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恩利(依那西普注射液)临床的不良反应

2012-03-10 23:06:51  作者:新特药房  来源:中国新特药网天津分站  浏览次数:155  文字大小:【】【】【
简介:恩利(注射用依那西普)是全球首个原研全人源化可溶性肿瘤坏死因子(TNF)拮抗剂,用于治疗类风湿关节炎(RA)、强直性脊柱炎(AS)等风湿病及免疫性疾病。依那西普治疗类风湿关节炎以及强直性脊柱炎疗效显著, ...

恩利(注射用依那西普)是全球首个原研全人源化可溶性肿瘤坏死因子(TNF)拮抗剂,用于治疗类风湿关节炎(RA)、强直性脊柱炎(AS)等风湿病及免疫性疾病。依那西普治疗类风湿关节炎以及强直性脊柱炎疗效显著,临床总结为“双相抑制、三重缓解”。

但其不良反应也较多,临床使用时一定要注意

依那西普在成人进行的临床试验报告和上市后监测报告中,将不良反应按发生率(可能出现该不良反应的患者数)高低分类列出,分类标准如下:很常见(>1/10);常见(>1/100,<1/10);少见(>1/1000,<1/100);罕见(>1/10000,<1/1000);非常罕见(<1/10000);未知(临床试验中不能准确评估发生率)。

良性肿瘤,恶性和不明的囊肿和息肉:少见非黑色素瘤皮肤癌。
感染和侵染:很常见感染(包括上呼吸道感染、支气管炎、膀胱炎、皮肤感染)*;少见严重感染(包括肺炎、蜂窝组织炎、脓毒性关节炎、脓毒血症)*;罕见结核病、机会致病菌感染(包括侵袭性真菌、原虫、细菌和非典型分枝杆菌感染)*。
血液及淋巴系统异常:少见血小板减少;罕见贫血,白细胞减少,中性粒细胞减少,全血细胞减少;非常罕见再生障碍性贫血。
免疫系统异常:常见变态反应,自身抗体形成*;罕见严重变态/过敏反应(包括血管性水肿,支气管痉挛);未知巨噬细胞活化综合征*,抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)阳性血管炎。
神经系统异常:罕见痫性发作;中枢神经系统脱髓鞘病变,包括多发性硬化或局部神经脱髓鞘病变例如视神经炎和横贯性脊髓炎。
呼吸道、胸腔和纵隔异常:少见间质性肺病(包括肺炎和肺纤维化)*。
肝胆异常:罕见肝酶升高、自身免疫性肝炎。
皮肤及皮下组织异常:常见瘙痒;少见血管性水肿、荨麻疹、皮疹、银屑病样皮疹、银屑病(新生或加重);罕见皮肤血管炎(包括白细胞破裂性脉管炎)、Stevens-Johnson综合征、多形性红斑;非常罕见中毒性表皮坏死溶解。
肌肉骨骼,结缔组织和骨骼异常:罕见亚急性皮肤型红斑狼疮,盘状红斑狼疮,狼疮样综合征。
全身性异常和注射部位反应:很常见注射部位反应(包括出血、淤血、红斑、瘙痒、疼痛、肿胀)*;常见发热。
心脏异常:罕见充血性心力衰竭加重。
眼部异常:罕见葡萄膜炎。

其他不良反应:
临床试验中报道的严重不良事件包括:恶性肿瘤、哮喘、感染、心力衰竭、心肌梗塞、心肌缺血、胸痛、晕厥、脑缺血、高血压、低血压、胆囊炎,胰腺炎、胃肠出血、滑囊炎、意识模糊、抑郁、呼吸困难、愈合异常、肾功能不全、肾结石、深静脉血栓、肺栓塞、膜型肾小球肾病、多发性肌炎、血栓性静脉炎、肝损伤、白细胞减少、局部麻痹、感觉异常、眩晕、变应性肺泡炎、血管性水肿、巩膜炎、骨折、淋巴结病、溃疡性结肠炎、肠梗阻、嗜酸性细胞增多、血尿和肉瘤样病。

总之,依那西普是临床治疗类风湿关节炎(RA)、强直性脊柱炎(AS)的有效药物,于去年8月在我国正式上市。目前,全球累计已有超过200万患者接受过依那西普的治疗。但依那西普不良反应较多,临床使用时一定要严格按照说明书使用,尽量减少不良反应的发生,获取最大的用药价值。

责任编辑:admin


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