英文药名:UFT combination granule T100/T150(Tegafur/Uracil)
中文药名:替加氟/尿嘧啶混合颗粒剂
日文药名:ユーエフティE配合顆粒T150/T200
适合病症:头和颈癌,胃癌,结直肠癌,肝癌,胆囊癌,胆管癌,胰腺癌,肺癌,乳腺癌,膀胱癌,前列腺癌,子宫颈癌
生产厂家:大鹏药品
ユーエフティ配合カプセルT100/ユーエフティE配合顆粒T100/ユーエフティE配合顆粒T150/ユーエフティE配合顆粒T200
有効成分に関する理化学的知見 类别名称 代谢拮抗剂 商標名 UFT E combination granule T100 UFT E combination granule T150 テガフール 構造式
一般名 テガフール(Tegafur) 化学名 5-Fluoro-1-[(2RS)-tetrahydrofuran-2-yl]uracil 分子式 C8H9FN2O3 分子量 200.17 融点 166~171℃ 性状 它是一种白色结晶粉末。微溶于甲醇或丙酮,难溶于水或乙醇(95)。溶于稀氢氧化钠TS中。甲醇溶液(1→50)示出了没有旋光性。 ウラシル 構造式
一般名 ウラシル(Uracil) 化学名 2,4(1H,3H)-Pyrimidinedione 分子式 C4H4N2O2 分子量 112.09 融点 約335℃(分解) 性状 白色结晶或结晶性粉末,无臭,味。微溶于水,甲醇,乙醇(95)或极微溶于丙酮,乙酸乙酯或氯仿几乎不溶。 条件批准 它是进行具有足够样本量的随机对照试验进一步澄清Horinato - 替加氟脲嘧啶治疗的全国结直肠癌的疗效和安全性的目的。 适应病症 替加氟-尿嘧啶常规治疗 缓解症状TaSatoshi和主观以下疾病: 头和颈癌,胃癌,结直肠癌,肝癌,胆囊癌,胆管癌,胰腺癌,肺癌,乳腺癌,膀胱癌,前列腺癌,子宫颈癌 Horinato-替加氟-尿嘧啶治疗 大肠癌 相关的效果或疗效注意事项 安全性尚未确定和Horinato - 替加氟脲嘧啶治疗的辅助治疗功效. 剂量和用法 替加氟 - 尿嘧啶常规治疗 通常,剂量为每日,分为口服给药至每天300〜600mg的大量的替加氟的2-3倍。 通常情况下,每天的剂量,口服2-3次,每天600mg的替加氟大量的子宫颈癌。 其中施用根据组合的上述情况与其它抗肿瘤剂。 Horinato-替加氟-尿嘧啶治疗 通常,每日剂量(约每8小时),以避免前一小时和餐后分成天(基于300mg/m2)三次针对结肠直肠癌300〜600毫克大量的替加氟口服特。 通常,(每大约8小时)剂量Horinato的施用与替加氟 - 尿嘧啶组合药物口服同时可分为每天3次,75毫克Horinato如成人。 口服每日服用28天以上7天的休息时间。重复给药,因为这一个疗程。 药效药理 1、抗肿瘤作用 各种皮下移植瘤,肉瘤180 ,艾氏瘤和(大鼠)沃克-256,吉田肉瘤,腹水肝细胞瘤, Lewis肺癌,B- 16黑色素瘤(小鼠) ,和类似物,人胃癌,乳腺癌,胰腺癌皮下移植肿瘤(裸鼠显示对小鼠肿瘤生长抑制作用)显示生存获益L-1210移植荷瘤动物的相对(鼠标)进一步。 2. 作用机序 UFT的抗肿瘤作用是基于5-FU被逐渐从替加氟在体内转化。 5-FU的作用机制是引起对RNA的合成和抑制DNA由FdUMP活性代谢拮抗转储,能够抑制胸苷酸合成酶的障碍,那FUTP是考虑到RNA的据信(体外) 。 由于这一事实,即对5-FU的分解是通过酶亲和尿嘧啶和5-FU的差异降解的替加氟尿嘧啶中所含UFT肿瘤的抗肿瘤作用的酶的磷酸化和抑制增强作用尤其它被认为是由于磷酸化活性的代谢物5-FU被维持在高浓度中的内(体外) 。 包装规格 **ユーエフティE配合顆粒T100 ヒートシール(0.5g分包):105包
**ユーエフティE配合顆粒T150 ヒートシール(0.75g分包):105包
**ユーエフティE配合顆粒T200 ヒートシール(1.0g分包):105包
**ユーエフティ配合カプセルT100 PTP包装:60カプセル(10カプセル×6)、120カプセル(10カプセル×12)、840カプセル(21カプセル×40) バラ包装:120カプセル
製造販売元 大鵬薬品工業株式会社 原处方资料附件:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4229100D3023_1_04/ |