英文药名: Azarga(Brinzolamide/Timolol Eye Drops)
中文药名: 复方布林唑胺&噻吗洛尔眼用混悬液
品牌药生产厂家: Alcon Labratories Inc.
药品简介
复方布林唑胺/噻吗洛尔眼用混悬液是奥尔康（Alcon）公司产品（商品名：Azarga），用于治疗单一用药不能降低眼内压的成人开角性青光眼或眼内压高引起眼内压升高。
剂量规格：布林唑胺/噻吗洛尔10mg/5mg/mL。
两项临床研究显示，Azarga眼用混悬液较Cosopt（复方马来酸噻吗洛尔/盐酸多佐胺滴眼液0.5%/2%）用药舒适和患者耐受性好。在Azarga与Cosopt对照研究中，79%的青光眼患者更青睐Azarga眼用混悬液。许多医生认为，用药的舒适性可提高青光眼患者用药的持续性，此对防止他们可能失明比较关键。
临床研究结果支持了此项批准：Azarga眼用混悬液中的活性成分以复方制剂给药较单一药物或两药分别给药更有效。研究还显示，Azarga眼用混悬液降低眼内压的疗效在研究中的每一时段测定点均优于单一用药，而两者的安全性却相近。此外，逐一对照研究表明，Azarga眼用混悬液降低眼内压的疗效可与Cosopt相媲美。
AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml colirio en suspensión
Fabricantes: Alcon Laboratories (UK) Ltd.
Excipiente: Ritonavir, Timolol
Número de ATC: S01ED51
Fecha de la autorización: 25/11/2008
Área terapéutica: Ocular
Hypertension|Glaucoma, Open-Angle|
¿Qué es?
Azarga es un colirio en suspensión que contiene dos principios activos, brinzolamida y timolol.
¿Para qué se utiliza?
Azarga se utiliza para reducir la presión intraocular (PIO, la presión del interior del ojo). Se usa enadultos con glaucoma de ángulo abierto (enfermedad en que la presión del ojo aumenta porque nopuede drenarse el líquido intraocular) o hipertensión ocular (cuando la presión del ojo es mayor de la normal). Azarga se utiliza cuando se ha intentado el tratamiento con un medicamento con un solo principio activo y la PIO no ha disminuido lo suficiente. Este medicamento sólo podrá dispensarse con receta médica.
¿Cuál es su uso medicinal?
Azarga se administra aplicando una gota en el ojo afectado dos veces al día. La suspensión debe agitarse bien antes de usarse.
¿Cómo funciona?
La presión intraocular elevada daña la retina (la membrana sensible a la luz situada en la parte posterior del ojo) y el nervio óptico, que envía señales del ojo al cerebro. Esto puede producir unapérdida de visión grave e incluso ceguera. Al disminuir la presión, Azarga reduce el riesgo de lesión. Azarga contiene dos principios activos, brinzolamida y timolol. Los dos actúan reduciendo la producción de humor acuoso (el líquido del ojo parecido al agua) de forma diferente. La brinzolamidaes un inhibidor de la anhidrasa carbónica que actúa bloqueando la enzima denominada anhidrasa carbónica, que produce iones bicarbonato en el organismo. El bicarbonato es necesario para la producción de humor acuoso. La brinzolamida está autorizada en la Unión Europea (UE) desde 2000con el nombre Azopt. El timolol es un betabloqueante que se emplea con frecuencia para tratar el glaucoma desde la década de 1970. El efecto combinado de los dos principios activos es mayor que el de cualquiera de ellos por separado.
¿Cómo ha sido estudiado?
Los efectos de Azarga se probaron en modelos de laboratorio antes de estudiarse en seres humanos. Azarga se ha examinado en dos estudios principales en los que participó un total de 960 adultos con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular. El primero fue un estudio de seis meses en el que secomparó Azarga con la brinzolamida y con el timolol administrados por separado en 523 pacientes. Elsegundo fue un estudio de 12 meses que comparó Azarga con la combinación de timolol y dorzolamida (otro inhibidor de la anhidrasa carbónica) en 437 pacientes. En ambos estudios, el criterio principal de valoración de la eficacia fue la variación de la PIO durante los seis primeros meses de tratamiento. La PIO se midió en "milímetros de mercurio" (mm Hg).
¿Qué beneficios ha demostrado durante los estudios?
Azarga fue más eficaz que cualquiera de los dos principios activos en solitario y tan eficaz como la combinación de timolol y dorzolamida. En el primer estudio, la PIO disminuyó entre 8,0 y 8,7 mmHgen los pacientes tratados con Azarga, partiendo de un valor inicial de alrededor de 21 mmHg. Esta reducción fue de 5,1 a 5,6 mmHg en los pacientes que recibieron brinzolamida y de 5,7 a 6,9 mmHgen los tratados con timolol. En el segundo estudio, la PIO se había reducido en unos 8,3 mmHg, partiendo de un valor inicial de 26 mmHg aproximadamente, al cabo de seis meses en ambos gruposde pacientes.
¿Cuáles son los riesgos asociados?
Los efectos secundarios más frecuentes de Azarga (observados en entre uno y diez pacientes de cada100) son disgeusia (sabor amargo o raro en la boca), visión borrosa, dolor ocular, irritación ocular y sensación de tener un cuerpo extraño en los ojos. La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Azarga puede consultarse en el prospecto. Azarga no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) a los principios activos, a cualquiera de sus demás componentes, a otros betabloqueantes (como algunos medicamentos para el corazón) o a las sulfamidas (ciertos antibióticos). No debe utilizarse en pacientes que:hayan tenido asma;tengan enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave (enfermedad que estrecha las vías respiratorias) ;sufran ciertos problemas cardíacos; presenten alergia grave que afecte a la nariz y las vías respiratorias;tengan acidosis hiperclorémica (exceso de ácido en la sangre producido por demasiado cloro); presenten problemas graves de riñón. La lista completa de restricciones puede consultarse en el prospecto. Azarga contiene cloruro de benzalconio, una sustancia que se sabe que mancha las lentes de contacto blandas. En consecuencia, las personas que usen lentillas blandas deberán tener cuidado al respecto.
¿Por qué ha sido aprobado?
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) observó que la combinación de los dos principios activos de Azarga simplifica el tratamiento y ayuda a los pacientes a cumplirlo. El Comitédecidió que los beneficios de Azarga son mayores que sus riesgos para la disminución de la presión intraocular en pacientes adultos con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular en los que la monoterapia produce una reducción insuficiente de la PIO. En consecuencia, el Comité recomendóque se autorizara su comercialización.
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原产地英文商品名:
AZARGA EYE DROPS SUSPENSION (10+5)mg/ml 5ml/bottle
原产地英文药品名:
BRINZOLAMIDE/TIMOLOL
中文参考商品译名:
AZARGA滴眼液 (10+5)毫克/毫升 5毫升/瓶
中文参考药品译名:
布林佐胺/噻吗洛尔
生产厂家中文参考译名:
爱尔康
生产厂家英文名:
ALCON LABORATORIES LTD 