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英文药名: Monovisc (Sodium Hyaluronate Injections)
中文药名: 透明质酸钠注射液
药品简介
玻璃酸也称为透明质酸(hyaluronic acid) 是正常关节滑液重要成分之一。为了说明玻璃酸的功能, 先得从正常关节滑液的成分和功能说起。正常关节腔内含有少量关节滑液, 就象汽车轮轴的润滑油一样, 具有润滑,抗压的作用。同时还有营养支持保护关节软骨和滑膜细胞的功能。正常关节滑液包括蛋白质,玻璃酸,粘多糖,矿物质和水等。其中,玻璃酸为主要且最重要的成分之一(每毫升含2.5-3.5毫克) , 玻璃酸由正常滑膜细胞产生并分泌到关节腔内。每个玻璃酸分子平均为4-5百万道尔顿大小,在分子显微镜下就象长毛刷一样, 每个〝毛刷〞分枝上能攜帶很多水分子(大约500:1以上的水分子)。因此, 玻璃酸是润滑,抗压,支持保护关节软骨和滑膜细胞的主要成分之一.
医学研究发现: 在骨关节炎关节腔内, 由于滑膜细胞的老化, 或外伤变性, 滑膜细胞产生并分泌玻璃酸的能力显著下降。滑液中玻璃酸浓度、分子量的粘弹性均低于正常， 滑液中玻璃酸浓度每毫升少于2 毫克(含0.8-1.5毫克), 为正常的1/2到1/3;且分子量少于1百万道尔顿, 为正常的1/4到1/5，因此, 携带水分的能力显著降低(<200:1)。因而对滑膜细胞及软骨胶原纤维支架的支持和稳定作用减弱，润滑和抵抗机械力作用的生物学功能产生障碍，从而导致软骨细胞损伤。
因此,Balazs医生最早在1989 用从胚胎脐带基质提取的玻璃酸进行动物试验治疗关节炎,发现有显著疗效; 接着欧美进行大量研究发现: 玻璃酸关节内注射与其他治疗相比,能明显达到缓解疼痛，增加关节活动度的作用, 6个月为最显著。 除了提高滑液中玻璃酸钠含量，增强关节液的粘稠性和润滑功能，还可能改善滑液组织的炎症反应，促使关节内滑膜细胞生成高分子量的玻璃酸，为软骨的修复提供了高质量的原材料，有利于软骨的修复保护关节软骨，促进关节软骨的愈合与再生。为此,几年前FDA已批准玻璃酸关节内注射液用于治疗膝关节骨关节炎。现己可用于髋关节骨关节炎。
骨胶原是胶原蛋白, 而玻璃酸是透明质酸类, 并非一回事。现有供应的玻璃酸关节内注射液种类繁多: 有Ostenil, Healon, Hyalgan, hylan G-F 20,等等。唯一重要区别在于分子量: 它们从2百万到7百万道尔顿不等。 分子量小的玻璃酸(如Healon)注射到关节腔内, 容易被降解, 因而需要注射次数多(每周一次,连续5周); 而分子量大的玻璃酸(如hylan G-F 20) 不容易被降解, 因而需要注射次数少(每周一次,只要3周即可) 。
Ostenil（透明质酸钠）是一种由加拿大卫生部批准的3类医疗设备，用于治疗骨关节炎。
3个注射过程为一个疗程, 每间隔一周由膝关节注射。
经过3个注射疗程，疼痛和僵硬可得到缓解,预期持续6-12个月。
Ostenil（透明质酸钠）也可以用由于膝关节滑膜炎, 其他外伤和退行性改变引起的疼痛和行动不便等症状。
规格：15mg/ml 1支 x 4ml
Monovisc™ is a single injection supplement to the synovial fluid of the osteoarthritic joint in order to provide symptomatic relief of joint pain. It is comprised of a sterile, clear, biocompatible, resorbable, viscoelastic fluid composed of partially cross-linked sodium hyaluronate (naha) in phosphate buffered saline. The ha is extracted from non-animal sources.
MONOVISC
MONOVISC™, the only single-injection viscosupplement approved for use in all synovial joints, was recently launched in Europe. Viscosupplements treat the pain of osteoarthritis by injecting a hyaluronic acid solution into the synovial joint space, replacing the body's natural hyaluronic acid which deteriorates in osteoarthritic joints. Most available viscosupplements require a series of 3 to 5 injections for full treatment.
MONOVISC's single-injection regimen benefits both patients and physicians by minimizing the number of office visits, thereby lowering costs to the patient and the healthcare system. MONOVISC is designed for fast pain relief and durability thanks to its proprietary cross-linking technology.
A post-approval study of MONOVISC is currently underway at several sites in Europe, and the 3-month interim results look very promising. Dr. Mauro Bausani, one of the investigators said, "MONOVISC is an important advancement in the care of osteoarthritis. We are excited that our recent clinical study data appears to replicate the safety and efficacy profile of ORTHOVISC® but in a single injection regimen." |
