英文药名：Recomodulin lnj（trombomudulin）

中文药名：凝血调节蛋白注射剂

生产厂家：旭化成制药

リコモジュリン点滴静注用12800

治疗类别名称
抗凝剂
商標名
Recomodulin lnj.12800
一般名
トロンボモデュリン アルファ（遺伝子組換え）（JAN）
本質
人凝血调节蛋白的1-498氨基酸残基的cDNA的表达，产生的在中国仓鼠卵巢细胞（C2230H3357N633O718S50;分子量：52,124.58）498的氨基酸残基选自由糖蛋白（分子量：约64000）
药效药理
1. 作用机序
这种药物，凝血酶促进蛋白C的活化。所得活化的蛋白C，因子V和通过灭活，抑制凝血系统的活化抑制凝血酶的形成活化的因子VIII活性。这种药物的基础上，凝血酶的产生抑制作用，抑制DIC的发病的抗凝作用。
2. 药理作用
(1) 蛋白C激活促进作用
促进蛋白C的凝血酶活化（体外）
(2) 凝血酶生成抑制作用
1) 正常人血浆中，并抑制活化因子V和凝血酶原酶的活性由组织因子，抑制凝血酶产生（体外）诱导。
2) 蛋白C，人血浆蛋白S或抗凝血酶的活性降低，通过组织因子诱导的凝血酶原酶抑制活性（体外）
(3) 凝血酶的凝血活性抑制作用
延伸在正常人血浆中的凝血酶凝血时间（体外）
(4) 血栓生长的抑制作用
1) 它抑制由人血小板凝血酶凝集反应（体外）
2) 延长各种凝血时间（体外）
(5) 实验DIC模型效果
1) 在组织因子诱导的DIC模型（鼠，猴），提高了血块组织学检查的价值。
2) 内毒素诱发DIC模型（鼠），以及改进的血块组织学检查的价值。
3) 在组织因子诱导的DIC模型，从而降低了抗凝血酶活性（鼠），改善凝血组织学检查的价值。
4) 在组织因子 - 诱发DIC模型（大鼠），抑制出血时间的延长。
5) 在大鼠内毒素诱发DIC模型中，抑制炎性细胞因子的生成和器官损伤的发生，并提高了存活。
适应病症
弥漫性血管内凝血（DIC）
用法与用量
成人，血栓调节一次380U/公斤级每天超过一段约30分钟的静脉输注。应当指出的是，根据症状适当用药。
注射剂的制备
溶解在每天站2mL的生理盐水或天站一个小瓶（12,800U）葡萄糖注射液（5％），并以相同的溶液100毫升采取了根据患者的体重所需量从该溶液稀释，静脉滴注。
＜参考＞
滴度单位
所引用的文件，血栓调节蛋白α的滴度显示在基于内部滴定法的单位。单元“1U”是基于公司滴定法，对应于电流测量方法的“0.10U”，这剂1小瓶的内容12,800U，一个128,000U是在内部滴定法。
对于剂量
所引用的参考文献，凝血调节蛋白α（或一组密度）的剂量是由重量显示指示（毫克等）。对应于“1mg的”是“6,400U”，该试剂1小瓶，一个为2mg内容12,800U。
包装规格
静脉滴注
12800单位：1瓶 10瓶

制造厂商
旭化成制药株式会社
完整处方资料附件：http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3339401D1027_1_09/