部分中文阿瓦斯汀处方资料（仅供参考) 药品英文名 Bevacizumab 药品别名 Avastin 药物剂型 贝伐单抗注射剂：100mg/4ml/支；400mg/16ml/支。必须贮存在原包装内，冷藏于2～8℃，避光保存。不能冷冻，不能摇动。 药理作用 本品是一种重组的人类单克隆IgG1抗体，通过抑制人类血管内皮生长因子的生物学活性而起作用。 药动学 静脉给药后，平均消除半衰期为20天(范围11～50天)，预测达到稳态的时间为100天。根据人群用药资料，没有发现稳态血药浓度与患者的年龄、性别之间有相关性。与处方者有关的临床前安全资料表明，在兔子中使用超过两倍人类推荐剂量，可出现致畸性。目前尚无本品在人类和动物中的致癌性资料。 适应证 用于联合以5-FU为基础的化疗方案一线治疗转移性结直肠癌。 禁忌证 胃肠穿孔、伤口裂开、严重出血、肾病综合征、高血压危象禁用。 注意事项 1.本品需用100ml0.9%生理盐水稀释，不能用葡萄糖溶解。 2.本品不能静脉推注。 3.大外科手术前数周内不应使用本品，大外科手术后28天禁用本品，必须等切口完全愈合后才能使用。 4.尚不知本品是否经乳汁分泌。由于本品半衰期约为20天，哺乳期妇女使用本品期间及停药20天内应停止哺乳。 5.本品能引起未成年短尾猴骨发育异常，儿童用药安全性尚未研究。 6.患者出现中重度蛋白尿、未控制的严重高血压应暂时停药。 7.慎用： (1)本品能增加心血管血栓栓塞事件的发生率，有明显心血管病史患者慎用。 (2)本品生殖毒性分级为C，孕妇慎用。 不良反应 严重不良反应为胃肠穿孔/伤口并发症、出血、高血压危象、肾病综合征、充血性心力衰竭。常见不良反应为：无力、疼痛、腹痛、头痛、高血压、腹泻、恶心、呕吐、食欲下降、口腔炎、便秘、上呼吸道感染、鼻衄、呼吸困难、剥脱性皮炎、蛋白尿。 用法用量 静滴，推荐剂量为5mg/kg，每2周静注1次。本品应在术后28天以后使用，且需伤口完全愈合。本品需用100ml 0.9%生理盐水稀释，第一次静滴应在化疗后，滴注时间应超过90min。第一次滴注耐受性好，第二次静滴时间应超过60min，仍然耐受好，以后滴注时间超过30min即可。 药物相应作用 本品与依立替康合用，依立替康活性代谢产物SN38血浆药物浓度提高33%，与其他抗肿瘤药物无相互作用。 Indications and Usage Metastatic Colorectal Cancer AVASTIN®, in combination with intravenous 5-fluorouracil-based chemotherapy, is indicated for first- or second-line treatment of patients with metastatic carcinoma of the colon or rectum. Non-Small Cell Lung Cancer AVASTIN®, in combination with carboplatin and paclitaxel, is indicated for first line treatment of patients with unresectable, locally advanced, recurrent or metastatic non-squamous, non-small cell lung cancer. Boxed WARNINGS and Additional Important Safety Information Gastrointestinal (GI) perforation: Avastin administration can result in the development of GI perforation, in some cases resulting in fatality. GI perforation, sometimes associated with intra-abdominal abscess, occurred throughout treatment with Avastin. Permanently discontinue Avastin therapy in patients with GI perforation. Wound healing complication: Avastin administration can result in the development of wound dehiscence, in some instances resulting in fatality. Permanently discontinue Avastin therapy in patients with wound dehiscence requiring medical intervention. The appropriate interval between termination of Avastin and subsequent elective surgery has not been determined. Hemorrhage: Severe, and in some cases fatal, pulmonary hemorrhage can occur in patients with NSCLC treated with chemotherapy and Avastin. Do not administer Avastin to patients with recent hemoptysis (≥1/2 tsp of red blood). Permanently discontinue Avastin in patients with serious hemorrhage and initiate aggressive medical management. Additional serious adverse events included non-GI fistula formation, arterial thromboembolic events, hypertensive crisis, reversible posterior leukoencephalopathy syndrome, neutropenia and infection, nephrotic syndrome, and congestive heart failure. The most common adverse events seen in patients receiving Avastin across all studies were asthenia, pain, abdominal pain, headache, hypertension, diarrhea, nausea, vomiting, anorexia, stomatitis, constipation, upper respiratory infection, epistaxis, dyspnea, exfoliative dermatitis, and proteinuria. ------------------------------------------------------------- 产地国家：美国 原产地英文药品名： BEVACIZUMAB 原产地英文商品名： AVASTIN 400mg/16ml/vial 中文参考商品译名： 阿瓦斯汀 400毫克/16毫升/瓶 中文参考药品译名： 贝伐单抗 生产厂家中文参考译名： 美国基因技术公司 生产厂家英文名： Roche(Genetech Inc., South San Francisco, CA, USA) ----------------------------------------------------------- 产地国家：美国 原产地英文商品名： AVASTIN 100mg/4mL/Vial 原产地英文药品名： BEVACIZUMAB 中文参考商品译名： 阿瓦斯汀 100毫克/4毫升/瓶 中文参考药品译名： 贝伐单抗 生产厂家中文参考译名： 美国基因技术公司 生产厂家英文名： Roche(Genetech Inc., South San Francisco, CA, USA)