英文药名：Tambocor Fine Granules10%（Flecainide Acetate）

中文药名：氟卡尼醋酸細粒

日文药名：タンボコール®細粒10％

生产厂家：卫材有限公司
药品介绍
Tambocor Fine Granules（タンボコール®細粒10％）在日本是第一个批准用于治疗儿童心律不齐的药物，将有助于缓解儿童心律不齐治疗药物
治疗类别名称
快速性心律失常的治疗剂
一 般 名
フレカイニド酢酸塩（Flecainide Acetate）
化 学 名
N-［（2RS）-Piperidin-2-ylmethyl］-2,5-bis（2,2,2-trifluoroethoxy）benzamide monoacetate
分 子 式
C17H20F6N2O3・C2H4O2
分 子 量
474.39
構 造 式
物理化学的性状
氟卡尼乙酸乙酯，其为白色结晶粉末，有一个略微异味或略微的乙酸样气味。
这种产品是甲醇，乙醇（95）或易溶于乙酸（100），稍少溶于水。
该产品的甲醇溶液（1→25）示出了没有旋光性。
熔点
约150℃（分解）
分配系数
0.34（水 - 1-辛醇系统）
药效药理
1.对实验性心律失常
(1) 被诱导小鼠和狗的室性心律失常（氯仿，肾上腺素，哇巴因，冠状动脉结扎），以抑制口腔及静脉给药。
(2) 为了抑制房性心律失常是从乌头静脉给药引起
2.電気生理学的作用
(1) 在纤维和狗的心室肌，在不影响静息膜电位，减小最大去极化速度（的Vmax）和动作电位幅度
(2) 为了抑制豚鼠心房肌和心室肌的刺激频率依赖性的Vmax
(3) 在狗和延长心室肌的有效不应期，缩短浦肯野纤维的有效不应期
(4) 心房内传导 - 浦肯野（HV）延迟传导和室内传导
3. 臨床電気生理学的作用
如果这种药物的250mg注）口服给药于心律失常患者，窦性周期，而不影响窦房结恢复时间，并延迟高压传导和延长心室肌的有效不应期。此外，它是能够抑制逆行旁路，延长室房传导系统的有效不应期。
注）为250mg单次口服给药是未经批准的剂量。
适应症
大人：快速性心律失常（阵发性心房颤动，扑，室）
小孩：快速性心律失常（阵发性心房颤动，扑动，阵发性室）
剂量和给药方法
大人
○快速性心律失常（阵发性心房颤动，扑）
成年开始施用从100毫克1日作为氟卡尼乙酸（1克作为细粉）是，如果效果是不充分的，并上升到200毫克（2克细），和每日两次口服分为管理。另外，它要取决于患者的年龄，症状来减肥。
○快速性心律失常（室）
成年开始施用从100毫克1日作为氟卡尼乙酸（1克作为细粉）是，如果效果是不充分的，并上升到200毫克（2克细），和每日两次口服分为管理。此外，增加或减少取决于患者的年龄和症状。
小孩
○快速性心律失常（阵发性心房颤动，扑动，阵发性室）
通常情况下，超过6个月，1天如氟卡尼乙酸在婴儿和儿童50〜100毫克/平方米（体表面积）（0.5细〜克/平方米（体表面积）），每天2-3次的婴儿口服给药分成。此外，增加或减少取决于患者的年龄和症状。然而，每日最大剂量是我到200毫克/平方米（2G/平方米）。
通常情况下，有一天，当醋酸氟卡尼在婴儿6个月以内为50mg/平方米（体表面积）（0.5克/平方米（体表面积为罚款）），口头划分，每日2-3次给药。此外，增加或减少取决于患者的年龄和症状。然而，每日最大剂量是我到200毫克/平方米（2G/平方米）。
包装规格
氟卡尼醋酸细粒10％：50克/瓶
生产商：
日本卫材制药
完整原处方资料附件：http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2129009C1023_1_01/2129009C1023_1_01?view=body#19
EISAI TO LAUNCH NEW FINE GRANULE FORMULATION OF TACHYARRHYTHMIA TREATMENT TAMBOCOR® SUITABLE FOR PEDIATRIC PATIENTS IN JAPAN
Tambocor® Fine Granules 10%, a new formulation of anti-arrhythmic agent Tambocor (flecainide acetate), on June 29 in Japan. Eisai received marketing and manufacturing approval for this formulation on February 16, 2015, and the product was added to Japan's National Health Insurance drug price list on June 19 of the same year.
This product is a fine granule formulation that can be adjusted to account for age and body surface area for administration to pediatric patients, and can be administered to patients who have difficulty taking tablets. In addition, Eisai has made special efforts, such as reducing the bitterness, to make Tambocor Fine Granules easy to administer.
Tambocor suppresses tachyarrythmia by blocking cardiac sodium channels and slowing down cardiac conduction. Approved and launched as Tambocor Tablets in Japan in 1991, the drug was originally indicated for the treatment of tachyarrythmia in adults, and was approved for the treatment of tachyarrythmia (paroxysmal atrial fibrillation/flutter, paroxysmal superventricular, ventricular) in pediatric patients in May 2010. Furthermore, Tambocor is the only sodium channel blocking agent in Japan to be approved for the treatment of tachyarrythmia in pediatric patients.
Pediatric arrhythmia not only causes heart palpitations, dizziness, shortness of breath and other symptoms that impact the daily lives of patients, it is also said to be one of the most common causes of sudden death among children. Regarding pediatric arrhythmia, Eisai has received approval of additional indications for pediatric patients for Tambocor Tablets in May 2010, and for the calcium channel blocker Vasolan® Tablets 40 mg and Vasolan for intravenous injection 5 mg in May 2011. By providing the easy to measure and administer Tambocor Fine Granules 10% in addition to Tambocor Tablets, Eisai will continue to make further contributions to address their needs of patients with tachyarrhythmia.