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罗替戈汀透皮贴片（Rotigotine，商品名Neupro）

2011-07-31 18:42:03 作者：新特药房来源：中国新特药网天津分站浏览次数：1724 文字大小：【大】【中】【小】

简介： 英文药名: Neupro (Rotigotine Patch) 中文药名: 罗替戈汀透皮贴片品牌药生产厂家: UCB Pharma Inc. 药品介绍美国FDA于2007年5月9日宣布批准对Neupro[罗替戈汀透皮系贴剂(rotigotine transdermal ...

关键字：罗替戈汀透皮贴片帕金森病

英文药名: Neupro (Rotigotine Patch)

中文药名: 罗替戈汀透皮贴片

品牌药生产厂家: UCB Pharma Inc.

药品介绍

美国FDA于2007年5月9日宣布批准对Neupro[罗替戈汀透皮系贴剂(rotigotine transdermal system)]的上市.

美国和德国的研究人员报告称，透皮多巴胺受体激动剂—罗替戈汀(rotigotine)治疗早期特发性帕金森病有效，病人耐受良好。
美国伯明翰市阿拉巴马大学神经科和帕金森病研究中心主任Watts称，他们的这项研究发现，罗替戈汀可显著改善病人病情，治疗有效率显著高于安慰剂组。他解释说，透皮贴剂可连续释放治疗药物，避免了常发生于口服药物治疗的突然“中断”状态，因此疗效优于口服制剂。
这项多中心随机双盲安慰剂对照试验，总共纳入277例早期特发性帕金森病患者，均处于Hoehn和Yahr 3期。其中182例随机进入罗替戈汀组，96例进入安慰剂组。有273例被纳入基本疗效分析，其中治疗组177例，安慰剂组96例。
罗替戈汀的初始用量为每日4.5 mg(10 cm2透皮贴片)，以后每周递增4.5 mg以确定每例病人的理想剂量，即每日4.5 mg、9.0 mg或13.5 mg。维持应用理想剂量6个月，实际有效治疗7个月。
应用统一帕金森病等级量表(UPDRS)评价主要转归，尤其是II、III部分小计，后者特别适于评估每天的生活和运动能力，基线时与治疗结束时的UPDRS评分变化为主要研究终点。他们还统计了有效率，UPDRS评分较基线时降低20%以上为有效。
结果显示，罗替戈汀组的UPDRS II、III期评分显著改善，治疗结束时的小计评分较安慰剂组降低约5.3分(P<0.0001)。治疗结束时两组的治疗有效率分别为48%和19%(P<0.0001)。
多数病人对罗替戈汀耐受良好，不良事件罗替戈汀组多于安慰剂组，多为用药局部皮肤反应和轻至中度恶心、嗜睡、头晕和呕吐。因不良反应停药率两组分别为14%和6%。

简介: 帕金森病（Parkinson disease，PD）又名震颤麻痹，是中老年人最常见的中枢神经系统变性疾病之一。世界上首个治疗帕金森病的罗替戈汀透皮贴剂由德国施瓦茨公司于2006年生产上市，商品名为neupro。罗替戈汀透皮贴剂治疗帕金森病的优势：可连续、持续释放治疗药物，消除首过效应，提供稳态的血药水平，避免了对多巴胺受体的脉冲式刺激，阻止和延缓神经元的变性；减少口服药物治疗的突然“中断”状态；减少服用左旋多巴等药物易引起的运动波动、开关现象等；增加患者的依从性和看护者的方便性。随着老龄人口比例及用药结构的调整，帕金森病的患病人数和抗PD药物市场近年出现较大的增长势头。2000年全球抗PD药物销售额总计15亿美元，2004年为25亿美元，总的市场消费每年以25%的速度增长。中国的帕金森氏病患病率和市场发展与欧美国家相仿。据美迪信医药信息网资料显示，2005年全国1412家样本医院PD用药使用情况分析表明，全国实际PD用药销售额约在4.2亿元人民币，较上年增长了11.45%，纵观PD的中长期市场，此类药物将具有非常大的发展潜力。中国未见罗替戈汀透皮贴剂产品批准上市的报道。

Neupro® patients - please consult your physician as soon as possible

Neupro® (rotigotine transdermal system) patches are being recalled in the United States and will not be available after the end of April 2008. The Neupro® patch is a transdermal delivery system worn on the skin and is used to treat early stage Parkinson's disease. It is made by Schwarz Pharma, a company of the UCB group.

UCB Receives Complete Response Letter from U.S. FDA Regarding Neupro® (Rotigotine Transdermal System)

The U.S. Food and Drug Administration (FDA) has requested that UCB reformulate Neupro (Rotigotine Transdermal System) patches. UCB is committed to bringing Neupro to U.S. patients and has already made significant progress in the development of the new formulation.

Prescription. GMS. Sport permitted.
UCB (Pharma) Ireland is delighted to announce the availability of Neupro (rotigotine transdermal patch) for the symptomatic treatment of moderate to severe idiopathic Restless Legs Syndrome (RLS) in adults.

The launch in Ireland follows European Commission approval of rotigotine for the treatment of RLS in August 2008. The doses available are 1mg/24h, 2mg/24h and 3mg /24h. Prices for a 28 day supply are