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盐酸巴尼地平缓释胶囊|Hypoca( Barnidipine Hydrochloride Sustained-release Capsules)

2012-03-23 19:10:05  作者:新特药房  来源:中国新特药网天津分站  浏览次数:238  文字大小:【】【】【
简介: 【通用名】盐酸巴尼地平缓释胶囊【拼音名】Yansuan banidiping huanshi jiaonang【英文名】Barnidipine Hydrochloride Sustained-release Capsules【成份】盐酸巴尼地平【性状】合普卡是带有白色封 ...

 【通用名】盐酸巴尼地平缓释胶囊
【拼音名】Yansuan banidiping huanshi jiaonang
【英文名】Barnidipine Hydrochloride Sustained-release Capsules
【成份】盐酸巴尼地平
【性状】合普卡是带有白色封带的黄褐色不透明胶囊,内容物为淡黄色颗粒。
【适应症】原发性高血压、肾性高血压。
【用法用量】通常,成人早饭后口服盐酸巴尼地平10mg或15mg,1日1次。但应从1日10mg开始服用,可根据需要增加用量至15mg。
【不良反应】
1.严重不良反应(发生率不明):
(1)过敏样症状:因偶尔出现过敏样症状(呼吸困难、皮肤发红、血管水肿、荨麻疹等),应给予充分观察,出现异常应停药,并给予适当处置。
(2)肝功能障碍、黄疸:偶发AST(GOT)、ALT(GPT)、γ-GTP升高等肝功能异常及黄疸,应仔细观察,出现异常时,应给予及时停药等适当处置。
2.其他不良反应:
(1)肝脏:AST(GOT)、ALT(GPT)升高等(发生率为0.1-5%)。
(2)肾脏:尿酸、BUN、肌酐升高等(发生率为0.1-5%)。
(3)消化系统:恶心、呕吐、便秘等(发生率为0.1-5%)。
(4)循环系统:心悸、颜面潮红、热感、头胀、浮肿、乏力、胸闷等(发生率为0.1-5%)。血压过低、心动过速(发生率不明)。
(5)精神神经系统:头痛、头重、眩晕、蹒跚感等(发生率为0.1-5%)。
(6)过敏:皮疹、瘙痒感、皮肤发红等(发生率为0.1-5%)。
(7)口腔:牙龈肥厚(发生率不明)。
3.其他:耳鸣、CK(CPK)升高(发生率为0.1-5%)。
【禁忌】孕妇或可能妊娠的妇女禁服合普卡。
【注意事项】有严重肝、肾功能低下的患者应慎重服用。因有报告称,有的患者突然停用钙离子拮抗剂病情加重,所以在停用合普卡时,应缓慢减量,并给予充分的观察。另外,患者应注意没有医生的指示,不能随便停药。因为降压作用可能引起头晕等不适,所以从事高空作业、汽车司机等危险工作的人服用合普卡时应注意。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇或可能妊娠的妇女禁服合普卡。哺乳期妇女应避免服用合普卡,必须服用时,应停止哺乳。
【儿童用药】
儿童用药的安全性尚未确立(没有使用经验)。
【老年用药】
老年人服用合普卡应从低剂量开始,并应密切观察,慎重服用(一般对于老年人,不提倡过度降压)。
【药物相互作用】
与其他降压药合用,增加降压作用(由药理学上的相加作用引起)。
与地高辛合用,增强地高辛的作用,出现中毒症状(恶心、呕吐、头晕、心动过缓、心律不齐等)。应根据需要减少地高辛的用量(主要是肾脏清除率下降,地高辛血药浓度升高所致)。
与苯妥英合用,增强苯妥英的作用,出现中毒症状(神经性)。应根据需要减少苯妥英的用量。合用也可能降低合普卡的作用,应根据需要增加合普卡的用量(由于合普卡的蛋白结合率高,与血浆蛋白竞争性结合,导致游离型苯妥英增加。苯妥英诱导肝脏药物代谢酶P450,促进合普卡的代谢)。
与利福平合用,降低合普卡的作用,应根据需要增加合普卡的用量(诱导肝脏药物代谢酶P450,促进合普卡的代谢)。与西米替丁合用,增强合普卡的作用,发生血压降低、心动过速。根据需要减少合普卡的用量(抑制肝脏药物代谢酶P450,使合普卡的血药浓度升高)。
与葡萄汁合用,有增强合普卡作用的可能性。
【药理毒理】合普卡通过特异性地作用细胞膜膜电位依赖性钙离子通道,抑制钙离子流入细胞内,选择性地使外周血管及冠状血管的平滑肌松弛。
药理作用:
降压作用:
在各种高血压模型中(自发高血压大鼠、肾性高血压大鼠及DOCA-食盐负荷高血压大鼠),合普卡显示出持久的、显著降压作用。长期给药也没有出现耐药性。原发性高血压患者服用合普卡后,不影响血压的昼夜变化节律,1天服药1次,不过度降低夜间血压,且降压作用可以持续24小时。另外,已经证实合普卡对次日晨起血压的升高也有抑制作用。血管扩张作用:对于麻醉狗,随着用量的增加降低外周血管和冠状血管阻力的作用增强。另外,扩张冠状动脉、椎动脉、股动脉及肾动脉等血管,使这些脏器的血流量增加。在原发性高血压患者中,可显著降低全部外周血管、肾血管及肝脏血管阻力。
对肾功能的作用:在生理盐水负荷自发高血压大鼠,合普卡可使尿量及尿中电解质排泄量增加,同时尿中钠/钾比值升高。麻醉狗的肾动脉给药试验中,在低剂量下,合普卡可以抑制肾小管的钠再吸收;高剂量下,可增加肾血流量和肾小球滤过率。对高血压病变的作用:在无麻醉脑卒中易发高血压大鼠试验中,合普卡可抑制肾脏及血管的高血压性病变。
【药代动力学】血药浓度第1天AUC0-24为3.34ng/h/mL,Tmax1为1小时,Tmax2为6.5小时,Cmax1为0.28ng/mL,Cmax2为0.40ng/mL,半衰期为11.0小时。第7天AUC0-24为4.11ng/h/mL,Tmax1为2.8小时,Tmax2为6.0小时,Cmax1为0.27ng/mL,Cmax2为0.64ng/mL,半衰期为9.4小时。代谢、排泄健康人口服合普卡后,尿中没有原形药物,主要代谢产物是侧链酯的水解产物、二氢吡啶环氧化物

【贮藏】密封,室温保存

药品中文名称  盐酸巴尼地平缓释胶囊 
药品名称说明  
药品英文名称  Barnidipine Hydrochloride Sustained-release Capsules 
药品中文商品名  合普卡 
药品英文商品名  Hypoca 
中文剂型  胶囊 
英文剂型  
药品规格  10mg 
包装规格  100粒/盒;500粒/盒;1万粒/桶;5万粒/桶 
注册证号  H20040478 
原注册证号  
注册证号说明  
分包装文号  
公司中文名称  山之内制药株式会社 
公司英文名称  Astellas Pharma Inc. 
公司中文地址  日本国东京都中央区日本桥本町2-3-11 
公司英文地址  3-11,Nihonbashi-Honcho 2-chome,Chuo-ku,Tokyo,103-0027 
公司中文国别  日本 
公司英文国别  Japan 
生产厂商中文名  山之内制药株式会社西根工厂 
生产厂商英文名  Astellas Tokai Co.,Ltd.Nishine Plant 
生产厂国内地址  岩手县岩手郡西根町大更第2地割154-13,2-145-13 
生产厂国内地址  154-13 Dai 2 Chiwari,Obuke,Hachimantai-shi,Iwate 028-7111,Japan 
生产厂中文国别  日本 
生产厂英文国别  Japan 
批准日期  2004-06-24 
注册证效期  2009-06-23 

责任编辑:admin


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