美国食品及药品管理局(FDA)近日批准希爱力(他达拉非)用于治疗良性前列腺增生(BPH),该疾病表现为前列腺增大,同时他达那非可用于治疗BPH和ED(勃起功能障碍),ED是BPH常见并发症。早在2003年他达那非就已被批准用于治疗ED。
BPH的常见症状包括排尿困难、尿流细弱、尿急和尿频。
BPH症的严重程度可以通过国际前列腺症评分(IPSS)来评估。在以下两种临床案例中,与给安慰剂的患者相比,每天一次服用他达那非5mg的患者BPH症状明显改善,该数据具有统计学意义。该案例采用IPSS评分,结果表现为总分的减少。
在第三项研究中,同样与给安慰剂的患者相比,每天一次服用他达那非5mg的同时患有ED和BPH患者的ED和BPH症状均有改善。采用国际勃起功能指数的勃起功能域评分来评估ED的改善作用。
FDA药物评估和研究中心生殖和泌尿科主任Scott Monroe 称:“BPH严重影响患者的生活质量。中老年男性常见BPH症状,他达那非为他们提供了治疗途径,尤其是那些同时患有ED的患者,该病症在中老年男性中也很常见”。
服用硝酸盐类的患者应禁用他达那非,例如尼群地平。这两类药物联合使用将导致血压降低,存在安全隐患。他达那非与α-受体阻滞剂联合用药也并不推荐,在治疗BPH症方面还没有足够的研究证明其安全性,联合用药也存在血压降低的安全隐患。
另外,FDA批准了其他8种用于治疗BPH的药物:保列治, (非那雄胺片), Avodart (度他雄胺), Jalyn (度他雄胺和坦索罗辛), α受体阻滞剂: 高特灵 (特拉唑嗪), 可多华(多沙唑嗪), Flomax (坦索罗辛), Uroxatral (阿夫唑嗪) 和Rapaflo (silodosin)。
他达那非由Indianapolis-based Eli Lilly公司生产。