近日，美国食品和药物管理局(FDA)批准BELVIQ(lorcaserin)片，作为一个兼职热量的饮食和增加体力活动为慢性成人患者的体重管理的初始体重指数(BMI) 30 kg/m2或更高(肥胖),或至少有一种与体重相关的共病(如高血压、血脂异常、2型糖尿病)，体重超过27公斤(超重)。 批准日期：2012年6月27日；公司：Arena Pharmaceuticals, Inc. BELVIQ(盐酸盐氯卡色林[lorcaserin])片, 为口服使用 美国初次批准：2012 作用机制 Lorcaserin被认为减低食耗量和促进饱感通过位于下视丘上食欲亲阿片黑色素皮质神经元[pro-opiomelanocortin neurons]选择性激活5-HT2C受体，确切作用机制不清楚。 Lorcaserin在推荐每天剂量当与5-HT2A和5-HT2B 受体，其它5-HT受体亚型，5-HT受体转运蛋白，和5-HT再摄取位点比较选择性与5-HT2C受体相互作用(见表5)。 适应证和用途 BELVIQ是一种5羟色胺2C受体激动剂适用对慢性体重处理作为减低热量膳食和增加身体活动的辅助。 对有初始体重指数(BMI)成年： （1）30kg/m2或更大(肥胖)或 （2）27kg/m2或更大(过重)存在至少一种体重相关合并症，(如，高血压，血脂异常，2型糖尿病) 使用的限制： （1）尚未确定与其它体重减轻产品共同给药的安全性和疗效. （2）尚未确定BELVIQ对心血管发病率和死亡率的影响。 剂量和给药方法 （1）每天2次10mg一片 （2）如第12周时体重减轻未达到5%时终止 剂型和规格 10mg薄膜包衣片 禁忌证 妊娠 警告和注意事项 （1）5羟色胺综合征或抗精神病药物恶性综合征(NMS)¬样反应：尚未确定与其他5羟色胺能或抗多巴胺能药物共同给药的安全性。用立即BELVIQ终止和提供支持治疗处理。 （2）心脏瓣膜病：如发生体征或症状考虑BELVIQ终止和评价患者瓣膜病可能性。 （3）认知功能障碍：可能致注意力或记忆紊乱。当开始BELVIQ治疗时小心使用有危害性机械. （4）精神病，包括 欣快和解离：不要超过推荐剂量10mg每天2次. （5）监视抑郁或自杀念头。如发生症状终止. （6）使用抗糖尿病药物：体重减轻可能致低血糖。监视血糖。尚未在用胰岛素患者中研究BELVIQ. （7）阴茎异常勃起：如一次勃起持续>4 小时患者应寻求紧急治疗。在阴茎容易异常勃起患者中谨慎使用BELVIQ 不良反应 在非糖尿病患者中最常见不良反应(大于5%)是头痛，眩晕，疲乏，恶心，口干，和便秘，和在糖尿病患者中是低血糖，头痛，背痛，咳嗽，和疲乏. 药物相互作用 5羟色胺能药物(选择性5羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)，5羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRIs), 单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)，曲坦类药物, 安非他酮[bupropion], 右美沙芬[dextromethorphan], 圣约翰草[St. John’s Wort])：由于5羟色胺综合征的风险极谨慎使用。 在特殊人群中使用 （1）哺乳母亲：终止药物或哺乳。 （2）儿童使用：未确定安全性和有效性和不建议使用。 包装供应/贮存和处置 BELVIQ 10-mg片以蓝色, 圆, 双凸，薄膜包衣片供应一侧凸以“A”和“10”另侧和可得到以下： （1）NDC 62856-529-10 100片瓶 （2）NDC 62856-529-51 10片泡包装 贮存在25°C (77°F)，外出时允许至15–30°C(59–86°F)[见USP控制室温]。 http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2012/022529lbl.pdf