美国FDA批准鲍谢尔洛卜(Bausch&Lomb)公司的复方依碳酸氯替泼诺(lotepredenol etabonate)5%/妥布霉素(tobramycin)0.3%眼用混悬剂(Zylet)上市,用于治疗眼内皮质肾上腺素激素类药物敏感性的炎症、眼睛表面细菌感染或存在感染的危险。此处方滴眼液有3种包装规格:2.5,5和10ml。
Zylet中的皮质激素成分氯替泼诺是鲍谢尔洛卜公司局部专用专利激素类药物,首次与妥布霉素合用成为美国FDA批准后者间隔15年之后又批准的首个新颖的复方皮质激素类药物/抗生素眼用制剂。
Zylet® (loteprednol etabonate 0.5% and tobramycin 0.3% ophthalmic suspension)
注册证号 H20120057
原注册证号
产品名称(中文) 氯替泼诺妥布霉素滴眼液
产品名称(英文) Loteprednol Etabonate and Tobramycin Eye Drops
商品名(中文)
商品名(英文)
剂型(中文) 滴眼液
规格(中文) 5ml:氯替泼诺25mg与妥布霉素15mg
注册证号备注
包装规格(中文) 5ml/支,1支/盒
生产厂商(中文)
生产厂商(英文) Bausch & Lomb Incorporated
厂商地址(中文)
厂商地址(英文) Tampa, Florida 33637, USA
厂商国家(中文) 美国
厂商国家(英文) USA
分包装批准文号
发证日期 2012-02-10
有效期截止日 2017-02-09
分包装企业名称
分包装企业地址
分包装文号批准日期
分包装文号有效期截止日
产品类别 化学药品
药品本位码
药品本位码备注
公司名称(中文)
公司名称(英文) Bausch & Lomb Incorporated
地址(中文)
地址(英文) Tampa, Florida 33637, USA
国家(中文) 美国
国家(英文) USA