英文药名：DALTEPARIN Na（Dalteparin Sodium）

中文药名：达肝素钠Na注射剂

生产厂家：泽井药业

ダルテパリンNa静注5000単位/５mL「サワイ」

治疗类别名称
抗凝剂
商標名
DALTEPARIN Na
一般名
ダルテパリンナトリウム(Dalteparin Sodium)
分子量
平均分子量4,400～5,600
構造式

性状
在粉末或白至Obihai棕色块达肝素钠，没有异味。易溶于水，并且在乙醇（99.5）几乎不溶。它是吸湿性的。
本质
肠粘膜源性肝素猪由亚硝酸降解得到的解聚的肝素的钠盐。
操作注意事项
稳定性试验
用加速试验装入小瓶（40℃75％RH，6个月）的结果，有人推测，在正常的市场分布压力的为期三年的稳定。
有効成分
含量
1小瓶（5毫升）
达肝素钠
5000低分子量肝素国际单位（抗因子Xa活性）
达肝素钠从猪的小肠黏膜而得。
药效药理
1. 达肝素钠通过抗凝血酶III表达抗因子Xa活性，以抑制血液凝固的血液凝固和DIC在透析。
2. 药物在人血浆中，浓度依赖性活化部分凝血酶时间（APTT），凝血酶原时间（PT），凝血酶时间观察到（TT）的延长效果，另外，抗Xa活性，显示出抗凝血酶活性这是。抗Xa活性，但相当于肝素，出血的APTT参与建议，PT，在TT延长作用和抗凝血酶活性，作用在与肝素比较是较弱的（体外）。
3. 在出血时间延长效果在大鼠，并以剂量依赖的方式出血时间和显著延长的研究。另外，LPS诱导的大鼠DIC模型是剂量依赖性和显著抑制DIC症状。
适应病症
◇血液体外循环的抗凝血在灌注血液的时间（透析）
◇弥漫性血管内凝血（DIC）
用法与用量
◇血液体外循环的抗凝血在灌注血液的时间（透析）
通过这种药物直接或生理盐水溶液给药稀释。
・ 出血性病变或如果患者不具有出血倾向
通常，在成人体外循环的开始，以下电路中的单次施用15-20国际单位/千克为达肝素钠，体外循环的开始比每小时7.5-10国际单位/kg的抗凝血剂注入管线后连续输注。
・ 出血性病变或在患者体内的具有出血倾向的情况下
通常，在对成人体外循环，以下电路中的单一给药开始10至15个国际单位/千克为达肝素钠，体外循环开始后是每小时连续输注7.5国际单位/千克比抗凝血药物注入线到。
◇弥漫性血管内凝血（DIC）
通常情况下，一天24小时的75个国际单位/千克的成年人达肝素钠量静脉给药。用量应酌情取决于条件进行调整。
包装规格
5000単位/5mL
10小瓶，50小瓶

制造厂商
泽井药业有限公司
完整资料附件：http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3334403A2194_1_01/