名正是正大天晴自主开发的第二代核苷类抗病毒药物,是阿德福韦酯的一种全新晶型(E晶型),拥有国家发明专利,2006年5月获得国家一类新药证书。2006年7月,名正阿德福韦酯胶囊正式在中国上市,用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据,并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。
名正阿德福韦酯的主要成分为阿德福韦酯。阿德福韦酯是阿德福韦的前体,为AMP的磷酸核苷酸类似物,具有抗嗜肝DNA病者逆转录病酶和疱疹病毒聚合酶活性,对乙型肝炎病毒具有强大的抗病毒活性。
名正治疗慢性乙型肝炎患者42例
42例中有3l例为初次治疗的病例,11例为应用拉米夫定治疗1.5至2年后无效(即病毒出现反弹)。该11例患者开始头3个月与拉米夫定联合应用。3个月后停用拉米夫定,继续应用名正阿德福韦酯治疗。
应用名正阿德福韦酯胶囊,口服lO毫克一日一次,共一年。治疗开始后每3个月复查肝功、HBV—DNA、乙肝五项及不定期复查肾功、血分析。
结果发现,名正治疗3个月时乙肝病毒HBV—DNA的转阴病例占初次治疗病例的28.6%。6个月时乙肝病毒HBV—DNA定量下降到2log以上的病例占总病例的73.8%。至名正治疗1年时病毒学的应答率为88.1%。42例慢性乙型肝炎病例中对肝功的改善明显谷丙转氨酶较治疗前明显恢复。在名正1年的治疗过程中定期复查肾功血分析等均无明显异常,无不良反应发生。患者耐受性好,证明应用名正阿德福韦酯胶囊是安全、有效、方便的治疗慢性乙型肝炎的抗病毒药物。
名正的治疗优势:
1、慢性乙肝病人抗病毒治疗的一线用药。
2、治疗HBeAg阴性患者长期治疗的首选用药。
3、拉米夫定耐药患者的首选用药。
4、肝移植前后的标准用药之一。
5、肝硬化患者核苷类似物的用药首选。
6、HBeAg血清转换的持续率应答最高。
7、E晶型胶囊制剂,很好保持了高活性和高稳定性。
温馨提醒,病人停止乙肝治疗会发生肝炎急性加重,包括停止使用名正阿德福韦酯。因此,停止乙肝治疗的病人应密切监测肝功能,若必要,应重新进行抗乙肝治疗。对于肾功能障碍或潜在肾功能障碍风险的病人,使用名正阿德福韦酯慢性治疗会导致肾毒性。这些病人应密切监测肾功能并适当调整剂量。