埃拉是一种孕激素激动剂/拮抗剂紧急避孕适用于预防妊娠无保护性交或已知或怀疑避孕失败.
醋酸乌利司他(ulipristal acetate)是由法国Labora-toire HRA Pharma公司开发的一种选择性孕酮受体调节剂。于2010年8月获美国FDA批准上市,其商品名为Ella。该药为片剂,用于无保护的性行为或已知或怀疑避孕失败后120 h内妊娠的预防。醋酸乌利司他是一种选择性孕酮受体调节剂。
Generic Name for ELLA
Ulipristal acetate 30mg; tab.
Legal Classification:
Rx
Pharmacological Class for ELLA
Progesterone agonist/antagonist.
Manufacturer of ELLA
Watson Pharmaceuticals, Inc.
Indications for ELLA
Prevention of pregnancy following unprotected intercourse or known or suspected contraceptive failure. Not for use as regular contraceptive.
Adult dose for ELLA
Take 1 tablet as soon as possible within 120 hrs (5 days) after unprotected intercourse or contraceptive failure. May repeat dose if vomiting occurs within 3 hrs.
Children's dosing for ELLA
Premenarchal: not applicable.
Contraindications for ELLA
Known/suspected pregnancy (Cat.X).
Warnings/Precautions for ELLA
Rule out ectopic pregnancy if lower abdominal pain occurs. Rule out pregnancy if subsequent menses delayed by >1 week. Does not protect against STDs/HIV (AIDS). Postmenopausal women, nursing mothers: not recommended.
Interactions for ELLA
Drugs (eg, barbiturates, bosentan, carbamazepine, felbamate, griseofulvin, oxcarbazepine, phenytoin, rifampin, topiramate) or herbals (eg, St. John's wort) that induce certain enzymes (eg, CYP3A4) may decrease effectiveness. May be potentiated by CYP3A4 inhibitors (eg, ketoconazole, itraconazole). May antagonize regular hormonal contraceptives; use barrier contraception for remainder of menstrual cycle.
Adverse Reactions for ELLA
Headache, abdominal pain, nausea, dysmenorrhea, fatigue, dizziness; menstrual cycle changes.
How is ELLA supplied?
Tab—1
Related Disease:
Contraception
2010年埃拉ELLE(ulipristal acetate)片初次被美国批准。
适应证和用途
埃拉是一种孕激素激动剂/拮抗剂紧急避孕适用于无保护性交后或已知或怀疑避孕失败后预防妊娠。埃拉不意向作为避孕药常规使用。
剂量和给药方法
1）尽快口服一片，无保护性交后或已知或快要避孕失败后120小时(5天)内。
2）片可与或不与食物服用
剂型和规格
1）30 mg片
禁忌证
1）已知或怀疑妊娠
警告和注意事项
1） 埃拉不适用于终止已存在的妊娠。给药前排出妊娠。
2） 异位妊娠：妇女成为妊娠或服用埃拉后主诉下腹部疼痛应评价异位妊娠。
3）对月经周期的影响：埃拉可能改变下一个预期的月经。如月经延迟超过1周，应除外妊娠。埃拉不防止性病/艾滋病。
不良反应
在临床试验中最常见不良反应(≥5%)是头痛(18%)，腹痛(12%)，恶心(12%)，痛经(9%)，疲劳(6%)和眩晕(5%)。
为报告怀疑不良反应，联系Watson Laboratories, Inc.公司1-800-272-5525或FDA 在1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch.
药物相互作用
1）药物或草药产品诱导某些酶，例如CYP3A4，可能减低埃拉的有效性。
在特殊人群中的使用
1）哺乳母亲：不建议哺乳妇女使用埃拉。
2）埃拉不意向在月经前期或绝经后妇女中使用。
