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FDA批准治疗艾滋病的新药Edurant上市

2011-07-03 10:47:15 作者：新特药房来源：互联网浏览次数：137 文字大小：【大】【中】【小】

简介： 5月20日，美国FDA批准了Edurant（rilpivirine，利匹韦林）与其它抗逆转录病毒药物联用治疗HIV - 1感染的成人（初治）患者。 Edurant属于所谓非核苷逆转录酶抑制剂（NNRTI）类抗艾滋病毒药物。它通过阻断H ...

关键字：Edurant（rilpivirine 利匹韦林）抗艾滋病毒药物 FDA批准

5月20日，美国FDA批准了Edurant（rilpivirine，利匹韦林）与其它抗逆转录病毒药物联用治疗HIV - 1感染的成人（初治）患者。
Edurant属于所谓非核苷逆转录酶抑制剂（NNRTI）类抗艾滋病毒药物。它通过阻断HIV病毒的产生效果。 Edurant将被作为一种高活性抗逆转录病毒治疗（HAART）方案的一部分，HAART方案旨在抑制血液中的艾滋病毒（病毒载量）。 Edurant每日一次与食物一起服用。
患者对不同的抗艾滋病毒药物应答和出现的副作用各异。Edurant的获准为为患者增加了新的治疗选择。
两项1368名艾滋病成年患者参与的III期临床试验48周数据和一项96周（并延长至192周）试验数据证实了Edurant的安全性和效果。先前从未作过抗艾滋病治疗的患者选择性地接收Edurant或依非韦伦（efavirenz，FDA批准的另一种NNRTI）治疗。这两种药物分别与其他抗逆转录病毒药物联用。
在降低病毒载量方面Edurant与依法韦仑同样有效。48个周治疗后Edurant组和依法韦仑组分别有83%和80%受试者血液中检测不到艾滋病毒。接受Edurant的患者中开始治疗时病毒载量较高者可能应答较差。此外，Edurant治疗失败者抗药性比依非韦伦的抗药性更甚。
在Edurant治疗的患者最常见的副作用包括：抑郁症、失眠、头痛和皮疹。相比依非韦伦组较少患者因副作用停止治疗。
Edurant并不能治愈艾滋病病毒感染。患者必须持续抗艾滋病毒治疗以控制病情和相关症状。
Edurant由美国Tibotec公司生产。