与安慰剂组患者相比，接受阿比特龙治疗的雄激素抵抗性转移性疾病患者的无疾病进展生存期显著延长。在过去十年间，随着我们对雄激素受体分子生物学的理解，出现了几大治疗学新进展，如醋酸阿比特龙酯、CYP17的一种选择性抑制剂、对雄性激素和雌性激素合成具有重要作用的一种细胞色素P450酶等。
先前的一项研究（JW Oncol Hematol May 25 2011）的最终分析显示，在对那些多西他赛化疗后又发生疾病进展的雄激素抵抗性转移性前列腺癌（CRMPC）男性患者给予阿比特龙联合强的松治疗后，其中位总生存期（OS）长于安慰剂联合强的松治疗的患者（15.8月vs.11.2月；P<0.0001）。
在此，为了评估CRMPC患者接受化疗之前应用醋酸阿比特龙酯的情况，研究者进行了一项行业赞助的、国际性随机双盲III期临床试验，共涉及1088例罹患转移性疾病（即出现前列腺特异性抗原[PSA]或放射影像学提示疾病进展）的患者，这些患者的睾丸素水平 <50 ng/dL，性能状态良好。1088例患者随机接受醋酸阿比特龙酯(1000mg)联合强的松(5mg，一天两次)或安慰剂和联合强的松治疗。主要终点是放射影像学提示的无疾病进展生存期（PFS）和OS。
在第二次中期分析时（中位随访，22.2月），43%的患者已死亡。与接受安慰剂的患者相比，接受阿比特龙的患者的中位PFS较长（16.5月vs. 8.3月; P<0.001）、患者死亡较少（27% vs. 34%）、有获得较长中位OS的趋势（尚未达到vs. 27.2月；P=0.01; 预先设定的有意义界限；P≤0.001）。。在开始细胞毒性化疗、使用鸦片制剂缓解癌症相关疼痛和PSA发生进展时，接受阿比特龙的患者都可实现病情改善。一般情况下，阿比特龙的耐受性较好，但和安慰剂不同，其与三级或四级以上的盐皮质激素相关不良反应和肝功能检测异常具有关联性。
点评
接受阿比特龙联合强的松治疗的患者的放射影像学提示的PFS有显著提高，并具有OS改善的趋势。甚至在介绍本次试验的初步研究结果之前，就有很多临床医生在化疗开始之前应用阿比特龙了——在完善的生物学原则的指导下和基于以往有关多西他赛治疗后应用阿比特龙可带来显著得生存裨益的报道。来自本研究的最终分析资料促使FDA扩大了阿比特龙联合强的松的适应症范围，可用于治疗所有CRMPC患者。