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Septra(磺胺甲恶唑甲氧苄啶口服混悬液)

2012-07-23 18:46:47  作者:新特药房  来源:中国新特药网天津分站  浏览次数:177  文字大小:【】【】【
简介:英文药名: Septra(sulfamethoxazole/trimethoprim oral suspension) 中文药名: 磺胺甲恶唑甲氧苄啶口服混悬液 药品名称 中文通用名: 复方磺胺甲恶唑 英文通用名: Compound Sulfamethoxazole 其它名称: 百炎净 ...

英文药名: Septra(sulfamethoxazole/trimethoprim oral suspension)

中文药名: 磺胺甲恶唑甲氧苄啶口服混悬液

药品名称

中文通用名: 复方磺胺甲恶唑
英文通用名: Compound Sulfamethoxazole
其它名称: 百炎净、复方磺胺甲基异恶唑、复方新明磺、复方新诺明、磺胺甲噁唑/甲氧苄啶、磺胺甲基异恶唑/甲氧苄啶、抗菌优、乐敦康、摩门妥、诺达明、诺德菲、欧林、Bactrim、Septra
【分类】抗感染药 >> 合成抗菌药 >> 磺胺类及磺胺增效药
【成分】磺胺甲噁唑(SMZ)、甲氧苄啶(TMP)
规格

片剂 (每片含SMZ400mg,TMP80mg)。双强度片 (每片含SMZ800mg,TMP160mg)。口服混悬液 100mg, 400mg, 800mg
药效学

SMZ属全身应用的中效磺胺类药,可阻碍细菌二氢叶酸的合成,抑制细菌的生长繁殖。TMP属磺胺增效药,可选择性抑制细菌二氢叶酸还原酶的活性,达到抑制细菌的生长繁殖的目的。SMZ与TMP联用,具有协同抗菌作用,抗菌活性增强,使抑菌作用转为杀菌作用,并减少耐药菌株的产生。
•敏感菌
对本药敏感的革兰阳性菌有链球菌、肺炎球菌、葡萄球菌等;对本药敏感的革兰阴性菌有大肠杆菌、克雷伯杆菌、沙门菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌、流感杆菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌、百日咳杆菌、摩根菌属、费氏志贺菌、宋氏志贺菌等;此外,本药也可抑制诺卡菌属、霍乱弧菌、沙眼衣原体等病原体的生长。
药动学

•Tmax/Cmax
2小时。
•分布部位/容积
全身,TMP主要集中在相对酸性环境中(如前列腺液和阴道液等)。
•排泄途径
24小时内两种成分各有约50%随尿液排泄。
适应症

1.用于治疗细菌性尿路感染(大肠杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和摩根菌敏感菌株所致)。
2.肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致的成人慢性支气管炎急性发作、2岁以上儿童急性中耳炎。
3.预防和治疗卡氏肺孢子虫肺炎,本药是该病的治疗首选药。可用于至少已有1次卡氏肺孢子虫病发作史者,或HIV成人感染者。
4.福氏或宋氏志贺菌敏感菌株所致的肠道感染,包括产肠毒素大肠杆菌所致旅游者腹泻等。
[其它应用]用于预防脑膜炎(脑膜炎球菌所致)。
用法用量

1.治疗细菌感染
一次口服SMZ 800mg、TMP 160mg,每12小时1次。慢性支气管炎急性发作的疗程至少10~14日;尿路感染疗程为7~10日;细菌性痢疾疗程为5~7日。
2.卡氏肺孢子虫肺炎
一次口服用药含SMZ 18.75~25mg/kg、TMP 3.75~5mg/kg,每6小时1次。疗程为14~21日。
3.预防用药
初次口服SMZ 800mg和TMP 160mg,一日2次;继以相同剂量口服,一日1次,或一周3次。
[其它用法用量]
•国内参考信息
1.治疗细菌感染
静脉滴注本药注射液,有3种方案可供选择:
(1)一次用药含TMP 2~2.5mg/kg、SMZ 10~12.5mg/kg,每6小时1次。
(2)一次用药含TMP 2.7~3.3mg/kg、SMZ 13.3~16.7mg/kg,每8小时1次。
(3)一次用药含TMP 4~5mg/kg、SMZ 20~25mg/kg,每12小时1次。
2.治疗寄生虫感染(如卡氏肺孢子虫肺炎)
静脉滴注,一次用药含SMZ 18.75~25mg/kg、TMP 3.75~5mg/kg,每6小时1次;或一次用药含SMZ 25~33.3mg/kg、TMP 5~6.7mg/kg,每8小时1次。
3.其它临床用法
肌内注射,一次2ml(SMZ 400mg、TMP 80mg),一日2次。
禁忌症

1.对SMZ、TMP或其它磺胺类药过敏者。
2.巨幼细胞性贫血患者。
3.严重肝、肾功能损害患者。
4.孕妇、哺乳妇女。
5.2个月以下婴儿。
特殊人群用药

*儿童
本药可能增加早产儿、新生儿发生胆红素脑病的危险。2个月以下婴儿禁用。
1.治疗细菌感染
2个月以上小儿,体重40kg以下时,口服本药片剂(或分散片),一次用药含SMZ 20~30mg/kg、TMP 4~6mg/kg,每12小时1次;体重大于40kg的小儿,用量同成人常用量。急性中耳炎疗程为10日。
2.治疗寄生虫感染(如卡肺孢子虫肺炎)
2个月以上小儿,口服本药片剂(或分散片),一次用药含SMZ 18.75~25mg/kg、TMP 3.75~5mg/kg,每6小时1次;疗程为14~21日。
•国内参考信息
2个月以上小儿可静脉滴注本药,治疗剂量参照成人常用量按体重计算。2个月以上小儿可静脉滴注本药,治疗剂量参照成人常用量按体重计算。
*老人
本药可增加老年患者发生严重不良反应(如严重皮疹、骨髓抑制和血小板减少等)的机会,故应避免应用,确有应用指征时需权衡利弊后决定。
*孕妇
本药可透过胎盘屏障,动物实验中发现有致畸作用,主要表现为腭裂。孕妇宜避免应用。美国FDA妊娠分级为:C级。
*哺乳妇女
本药可泌入乳汁,乳汁中浓度约可达母体血药浓度的50%~100%,可能导致葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的新生儿发生溶血性贫血。哺乳妇女禁用本药。
*肝功能不全者
严重肝功能不全者禁用。轻、中度肝功能不全者慎用。
*肾功能不全/透析者
轻、中度肾功能不全者慎用。
•国内参考信息
(1)肌酐清除率(Ccr)大于30ml/min时,使用正常剂量。
(2)成人Ccr为15~30ml/min,儿童Ccr为20~30ml/min时,使用正常剂量的1/2。
(3)成人Ccr小于15ml/min,儿童Ccr小于20ml/min时,禁用本药。
(1)肌酐清除率(Ccr)大于30ml/min时,使用正常剂量。
(2)成人Ccr为15~30ml/min,儿童Ccr为20~30ml/min时,使用正常剂量的1/2。
(3)成人Ccr小于15ml/min,儿童Ccr小于20ml/min时,禁用本药。
注意事项

1.慎用
(1)葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏者。
(2)艾滋病患者。
(3)叶酸缺乏性血液系统疾病。
(4)血卟啉病患者。
(5)休克患者。
(6)失水患者。
2.交叉过敏
(1)对其它磺胺类药过敏者,也可能对本药过敏。
(2)对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐酶抑制药过敏者,对磺胺类药也可能过敏。
3.用药相关检查/监测项目
(1)接受较长疗程的患者应进行血常规检查。
(2)长疗程或高剂量治疗时应定期进行尿液检查,每2~3日查尿常规一次。
(3)用药中应进行肝、肾功能检查。
(4)严重感染者应测定血药浓度,总磺胺血药浓度不应超过200μg/ml,以免增高不良反应发生率。
给药说明

1.给药条件
(1)近年来由于许多临床常见病原菌对本药常呈现耐药,故治疗细菌感染时需参考药敏结果。
(2)本药不易清除细菌,故不宜用于中耳炎的预防或长程治疗,也不宜用于治疗A组溶血性链球菌所致的扁桃体炎和咽炎。
(3)本药可阻碍B族维生素在肠内的合成,用药1周以上者,应同时给予B族维生素以预防其缺乏;接受本药治疗者对维生素K的需要量也增加。
(4)长疗程、大剂量使用本药时,宜同服碳酸氢钠并多饮水。
2.减量/停药条件
用药中如出现严重不良反应的早期征兆(如皮疹、周围血象异常、假膜性肠炎、中枢神经系统毒性等),应立即停药。
3.配伍信息
每5ml本药溶于5%葡萄糖注射液75~125ml中,滴注时间在60~90分钟以上。
不良反应

1.神经
(1)本药可引起胆红素脑病,新生儿肝功能不完善,对胆红素处理差,尤易发生。
(2)偶可发生定向力障碍等中枢神经系统毒性症状。
(3)偶可引起无菌性脑膜炎,出现头痛、颈项强直等症状。
2.精神
偶可发生精神错乱、幻觉、欣快感或忧郁感等精神症状。
3.内分泌/代谢
有报道,用药后偶可致甲状腺肿大及甲状腺功能减退。
4.血液
(1)本药可导致葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏者发生溶血性贫血及血红蛋白尿,在新生儿和小儿中尤为多见。
(2)也可见粒细胞减少、血小板减少、正铁血红蛋白性贫血及再生障碍性贫血。
5.消化
(1)口服本药后,可出现食欲减退、恶心、呕吐、腹泻等胃肠道症状,一般症状轻微,不影响继续用药。偶有致假膜性肠炎的报道。
(2)可发生黄疸、肝功能减退,严重者可出现急性重型肝炎。
6.泌尿
可发生结晶尿、血尿和管型尿,严重者可引起少尿、尿痛甚至肾衰竭。偶见间质性肾炎或肾小管坏死等严重不良反应。
7.皮肤
药物过敏时较常见药疹,严重者可出现渗出性多形性红斑、剥脱性皮炎、大疱表皮松解萎缩性皮炎等。
8.其它
药物过敏时,可表现为光敏反应、药物热、关节及肌肉疼痛、发热等血清病样反应,偶见过敏性休克。
药物过量

1.剂量
本药血药浓度不应超过200μg/ml。
2.表现
过量服用本药不良反应发生率增高,毒性增强。可出现食欲缺乏、恶心、呕吐、腹痛、头晕、头痛、嗜睡、神志不清、情绪低沉、发热、血尿、结晶尿、血液疾病、黄疸、骨髓抑制等。长期过量服用本药引起骨髓抑制,导致血小板、白细胞减少和巨幼细胞贫血。
3.处理意见
(1)一般治疗为停药后进行洗胃、催吐或大量饮水;尿量低且肾功能正常时可给予输液治疗。在治疗过程中应监测血常规、电解质等。
(2)如出现较明显的血液系统不良反应或黄疸,应予以血液透析治疗。
(3)如因服用本药引起叶酸缺乏时,可同时服用叶酸制剂;如出现骨髓抑制,先停药,肌内注射叶酸3~6mg,一日1次,连用3日或至造血功能恢复正常为止。
(4)引起骨髓抑制时,应给予高剂量叶酸(每日肌内注射甲酰四氢叶酸5~15mg)治疗,直到造血功能恢复正常为止。
药物相互作用

•药物-药物相互作用
参见磺胺甲噁唑、甲氧苄啶的药物相互作用部分。

责任编辑:admin


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