Cabazitaxel Emerges as Potential Second-Line Treatment for Metastatic Prostate Cancer

首项报告cabazitaxel治疗结果的大规模III期癌症试验显示，在随机入组前，接受多烯紫杉醇为基础的化疗、且疾病进展的去势治疗失败转移性前列腺癌男性患者，研究用药物cabazitaxel治疗可显著延长总生存期。
首席作者A. Oliver Sartor博士在3月3日的新闻发布会上宣布，在这类无标准治疗可用的晚期患者中，若采用cabazitaxel作为二线治疗，则患者的中位生存期较接受米托蒽醌治疗的对照组患者延长了2.4个月。

这项国际研究的中位随访时间为12.8个月，cabazitaxel组患者中位生存期达到15.1个月，而对照组患者中位生存期仅为12.7个月，cabazitaxel治疗使死亡风险降低了30%，并达到统计学意义(危险比为0.70，P < 0.0001)。

由美国临床肿瘤学会发起的、3月5日即将在旧金山召开的泌尿生殖系癌症年度研讨会上，将公布研究完整数据，包括无进展生存期显著延长和治疗反应显著改善达到统计学意义的结果。

在美国，每年约有27,000例男性死于晚期前列腺癌，新奥尔良市Tulane癌症中心的癌症研究教授Sartor和Piltz博士说。在欧洲每年的死亡数字也为27,000例，并且“全球死亡数远远超过这个数字，”新闻发布会主持人Nicholas J. Vogelzang博士补充道。

多烯紫杉醇是目前唯一一种显示对激素治疗失败后的晚期疾病有效的化疗药物，对于所有多烯紫杉醇治疗后疾病仍进展的患者，cabazitaxel有可能成为新的治疗选择，美国肿瘤学研究开发治疗委员会主席兼医学主管Vogelzang博士说。另外，还将进行其他试验探索cabazitaxel在较早期前列腺癌中的应用，预计该药物对这类患者生存期的影响可能更大。
除前列腺癌以外，cabazitaxel也可能成为其他恶性肿瘤的新治疗选择，Sartor博士在讨论试验影响时推测。这种药物是“一种新的化学实体”，对紫杉烷类药物如多烯紫杉醇治疗失败的动物模型可起到治疗作用，他说，并声言试验结果超出预期。

“近期内将进行cabazitaxel用于治疗其他肿瘤的研究，” Sartor博士预测。

同时，根据这项包括755例患者的试验的结果，试验发起者赛诺菲－安万特公司正在准备向美国食品药品管理局申请该药物的治疗适应证，他说：“这项试验规模足够大，并且这是一项决定性研究。”

另外两种新治疗药物——醋酸阿比特龙和Provenge疫苗也在临床试验中显示了颇具前景的结果。Sartor博士推测，如果这些药物中任何一种或全部获准用于去势治疗失败的前列腺癌，不同药物的作用可以相互补充、而非相互竞争。

这项称为TROPIC(既往曾接受含泰素帝方案治疗的激素难治性转移性前列腺癌患者的治疗)研究的试验于2006年开始募集患者。分布于26个国家的132个研究中心的男性患者随机接受cabazitaxel 25 mg/m2 每3周一次+强的松治疗，或米托蒽醌12 mg/m2每3周一次+强的松治疗。两种方案均治疗10个周期。

Sartor博士说，研究者之所以选择米托蒽醌作为对照组治疗药物，是因为他们希望给予患者“一种活性治疗，”而非最佳支持治疗或安慰剂。他说米托蒽醌的治疗结果符合预期。此前有一项试验比较了cabazitaxel治疗与多烯紫杉醇治疗的生存获益。

根据Sartor 博士的观点，这种新药的安全性是“可预测和可控制的。” 7.5%的cabazitaxel治疗患者发生3级或3级以上中性粒细胞减少伴发热。其他严重毒性包括腹泻、乏力和无力。

Sartor博士指出，他与联合主要研究者——英国萨里癌症研究所和皇家Marsden医院的Johann de Bon博士共同代表TROPIC研究者介绍这项研究。

披露：Sartor博士披露其担任赛诺菲-安万特公司的顾问，并接受了该公司提供的报酬和研究经费。其他研究者中包括持有该公司股份的雇员。