部份中文色甘酸钠处方资料（仅供参考） 中文通用名称: 色甘酸钠 英文通用名称: Sodium Cromoglicate 其 它 名 称: 咽泰, 咳乐钠, 色甘酸二钠, Inostral, Intal, Cromoglycate Sodium,Cromolyn, Cromolyn Sodium, 色甘酸钠滴眼液, 色甘酸钠气雾剂, 色甘酸钠滴鼻液, Cromolyn Sodium Inhalation Aerosol Soln, Cromoglycate Disodium, Nalcrom, 宁敏, 衍行, Sodium Cromoglicate Aerosol, Sodium Cromoglicate Eye Drops, Sodium Cromoglicate for Inhalation, 吸入用色甘酸钠, 吸入用色甘酸钠胶囊, Sodium Cromoglicate Nasal Drops 产品分类: 西药\呼吸系统用药\平喘药\过敏介质阻释药 适应症 1.可用于预防各型哮喘发作。 2.可用于过敏性鼻炎、季节性花粉症、春季角膜炎、结膜炎、过敏性湿疹及某些皮肤瘙痒症。 3.可用于溃疡性结肠炎和直肠炎。 用法用量 成人 •常规剂量 •吸入给药 1.支气管哮喘： (1)干粉吸入：一次20mg，一日4次；症状减轻后，一日40-60mg；维持量，一日20mg。 (2)气雾吸入：一次3.5-7mg，一日3-4次，一日最大剂量32mg。 2.过敏性鼻炎：每侧一次10mg，一日4-6次。 •经眼给药季节性花粉症和春季过敏性角膜结膜炎：2%滴眼液，每侧一次2滴，一日4次，重症可适当增加到一日6次。在好发季节提前2-3周使用。 •外用过敏性湿疹及皮肤瘙痒症：5%-10%软膏涂患处。 •直肠给药溃疡性结肠炎、直肠炎：灌肠，一次200mg。 •肾功能不全时剂量 酌情减量。 •肝功能不全时剂量 酌情减量。 儿童 •常规剂量 •吸入给药 1.支气管哮喘： (1)干粉吸入：5岁以上儿童用成人量，不能吸粉剂的幼儿避免使用。 (2)气雾吸入： ①6岁以上儿童：一日吸2次，剂量同成人。 ②6岁以下儿童：很难做到使患儿协调吸药，故较少选用本药。 2.过敏性鼻炎：干粉吸入：6岁以上儿童，每侧一次10mg，一日2-3次。 •经眼给药结膜炎：4岁及4岁以上儿童，4%溶液，一次1-2滴，一日4-6次。 任何疑问，请遵医嘱！ 给药说明 1.由于本药系预防性地阻断肥大细胞脱颗粒，而非直接舒张支气管，因此对于季节性外源性过敏原引起的支气管哮喘病例应在支气管哮喘好发时期前2-3周使用本药。运动性哮喘可在运动前15分钟给药。 2.极少数人在开始用药时出现哮喘加重，此时可先吸入少许扩张支气管的气雾剂，如异丙肾上腺素、沙丁胺醇。 3.原来用肾上腺皮质激素或其它平喘药治疗者，用本药后应继续用原药至少1周或至症状改善后，才能逐渐减量或停用原用药物。 4.获明显疗效后，可减少给药次数。如需停药，亦应逐步减量后再停，不能突然停药，以防哮喘复发。 5.本药对伴有肺气肿或慢性支气管炎的病人，疗效有限。对急性哮喘和哮喘持续状态无效。故如遇急性发作，应立即以常规方法治疗，并停用本药。 6.哮喘持续发作及严重呼吸困难者，色甘酸钠吸入不属首选治疗，应先用解痉药物或皮质激素以控制症状。 不良反应 1.偶见排尿困难、尿急、尿痛、头晕、严重或持续性头痛、喘鸣加重、关节痛或肿胀、肌痛或肌无力、恶心或呕吐、皮疹或皮肤瘙痒、口唇与眼睑肿胀、胸部紧束感、呼吸或吞咽困难等。 2.少数患者喷雾吸入干粉可出现鹗、咽喉干痒、呛咳、胸部紧迫感、鼻腔充血、支气管痉挛，甚至诱发哮喘。 3.对少数用滴鼻液、滴眼液的病人，初用时有局部刺激感。 [国外不良反应参考] 1.吸入可能导致短暂的支气管痉挛、喘鸣、咳嗽、鼻充血以及喉刺激症状。恶心、头痛、眩晕、味苦、关节疼痛和肿胀也有报道。在治疗几周或几个月后有时会出现其它一些反应，如哮喘加重、荨麻疹、肺嗜酸粒细胞浸润症、排尿困难以及尿频等。严重的反应[如显著的支气管痉挛、血管神经性水肿(如喉头水肿)以及其它过敏反应等]罕有报道，这些反应有时被称作假过敏。 2.鼻腔内使用可能导致短暂的鼻粘膜刺激症、喷嚏，偶尔出现鼻出血。 3.口服可引起恶心、皮疹和关节痛。 4.本药滴眼引起的短暂的烧灼和螫刺感也偶有报道。 注意事项 1.禁忌症对本药过敏者。 2.慎用肝、肾功能不全者。 3.药物对妊娠的影响孕妇慎用。美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。 4.药物对哺乳的影响哺乳期妇女慎用。 Nalcrom Pulver/Nalcrom Kapseln Was ist Nalcrom und wann wird es angewendet? Nalcrom darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin eingenommen werden. Nalcrom ist ein Pulver zum Einnehmen, das den Wirkstoff Natriumcromoglycat enthält. Es liegt in Kapselform und abgepackt in Sachets vor. Nalcrom wird verwendet zur vorbeugenden Behandlung von Nahrungsmittelallergien, insbesondere bei Vorliegen einer Allergie gegen mehrere Nahrungsmittel, bei sehr empfindlichen Patienten und in Fällen, in denen ein Ausweichen auf andere Nahrungsmittel problematisch ist. Häufige Symptome einer Nahrungsmittelallergie sind Nesselsucht (Urticaria), Ekzeme, Hautjucken, Magen-Darm-Beschwerden, Asthma, Schnupfen und Migräneanfälle. Die auslösenden Allergene können in vielen Nahrungsmitteln enthalten sein, z.B. in Kuhmilch, Hühnereiweiss, Getreide, Fisch, Käse und Nüssen. Für das Auftreten der allergischen Beschwerden sind bestimmte Zellen (Mastzellen), die sich in der Schleimhaut des Verdauungstrakts befinden, von Bedeutung. Beim Kontakt mit Allergenen setzen diese Zellen Stoffe frei, die zu einer Entzündung der Schleimhaut des Verdauungstraktes führen. Hierdurch wird die Durchlässigkeit der Schleimhaut erhöht, und es werden vermehrt Allergene aufgenommen, die dann auch in anderen Körperbereichen (Nase, Lunge, Haut etc.) Beschwerden auslösen können. Nalcrom schützt und stabilisiert die Haut (Membran) dieser Zellen. Die Mastzellen bleiben intakt, und es werden keine Entzündungsstoffe mehr freigesetzt. Die Behandlung mit Nalcrom muss immer vor der Nahrungsmittelaufnahme erfolgen und sollte konsequent und regelmässig durchgeführt werden. Was sollte dazu beachtet werden? Wenn es bei Ihnen bereits in der Vergangenheit nach Genuss bestimmter Nahrungsmittel zu einem anaphylaktischen Schock oder einer ähnlich schwerwiegenden Reaktion gekommen ist, sollten Sie auch während der Behandlung mit Nalcrom vorsichtshalber auf den Verzehr dieser Nahrungsmittel verzichten. Wann darf Nalcrom nicht angewendet werden? Bei einer bekannten Überempfindlichkeit gegenüber Natriumcromoglycat und Saccharose (inkl. Fruktose Unverträglichkeit, Glucose-Galaktose Malabsorptionssyndrom) sowie bei Kindern unter 2 Jahren sollte Nalcrom nicht angewendet werden. Wann ist bei der Einnahme von Nalcrom Vorsicht geboten? Hinweis für Diabetiker Nalcrom Sachets enthalten Zucker (Nalcrom 100: ca. 1 g Saccharose entsprechend 0,08 Broteinheiten; Nalcrom 200: ca. 2 g Saccharose entsprechend 0,16 Broteinheiten). Sofern erforderlich, sollten Diabetiker auf die zuckerfreien Nalcrom Kapseln ausweichen. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden! Darf Nalcrom während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden? Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt oder den Apotheker bzw. die Ärztin oder die Apothekerin um Rat fragen. Wie verwenden Sie Nalcrom? Die Einnahme von Nalcrom sollte jeweils 15–30 Minuten vor den Mahlzeiten erfolgen. Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene 4× täglich 2 Kapseln oder 1 Sachet zu 200 mg und Kinder im Alter von 2 bis 14 Jahren 4× täglich 1 Kapsel oder 1 Sachet zu 100 mg. Die Kapseln können geschluckt werden. Es ist jedoch empfehlenswert, den Kapselinhalt aufgelöst in 2–3 Esslöffeln warmem Wasser einzunehmen. Den Inhalt eines Sachets aufgelöst in einem halben Becher Wasser einnehmen. Da Allergene bereits durch die Mundschleimhaut aufgenommen werden können, ist es vorteilhaft, vor dem Herunterschlucken den Mund mit der Lösung zu spülen. Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ärztin oder Apothekerin. Welche Nebenwirkungen kann Nalcrom haben? Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Nalcrom auftreten: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen, Hautausschlag, Gelenkschmerzen und Kopfschmerzen sind gelegentlich beobachtet worden. In sehr seltenen Fällen wurde über Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. mit Hautrötung und Hitzegefühl, Nesselsucht, Oedemen im Gesichtsbereich und Atemnot) berichtet. Wenn diese Beschwerden, die normalerweise nach Absetzen des Arzneimittels spontan abklingen, stärker auftreten, suchen Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin auf. Informieren Sie ebenfalls Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ärztin oder Apothekerin wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die hier nicht beschrieben sind. Was ist ferner zu beachten? Nicht in Reichweite von Kindern aufbewahren. Trocken und bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern. Behältnis nach Gebrauch sorgfältig verschliessen. Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behältnis mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation. Was ist in Nalcrom enthalten? 1 Kapsel Nalcrom enthält: Natriumcromoglycat 100 mg. 1 Sachet Nalcrom 100 enthält: Natriumcromoglycat 100 mg, Saccharose ca. 1 g. 1 Sachet Nalcrom 200 enthält: Natriumcromoglycat 200 mg, Saccharose ca. 2 g. Zulassungsnummer 44778, 46256 (Swissmedic). Wo erhalten Sie Nalcrom? Welche Packungen sind erhältlich? In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung. Nalcrom Kapseln: 100. Nalcrom 100 Sachets: 50. Nalcrom 200 Sachets: 50. Zulassungsinhaberin Curatis AG, 4410 Liestal ---------------------------------------------- 注：以下产品不同规格和不同价格，购买以咨询为准。 ---------------------------------------------- 产地国家：瑞士 原产地英文商品名: Nalcrom Kapseln 100mg 100Stück 原产地英文药品名: cromoglycate sodium 中文参考商品译名: Nalcrom胶囊 100毫克/胶囊 100胶囊/盒 中文参考药品译名: 色甘酸钠  生产厂家英文名: proreo pharma.AG ---------------------------------------------- 产地国家：瑞士    原产地英文商品名: Nalcrom Pulver 100mg/bag 50bag/box  原产地英文药品名: cromoglycate sodium 中文参考商品译名: Nalcrom干粉吸入 100毫克/袋 50袋/盒 中文参考药品译名: 色甘酸钠 生产厂家英文名: proreo pharma.AG ---------------------------------------------- 产地国家：英国 原产地英文商品名: Nalcrom 100mg/Kapseln 100Kapseln/box 原产地英文药品名: cromoglycate sodium 中文参考商品译名: Nalcrom胶囊 100毫克/胶囊 100胶囊/盒 中文参考药品译名: 色甘酸钠  生产厂家英文名: Sanofi Aventis ---------------------------------------------- 产地国家：加拿大 原产地英文商品名: Nalcrom 100mg/Kapseln 100Kapseln/box 原产地英文药品名: cromoglycate sodium 中文参考商品译名: Nalcrom胶囊 100毫克/胶囊 100胶囊/盒 中文参考药品译名: 色甘酸钠  生产厂家英文名: Sanofi Aventis