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二甲磺酸赖右苯丙胺胶囊|Vyvanse(lisdexamfetamine)

2012-06-13 18:08:32  作者:新特药房  来源:中国新特药网天津分站  浏览次数:2127  文字大小:【】【】【
简介: 近日,美国食品药品监督局(FDA)批准Shire公司的处方药Vyvanse胶囊可用于治疗注意缺陷多动障碍(ADHD)成年患者。 研究提示大约4%的成人患有注意力缺陷多动障碍(ADHD)。 成人ADHD的症状与儿童ADHD相同 ...
近日,美国食品药品监督局(FDA)批准Shire公司的处方药Vyvanse胶囊可用于治疗注意缺陷多动障碍(ADHD)成年患者。

研究提示大约4%的成人患有注意力缺陷多动障碍(ADHD)。 成人ADHD的症状与儿童ADHD相同,但在成人中的临床表现有所不同。 FDA药物评价与研究中心精神药物部主任Tiffany Farchione, M.D.说,“人们对ADHD更加关注。但在成人中这种疾病常被忽略”。许多人可持续带有ADHD症状至成人期。

此次获批是由一个药效验证研究做后盾的,在18岁到55岁得ADHD患者身上进行了6个月随机治疗研究。研究显示Vyvanse比安慰剂能够很好得控制ADHD的症状,而且患者症状的复发率也达到了终末点。

研究负责人Matthew Brams说:“这项研究的发现很重要,因为成人多动症患者可能需要延长治疗。研究显示服用Vyvanse的患者,其症状在六个月内保持稳定。随机接受治疗的话,Vyvanse组高达91%的患者症状稳定,而安慰剂组的只有25%。”

FDA这次批准,意味着Vyvanse可以用于治疗6岁及6岁以上的ADHD患者。

Shire医药研发的高级副总裁Jeffrey Jonas说:“研究数据及结果强调了,Vyvanse能够帮助ADHD患者控制其症状。”

制造商:希雷
适应症:多动症
活性成分:
药理
lisdexamfetamine口服后,迅速从胃肠道吸收,并转化为活性药物右旋。安非他明被认为是阻止去甲肾上腺素和多巴胺的再摄取进入突触前神经元和增加这些神经递质释放到突触。治疗多动症的症状,安非他命行动的机制尚未建立。
 
临床试验
在一项双盲,平行组研究,儿童​​6-12岁符合ADHD的DSM-IV标准分别给予固定剂​​量lisdexamfetamine的或安慰剂,每天一次在上午4周。看到所有与安慰剂相比,剂量为lisdexamfetamine行为显着改善;这些改进均保持整个一天,约下午6时。调查评定量表和家长评定量表用来评估疗效。
在儿童6-12岁的年龄,谁见了ADHD的DSM-IV标准进行了交叉研究,的lisdexamfetamine和ADDERALL-XR的效果相比,那些服用安慰剂。经过3周的开放标签,剂量滴定阶段,在此期间,ADDERALL-XR,患者被随机分配继续相同剂量的ADDERALL-XR(10毫克,20毫克,或30毫克),或他们交换至lisdexamfetamine 30毫克,50毫克, 70mg或安慰剂。跨越了12个小时的治疗一天,在显着性差异之间给予lisdexamfetamine那些和那些被视为服用安慰剂的行为八次会议。

不良反应
心血管和中枢神经系统的影响(如精神病,抽搐,头晕,失眠,烦躁),皮疹,上腹部疼痛,胃肠不适,食欲下降/重量,抗胆碱作用(例如,视力模糊,口干)。
 
成人
> 12岁:不推荐。
 
孩子
<6岁:不推荐。 6 - 12岁:为30mg每日上午一次。在1个星期的时间间隔可能会增加20mg/day;最大70mg/day。可溶于水,胶囊剂,内容物,立即采取(不会做细分的上限)。
 
禁忌
先进的动脉粥样硬化。症状的心血管疾病。中度至重度高血压。结构性心脏缺陷。心律失常。甲状腺功能亢进症。青光眼。搅拌。吸毒者。过敏或特质交感神经。在14天的单胺氧化抑制剂。
 
注意事项
躁郁症。精神病。 Tourette综合征。抽动。高血压。心脏衰竭。最近的MI。癫痫发作。吸毒者。受损的肾,肝,甲状腺功能。重新评估定期。监视器的增长,血压,心率,日益严重的侵略行为或敌意。写Rx或最小的实际金额。怀孕(Cat.C)。哺乳母亲:不推荐。
 
交互作用
见禁忌。与单胺氧化抑制剂,呋喃唑酮高血压危象。 Potentiated由三环,丙氧芬。 Potentiates度冷丁,去甲肾上腺素,苯巴比妥,苯妥英钠,三环。尿酸化剂拮抗,精神药物(如氯丙嗪,氟哌啶醇),锂。拮抗肾上腺素受体阻滞剂,抗组胺药,抗高血压药物。监视器苯妥英钠,乙琥胺,苯巴比妥。与丙氧过量的抽搐。注意与其他交感神经。可能会干扰尿类固醇测试。

Vyvanse (Lisdexamfetamine Dimesylate)

 

Vyvanse (Lisdexamfetamine Dimesylate) is indicated in the advanced treatment of ADHD. ADHD usually affects children at early ages, but if not treated accordingly, it persists in time. It manifests through hyperactivity in any form. Whether the child cannot stand still during classes, causes trouble or is unable to stay calm, it is a clear sign of ADHD. Vyvanse (Lisdexamfetamine Dimesylate) is therefore an appropriate solution, but only when the patient suffering from this disorder is at east 6 years old. It is basically a stimulant that affects the brain. Since all the reactions are triggered there, the medication controls the nerves and impulses. It is part of a more comprehensive treatment. The regular treatment relies on a solid education, psychological courses and of course, a medical therapy.

One of the most important advantages of Vyvanse (Lisdexamfetamine Dimesylate) is the long term effect – at least 12 hours, unlike other similar drugs.

Administration and dosage
The drug comes in six different forms and doses. The smallest one has 20mg, while the biggest has 70mg. According to the severity of the ADHD and the previous treatments, the specialist doctor will decide which one is the most appropriate starting dose.

Most people will start with 30mg. If Vyvanse (Lisdexamfetamine Dimesylate) is continuing another previous treatment, the dosage may be higher than that. The medication comes in capsules. The patients are supposed to get one a day, but only in the morning. Getting it later that noon may become problematic during the night, when lack of sleep occurs. The capsule can be taken with or without water and foods, according to the individual’s preferences. If there are any swallowing problems, the capsule can also be opened and the content can be dissolved in a liquid and drunk. Avoid giving it too much time before dissolving and drinking.

Contraindications
Vyvanse (Lisdexamfetamine Dimesylate) is first of all contraindicated to people suffering from cardiac diseases, hypertension or glaucoma. Those who have been addicted to drugs in the past or have been through a rehab therapy should avoid it as well. Possible allergies to any ingredients may also suggest the doctor to recommend a different treatment.

Secondary effects
The most common adverse reactions noticed during the treatment include:

Weight loss
Nausea
Lack of sleep
Tics
Urticaria
Lack of appetite
Dry mouth
Headaches
Abdominal pains
Some of them manifest after quitting the treatment too, whether they were encountered during it or not. Therefore, the patients deciding to quit Vyvanse (Lisdexamfetamine Dimesylate) usually end up with headaches and insomnia.

Vyvanse治疗儿童注意力不集中伴多动症新药

Vyvanse为无治疗作用的前体药物。是由美国FDA批准希雷(Shire)公司与新河制药公司合作开发的苯丙胺衍生物-二甲磺酸赖右苯丙胺胶囊,二甲磺酸赖右苯丙胺胶囊,商品名Vyvanse,用于治疗儿童注意力不集中伴多动症(AD—HD)。剂量规格:二甲磺酸赖右苯丙胺30mg/粒,50mg/粒,70mg/粒。口服后在胃肠道内被迅速吸收转化成右苯丙胺才发挥作用。新河制药公司设计了二甲磺酸赖右苯丙胺ADHD治疗新药:将右苯丙胺以共价键连接在L一赖氨酸分子上。早上口服本品后,较安慰剂显著有效,且可整日(至下午6点)保持疗效。在两项口服和静脉注射给药的药物滥用临床研究中,患者对Vyvanse产生的药物喜欢作用记分较相同剂量的右苯丙胺小。

Ⅱ期和Ⅲ期临床研究显示,以Vyvanse治疗6~12岁患者较安慰剂在统计学上显著改善ADHD症状。所有剂量(30mg,50mg,70mg)的Vyvanse在服用的任何时间点(包括下午6点)均显著有效。在随机双盲安慰剂对照Ⅲ期临床研究中,所有三种剂量的Vyvanse一日1次治疗4周后的ADHD等级记分(ADHD—RS—IV)较安慰剂显著改善(P<0.0001)。此外,在2006年10月重要科技会议上介绍的研究成果显示,一开放式Ⅲ期临床研究接受Vyvanse6个月治疗的6~12岁患儿改善ADHD症状的主要等级记分达60%。结果还显示,在服用Vyvanse6个月时95%儿童产生“很大”或“非常大”改善全球临床综合印象量表——提高记分。

责任编辑:admin


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