2014年7月7日,日本卫生劳动福利部已经批准该公司出品的daclatasvir（Daklinza）+asunaprevir（Sunvepra）联合用药，用于治疗丙型肝炎病毒（HCV）基因1型感染者，其中还包括治疗那些出现代偿性肝硬化的患者。
daclatasvir是一种强效、全基因型NS5A复制复合体抑制剂；而asunaprevir则是一种NS3/4A蛋白酶抑制剂。在日本，这两种药物组合是第一个正式批准用于治疗HCV感染的无干扰素、无利巴韦林全口服用药方案。
百时美施贵宝公司在新闻发布会上称，日本丙肝携带者中约70%感染病毒类型为HCV基因1b型。日本广岛大学Kazuaki Chayama博士表示，目前日本存在一个独特的HCV患者人群，当中许多人年龄较大、对传统治疗方法不能耐受或无应答反应。因此，现在亟需对这部分人群寻求一种有效的治疗方案。
Chayama博士认为，daclatasvir+asunaprevir联合用药方案获得日本官方正式批准，对于日本国内许多这样的HCV感染者而言，首次得到了一种新的用药选择。
在日本，daclatasvir+asunaprevir组合用药方案适用人群为慢性HCV基因1型感染合并或不合并代偿性肝硬化患者，这些患者不能耐受或不适用干扰素为基础的治疗方案，抑或对含干扰素治疗方案无应答反应；该用药组合旨在改善这部分人群的病毒血症情况。
Chayama博士带领的研究小组对此开展一项III期临床试验。结果显示，日本HCV基因1型感染者接受daclatasvir+asunaprevir方案治疗，有84.7%的患者在治疗结束后24周达到持续病毒学应答（SVR24）。
65岁以上不能耐受或不适用干扰素方案的丙肝患者中，有91.9%的患者接受该方案治疗后达到SVR24；基线时出现代偿性肝硬化的患者中，总体达到SVR24比例为90.9％。
研究对象中仅有5%患者因为不良反应而中断治疗。其中，严重不良反应事件发生率较低（5.9%），几乎没有严重不良反应发生超过1例患者。总体来看，鼻咽炎是最常见的不良反应（30.2％）。
美国食品和药物管理局（FDA）于2014年2月审批通过daclatasvir+asunaprevir组合方案，并将该方案认定作为突破性疗法，指定用于治疗HCV基因1b型感染。
目前，同时开展的研究也有对不同患者人群应用daclatasvir+ sofosbuvir（Sovaldi，吉列德科技公司出品），观察这种新组合方案的疗效。研究人群包括肝移植前/后患者、HIV/HCV合并感染者、HCV基因3型感染者。

·Dakuruinza（R）片剂60毫克（通用名：Dakuratasubiru盐酸盐）®产品概述
产品名称：Dakuruinza®片60毫克
通用名：盐酸Dakuratasubiru
欧洲产品名称：Daklinza®
拉丁属名：Daclatasvir
制造和销售许可日期：2014年7月4日
制作公司：百时美施贵宝
主治：C型肝炎的治疗
目标：HCV NS5A复制复合体抑制剂
用法与用量：
通常情况下，口服给药一次，成人每天60毫克1次为Dakuratasubiru。这种药物用于与Asunapurebiru，给药期到24周联合。

·Sunbepura（R）胶囊100毫克（通用名：Asunapurebiru）®产品概述
产品名称：Sunbepura®胶囊100毫克
通用名：Asunapurebiru
欧洲产品名称：Sunvepra®
拉丁属名：Asunaprevir
制造和销售许可日期：2014年7月4日
制作公司：百时美施贵宝
主治：C型肝炎的治疗
靶：HCV NS3蛋白酶抑制剂
用法与用量：
通常情况下，成人口服，每日两次100毫克1倍Asunapurebiru。所述药物用于与Dakuratasubiru盐酸盐，给药期到24周联合。

Daklinza®(Daclatasvir)and Sunvepra®(Asunaprevir), First All-Oral Interferon- and Ribavirin-free Hepatitis C Treatment Approved in Japan
On July 7, 2014, the Japanese Ministry of Health, Labor and Welfare (MHLW) has approved Daklinza® (daclatasvir, 一般名:ダクラタスビル, 商品名:ダクルインザ, Bristol-Myers Squibb), a potent, pan-genotypic NS5A replication complex inhibitor, and Sunvepra® (asunaprevir,  一般名:アスナプレビル, 商品名:スンベプラ, Bristol-Myers Squibb), a NS3/4A protease inhibitor, to treat patients with genotype 1 hepatitis C virus infection.
Developed by US drug maker Bristol-Myers Squibb, the Daklinza+Sunvepra Dual Regimen is Japan’s first all-oral, interferon- and ribavirin-free treatment regimen for patients with genotype 1 chronic hepatitis C virus (HCV) infection, including those with compensated cirrhosis.
The approval of Daclatasvir and Asunaprevir Dual Regimen is based on results from a Phase III study demonstrating that the 24-week regimen of Daklinza and Sunvepra achieved overall SVR24 (sustained virologic response 24 weeks after the end of treatment; a functional cure) among 84.7% of Japanese HCV patients with genotype 1b. Among patients 65 years of age or older who were either interferon-ineligible or intolerant, 91.9% achieved SVR24. Further, patients with compensated cirrhosis present at baseline had overall SVR24 rates of 90.9%.
By comparison, Gilead Sciences’ oral HCV drug Sovaldi, which hasn’t been approved in Japan, requires an accompanying dose of ribavirin (an older HCV drug) and interferon for type 1 patients. Interferon is an unpopular treatment since it can cause flu-like symptoms. Both interferon and ribavirin can cause anemia, which makes Bristol-Myers Squibb’s dual regimen very appealing for HCV patients. Gilead Sciences intends to seek Japanese approval of a fixed dose combination of ledipasvir and its highly successful HCV treatment Sovaldi in genotype 1 patients by year end.