拉米替隆(Ramekteon,ロゼレム錠)是首个获准上市的选择性褪黑激素受体激动剂类催眠药，同时也是迄今惟一一个未被FDA列入管制药品目录的处方催眠药物。拉米替隆(商品名：Rozerem，日本武田公司)的上市申请于2005年7月22日获得FDA批准。
Generic Name for ROZEREM
Ramelteon 8mg; tabs.
Legal Classification:
Rx
Pharmacological Class for ROZEREM
Hypnotic (melatonin agonist).
Manufacturer of ROZEREM
Takeda Pharmaceuticals America, Inc.
Indications for ROZEREM
Insomnia.
Adult dose for ROZEREM
Take 8mg within 30min of bedtime. Do not take with high-fat/heavy meals (delays effect).
Children's dosing for ROZEREM
Not recommended.
Contraindications for ROZEREM
Severe hepatic impairment. Concomitant fluvoxamine.
Warnings/Precautions for ROZEREM
Severe COPD, severe obstructive sleep apnea: not recommended. Moderate hepatic impairment. Depression. Behavioral changes. Monitor prolactin and testosterone levels if unexplained amenorrhea, galactorrhea, decreased libido, or fertility problems occur. Labor & delivery. Pregnancy (Cat.C). Nursing mothers: not recommended.
Interactions for ROZEREM
See Contraindications. Avoid alcohol. Potentiated by potent inhibitors of CYP1A2, CYP3A4 (eg, ketoconazole), CYP2C9 (eg, fluconazole). Antagonized by potent CYP450 inducers (eg, rifampin).
Adverse Reactions for ROZEREM
Somnolence, complex sleep-related behaviors (eg, sleep-driving), dizziness, fatigue; reduced testosterone or cortisol levels, increased prolactin levels (monitor if occurs); anaphylaxis, angioedema, others (see literature).
How is ROZEREM supplied?
Tabs—30, 100, 500
包装
100錠（10錠×10）、140錠（14錠×10）、500錠（バラ）
商標名
Rozerem Tablets 8mg.
日本武田薬品上市
完整资料附件：http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1190016F1024_1_03/
武田制药北美公司（Takeda Pharmaceuticals North America）的雷美尔通（ramelteon）8mg片（商品名：Rozerem）用于治疗难以入睡型失眠。
雷美尔通是首个和迄今为止唯一一个无滥用和依赖性倾向的利眠药，因而未被美国麻醉药品强制管理局（DEA）规定为控制药品。除本品外，其它所有治疗失眠的处方药均被DEA列为Ⅳ类控制药品。此外，本品是近35年中首个新治疗作用机制治疗失眠的处方药。雷美尔通作用机制独特：选择性靶向作用于大脑视交叉上核（SCN）内的2个受体：MT1和MT2。此SCN被称为“主宰钟”，运作睡眠-觉醒周期的24小时调节或昼夜节律。采用小鸡前脑MT1受体和仓鼠MT2受体动物实验研究表明，雷美尔通对MT1受体的选择性大于对MT2受体的选择性，是褪黑素（melatonin）的1 000倍。这说明雷美尔通可能较褪黑素更特异性地作用于入睡过程。
一般利眠药通常抑制脑内神经原的活动，而雷美尔通治疗失眠是通过特异性影响脑内睡眠-觉醒区神经原的活动。研究显示，本品无滥用、撤药和依赖性等不良反应，可忽略第二日的延续(hangover)作用。