2014年5月20日,强生（JNJ）丙肝新药OLYSIO（simeprevir）获欧盟批准，联合其他药物，用于丙型肝炎病毒（HCV)基因型1和4慢性丙型肝炎（CHC）成人患者的治疗。该药将为欧洲患者提供一种新的三联疗法，同时将提供有史以来首个为期12周的无干扰素且不依赖利巴韦林及其他药物的治疗选择。
OLYSIO的获批，是基于II期COSMOS、3个关键III期QUEST-1、QUEST-2、PROMISE的数据。丙型肝炎（HCV）是一种血源性传染性肝脏疾病，若不及时治疗，可能对肝脏造成重大损害。
关于OLYSIO（simeprevir）：
Simeprevir是新一代NS3/4A蛋白酶抑制剂，为每日一次的口服药物，由Medivir公司和杨森（Janssen）联合开发，用于治疗慢性丙型肝炎成年患者的代偿性肝病，包括各个阶段的肝纤维化，其工作原理是通过阻断蛋白酶，来抑制HCV在肝脏细胞中的复制。
simeprevir分别于2013年9月和11月获日本（在日本的商品名为Sovriad）和FDA批准，与聚乙二醇化干扰素和利巴韦林（ribavirin）联合用药，用于基因型-1慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染者的治疗。
simeprevir是一种新的直接作用抗病毒药物，也是第二代蛋白酶抑制剂，给药方式为：simeprevir+聚乙二醇干扰素+利巴韦林联合治疗12周，随后进行聚乙二醇干扰素+利巴韦林治疗12周或36周。
Olysio (simeprevir) 150 mg Capsules
Company: Janssen Research & Development, LLC
Application No.: 205123
Approval Date: 11/22/2013
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