2015年7月24日,美国食品和药品监督局(FDA)批准Technivie (ombitasvir，paritaprevir和利托那韦[ritonavir])为使用与利巴韦林[ribavirin]联用在无疤痕和肝功能差(硬化)患者为丙型肝炎病毒(HCV)基因型4感染的治疗。
Technivie与利巴韦林联用是第一个显示药物安全和疗效治疗基因型4 HCV感染无需干扰素的共同给药，一种被FDA批准也用于治疗HCV感染药物。
FDA的药品评价和研究中心抗微生物产品室主任Edward Cox,M.D.说：“今天的批准提供对有基因型4 HCV感染患者无需使用干扰素的第一个治疗选择。”
肝炎C是一种病毒疾病致肝脏炎症可导致肝功能减低或肝衰竭。有感染HCV大多数人无疾病症状直至肝损伤变成明显，可能经历几年。有些人有慢性HCV感染跨越许多年发生硬化，它可能导致并发症例如出血，黄疸(淡黄眼或皮肤)，腹部积液，感染或肝癌。按照美国基本控制和预防中心，约2.7百万美国人被 HCV 感染，其中基因型4是最不常见之一。
在一项临床试验135例有慢性HCV基因型4感染无硬化参加者中评价Technivie与利巴韦林的安全和疗效。91例参加者接受Technivie与利巴韦林每天1次共12周。41例参加者接受Technivie每天1次无利巴韦林共12周。研究被设计成测量结束治疗后12周在参加者的血中是否不再检测到丙型肝炎病毒(持续病毒学反应)提示参加者的感染已被治愈。
结果显示100 %接受Technivie与利巴韦林的参加者实现一个持续病毒学反应。接受Technivie无利巴韦林的参加者，91%实现持续病毒学反应。
在临床试验中可得到对316例参加者有HCV用推荐剂量Technivie与其他抗-HCV药物联用治疗的安全性信息。在Technivie包括的三种药物也包括在Viekira Pak，以前被批准对HCV基因型 1感染的治疗。从Viekira Pak试验可得到对那些药物的另外安全性信息。Technivie与利巴韦林最常见副作用是疲乏，虚弱 (乏力)，恶心，失眠，瘙痒和其他皮肤反应。
Technivie携带一个警告警示患者和卫生保健提供者临床试验参加者的约1%发生肝酶升高大于正常上限5倍。在女性服用含炔雌醇避孕药发生更频。在开始Technivie前必须终止含炔雌醇避孕药。开始治疗的头四周期间和其后临床指示时进行肝实验室测试。
Technivie和Viekira Park是由总部在Illinois北芝加哥的AbbVie Inc上市。

http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm455857.htm