美国食品和药物管理局(FDA)在针对肥胖问题上加倍努力,在一个月内第二次批准减肥药。由于美国人之前对药物安全的热切关注,13年来没有任何长期用于减肥的合法药物。 Belviq作为第一种减肥药得到FDA批准,终于打破了13年没有减肥药的魔咒,Qsymia紧随其后也得到了FDA的认可。
Qsymia主要由芬特明和 topimarate 组成,他们分别是用来促进短期减肥和治疗某种癫痫病的药物。
Qsymia原本应是第一个被FDA批准的减肥药物。但它被推迟了,因为政府机关需要核查该公司的计划,一旦售出之后,该药会不会造成副作用,如出生缺陷和心率升高。Qsymia和Belviq最初都在2010年遭到FDA拒绝,原因是潜在的副作用。尤其Belviq被认为与小鼠的肿瘤生长有关。
据分析家称,Qsymia的延迟批准不能影响它的成功。事实上,它在试验中比Belviq更加成功。在一年的的试验中,Belviq的使用者减掉了5%的体重,而Qsymia的使用者平均减掉了他们体重的10%,并降低了他们的胆固醇和血压水平。
建议Qsymia伴随饮食和锻炼使用,FDA批准Qsymia可以用于治疗至少有一种并发症的肥胖病人或者超重病人,如伴有高血压,高胆固醇,或者2型糖尿病患者。
咨询小组以20:2的比例赞成药物,认为它的利大于弊。美国FDA在一份声明中说,在服用Qsymia的妇女应避免怀孕,因为可能增加“唇颚裂的风险”,如腭裂或唇裂。可能怀孕的妇女在使用前需要进行妊娠测试。
该药物也不推荐青光眼,甲状腺功能亢进,或者在过去六个月内曾中风或不稳定的心脏疾病的人使用。