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DEPO-PROVERA 150MG/ML(醋酸甲羟孕酮注射用悬浮液/预装注射器)

2012-01-27 11:36:43  作者:新特药房  来源:中国新特药网天津分站  浏览次数:532  文字大小:【】【】【
简介: 英文药名: Depo-provera (Medroxyprogesterone Syringes) 中文药名: 甲羟孕酮(安宫预充注射剂) 生产厂家: Pfizer(辉瑞) 药品名称 狄波 - 普维拉注射液Depo-Provera 性状: 醋酸甲羟孕酮的化学名 ...

英文药名:DEPO-PROVERA(medroxyprogesterone acetate)

中文药名:醋酸甲羟孕酮注射剂

剂    型:注射剂,混悬剂

生产厂家:辉瑞公司
药品简介
Depo-Provera是一种非常有效的避孕方法,通过肌肉注射三个月。Depo-Provera是一种长效合成形式黄体酮通过减少宫颈粘液和抑制而干扰生育排卵。
Depo-Provera是depo-medroxyprogesterone acetate(DMPA)和不含雌激素,对于不能或不选择使用的女性来说,这可能是一个很好的选择含雌激素的产品。
DEPO-PROVERA(醋酸甲羟孕酮[medroxyprogesterone acetate])注射用悬浮液,用于肌肉注射
最初的美国批准:1959年
警告:
骨矿物质密度下降
查看完整的盒装警告的完整处方信息。
使用Depo-Provera避孕注射液(Depo-Provera CI)的女性可能会失去显着的骨矿物质密度。随着使用持续时间的增加,骨质流失更大,并且可能不是完全可逆的。
目前尚不清楚在青春期或成年早期使用Depo-Provera避孕药是否是骨质增生的关键时期,是否会减少峰值骨量并增加晚年骨质疏松性骨折的风险。
Depo-Provera避孕药不应用作长期避孕方法(即超过2年),除非认为其他避孕方法不充分。
最近的重大变化
剂量和用法,预防妊娠:11/2016
警告和注意事项,注射部位反应:11/2016
作用机制
Depo-Provera CI(醋酸甲羟孕酮[MPA]),每3个月以推荐剂量给予女性,抑制促性腺激素的分泌,从而防止卵泡成熟和排卵,导致子宫内膜变薄。这些行为产生了避孕效果。
适应症和用法
Depo-Provera CI是仅用于预防怀孕的孕激素。
剂量和给药
推荐剂量是每3个月(13周)通过肌肉或三角肌中深部肌内(IM)注射施用150mg Depo-Provera CI。
剂量形式和强度
含有无菌水性悬浮液的小瓶:150mg/mL
预填充注射器:预填充注射器可与22规格×1 1/2英寸Terumo®SurGuard™针头或22规格×1 1/2英寸BD SafetyGlide™针头一起包装。
禁忌症
已知或疑似怀孕或作为怀孕的诊断测试。
活动性血栓性静脉炎,或血栓栓塞性疾病或脑血管疾病的当前或既往史。已知或疑似乳腺恶性肿瘤。
已知对Depo-Provera CI(醋酸甲羟孕酮或其任何其他成分)的超敏反应。
显着的肝脏疾病。
未确诊的阴道出血。
警告和注意事项
血栓栓塞性疾病:停止发生血栓形成的患者的Depo-Provera CI。
癌症风险:仔细监测具有强烈乳腺癌家族史的女性。
异位妊娠:如果使用Depo-Provera CI的妇女怀孕或抱怨严重腹痛,应考虑异位妊娠。
过敏反应和过敏反应:提供紧急医疗。
肝功能:如果出现黄疸或肝功能紊乱,则停用Depo-Provera CI。
碳水化合物代谢:仔细监测糖尿病患者。
不良反应
最常见的不良反应(发生率> 5%)是:月经不调(出血或斑点)12个月时57%,24个月时32%,腹痛/不适11%,24个月体重增加> 10磅38%,头晕6%,头痛17%,神经质11%,性欲减退6%。
要报告可疑的不良反应,请致电1-800-438-1985联系辉瑞公司,或致电1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch联系FDA。
药物相互作用
诱导某些酶(包括CYP3A4)的药物或草药产品可能会降低避孕药产品的有效性。当酶诱导剂与Depo-Provera CI一起使用时,建议患者使用备用方法或替代避孕方法。
用于特定人群
护理母亲:已经在接受Depo-Provera CI的母亲的乳汁中发现了可检测量的药物。
儿科患者:月经前未显示Depo-Provera CI。
包装规格[以下产品不同的剂型不同价格,采购者以咨询为准]
DEPO-PROVERA 150MG/ML 1ML PFS 1/EA  MEDROXYPROGESTERONE ACETATE  PFIZER INC  00009-7376-11          
DEPO-PROVERA 150MG/ML 1ML SDV 1/EA  MEDROXYPROGESTERONE ACETATE  PFIZER INC  00009-0746-30         
DEPO-PROVERA 150MG/ML 1ML SDV 25/PAC MEDROXYPROGESTERONE ACETATE  PFIZER INC  00009-0746-35         
DEPO-PROVERA 400MG/ML 2.5MLMDV 1/EA  MEDROXYPROGESTERONE ACETATE  PFIZER INC.  00009-0626-01         
DEPO-PROVERA SAF PFS 150MG 1 MEDROXYPROGESTERONE ACETATE  PFIZER INC 00009-7376-11
DEPO-PROVERA VIAL 150MG 1ML MEDROXYPROGESTERONE ACETATE  PFIZER INC  00009-0746-30
DEPO-PROVERA VIAL 150MG 1ML 25 MEDROXYPROGESTERONE ACETATE  PFIZER INC  00009-0746-35   
DEPO-PROVERA VIAL 1MMG 2.5ML MEDROXYPROGESTERONE ACETATE  PFIZER INC  00009-0626-01


样品瓶必须在20°至25°C(68°至77°F)的受控室温下直立存放[见USP]。


http://labeling.pfizer.com/ShowLabeling.aspx?id=522

责任编辑:admin


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