivirine血药浓度。 
参阅完整的处方不应该与EDURANT和其他药物，可能需要在改变剂量或方案合作管理的其他药物的资料。 

特殊族群使用
怀孕：怀孕期间使用只有在潜在利益辩解的潜在风险。妊娠登记处索取。
哺乳母亲：母亲不应哺乳由于对艾滋病毒传播的潜力。

修订：05/2011

FDA批准治疗艾滋病的新药Edurant上市
2011年5月20日批准（利匹韦林rilpivirine）商品名Edurant，联合其他抗逆转录病毒药物治疗无HIV治疗史（首次治疗）的HIV-1型感染的成人患者。
Edurant属于非核苷类逆转录酶抑制剂（NNRTI），该类药物通过阻断HIV病毒复制来发挥作用。Edurant为高活性的抗逆转录病毒治疗（HAART）药物之一，通过抑制血液中HIV病毒载量发挥作用。Edurant丸剂餐时服用，每日一次。
FDA药品评价与研究中心抗菌产品办公室主任、医学博士、公共卫生硕士Edward Cox说：“不同的HIV药物会产生不同的效应反应或显示不同的副作用。Edurant的获批为HIV患者提供了另一种可获得的治疗方案。”
纳入了1368名成人HIV感染者的两项III期临床试验及一个96周（扩展至192周）试验证实了Edurant的安全性和有效性。这些患者基本未接受过HIV治疗，被分组分别接受Edurant或依法韦仑（另一个获批用于治疗HIV感染的NNRTI）的治疗，这两种药物均同时与其他抗逆转录病毒药物联合使用。
服用Edurant的患者报告的最常见副作用主要有：抑郁症、失眠、头痛和皮疹。与服用依法韦仑的患者相比，Edurant因副作用停药的患者较少。
FDA表示，Edurant并不能治愈HIV感染。患者必须连续进行HIV治疗以控制HIV感染和减少HIV相关的疾病发生。