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SOMATULINE AUTOGEL(lanreotide 兰瑞肽注射剂)

2018-03-29 14:26:41  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:1  文字大小:【】【】【
简介: 部份中文兰瑞肽处方资料(仅供参考)英文名:lanreotide商品名:SOMATULINE AUTOGEL中文名:兰瑞肽生产商:Ipsen Pharma GmbH药品介绍活性物质:lanreotide药理组生长抑素,一种合成类似物[下丘脑,垂体 ...

部份中文兰瑞肽处方资料(仅供参考)
英文名:
lanreotide
商品名:SOMATULINE AUTOGEL
中文名:兰瑞肽
生产商:Ipsen Pharma GmbH
药品介绍
活性物质:lanreotide
药理组
生长抑素,一种合成类似物[下丘脑,垂体的激素,促性腺激素及其拮抗剂]
分类(ICD-10)
C26其他和不准确指示的消化器官的恶性肿瘤
肠癌,胃肠癌,类癌胃肠道,肠腺癌,大肠其他部位的癌症,银屑病,类癌,肠嗜铬细胞瘤,结肠癌,结肠癌
E22.0肢端肥大症和垂体巨细胞症
垂体巨细胞症,肢端肥大症,生长激素分泌功能障碍
组成
凝胶用于皮下注射延长作用60毫克1注射器
含量(mg/注射器):
醋酸兰曲肽79.8mg
(兰瑞肽-65.4毫克)
赋形剂:注射用水-186.2mg
总重量-266毫克
注射给药量-244毫克
注射剂量的兰瑞肽-60mg
凝胶用于皮下注射延长作用90毫克1注射器
含量(mg/注射器):
醋酸兰曲肽116.4mg
(兰瑞肽 - 95.4毫克)
赋形剂:注射用水-271.6毫克
总重388毫克
大量注射给药-366毫克
施用剂量的兰瑞肽-90mg
凝胶用于皮下注射延长动作120mg 1个注射器
含量(mg/注射器):
醋酸兰曲肽155.5 mg
(兰瑞肽-127.5毫克)
*赋形剂:注射用水-363毫克
总重518.5mg
口服大量给药*-488毫克
施用剂量的兰瑞肽-120 mg
**醋酸兰曲肽碱基兰肽的平均含量为82%,过饱和溶液中碱性兰瑞肽的浓度为24.6%(w/w)
**注射器的体重减轻量为60mg和90mg剂量为22mg,120mg为30.5mg
**注射兰瑞肽后的量
在266mg(60mg)的一次性注射器中,388mg(90mg)和518.5mg(120mg); 包装(带有硅烷化针头); 在一包纸板1注射器。
药理作用
药理作用是生长抑素样。
给药和管理
肢端肥大症
建议的初始剂量是每28天60-120毫克。
在接受somatulin®冷冻干燥剂的患者中,每14天以30mg的剂量制备IV给药延长作用的悬浮液,用于长效连续施用的凝胶的初始剂量应为60mg每28天。在每10天接受30mg剂量的somatulin®的患者中,每28天起始剂量为90mg。在每7天接受30mg剂量的患者的患者中,每28天,起始剂量为120mg。
平均来说,3次注射间隔28天后,应根据患者的反应(根据症状和/或生长激素水平降低(GH)进行评估),分别选择剂量)和/或胰岛素样生长因子-1 IGF-1):
- 剂量应该每28天增加到120毫克,GH水平高于2.5ng/ml,保持高水平的IGF-1和/或没有控制临床症状;
- 保持剂量不变,如果GH水平为1-2.5ng/ml,IGF-1水平正常,可以控制临床症状;
- 当GH水平低于1ng/ml,IGF-1的正常化和临床症状的控制时,应该将药物的剂量减少到每28天60mg。
已经实现对生长抑素类似物的疾病的有效控制的患者可以以120mg的剂量分配Somatulin®Autologel,每42-56天间隔增加一次。这些患者需要定期监测和长期临床症状以及GH和IGF-1的水平。
所有患者均定期监测临床症状,GH水平和IGF-1。
类癌肿瘤
建议的初始剂量是每28天60-120毫克。
未来,应根据获得的症状减少来选择剂量。
已经实现对生长抑素类似物的疾病的有效控制的患者可以以120mg的剂量分配Somatulin®Autologel,每42-56天间隔增加一次。
药物管理规定
用于在预先填充的注射器中长效作用的凝胶可以使用。
打开包装后,药物应立即注入深度。
1只注射器用于单次给药。
药物由医务人员注射到臀部的上部上侧象限。
如果患者接受稳定剂量的注射,可以在病人或其亲属的家中进行初步的适当培训后与医生进行。 如果患者自己进行注射,则应将药物注射到大腿上部。
给药时应注意以下信息:
1.使用前30分钟,从冰箱中取出Somatulin®Autologel®。
2.确保有一个干净的地方准备和洗手。
3.打开前,检查放置药剂的注射器的包装的完整性。 然后取出注射器。
4.拆下活塞固定器并保存,注意注射后可以安全隐藏针头。
5.消毒建议的注射部位(臀部的上大腿或上部上侧),避免揉皮肤。 注射每次交替进行,然后在左侧,然后在右侧臀部或大腿。
6.从针上取下盖子。
7.将针头插入大腿的上部或臀部的上部上侧,而不必抓住皮肤褶皱。 针头应快速插入,整个长度,垂直于皮肤表面(深SC注射)。
8.慢慢地引入整个制剂,在活塞上保持恒定的均匀压力,同时使针静止。
注射后不要擦拭和按摩注射部位。
10.使用后,请勿尝试将保护盖重新安装到针上,但必须用活塞固定器将其隐藏。
11.妥善处理注射器。
如果注射器包被损坏或打开,请勿使用药物!
储存条件
在2-8℃的温度下(不要冻结)。 在冰箱里
放在儿童接触不到的地方。
保质期
2年。
在包装上打印有效期后不要使用
Somatuline(Lanreotide)
索马杜林(醋酸兰瑞肽-缓释制剂有两种,Somatuline LA是每10-14d,皮下注射30mg,Somatuline Autogel只要每月皮下注射一次即可,并且疗效与与奥曲肽大致相当。


SOMATULINE AUTOGEL 60MG

Ipsen Pharma GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Lanreotid acetat    
= Lanreotid                                   60mg 
Wasser, für Injektionszwecke       Hilfstoff   
Produktinformation zu SOMATULINE AUTOGEL 60MG
SOMATULINE AUTOGEL 90MG
Ipsen Pharma GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Lanreotid acetat    
= Lanreotid                                   90mg 
Wasser, für Injektionszwecke       Hilfstoff   
Produktinformation zu SOMATULINE AUTOGEL 90MG
SOMATULINE AUTOGEL 120MG

Ipsen Pharma GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Lanreotid acetat    
= Lanreotid                                   120mg 
Wasser, für Injektionszwecke       Hilfstoff   
Produktinformation zu SOMATULINE AUTOGEL 120MG
---------------------------------------------------
注;以下产品是德国上市,购者以咨询为准:
---------------------------------------------------
产地国家: 德国
原产地英文商品名:
SOMATULINE AUTOGEL 60MG 1Stk
原产地英文药品名:
lanreotide
中文参考商品译名:
SOMATULINE注射剂 60毫克 1支
中文参考药品译名:
兰瑞肽
生产厂家英文名:
Ipsen Pharma GmbH
---------------------------------------------------
产地国家: 德国
原产地英文商品名:
SOMATULINE AUTOGEL 60MG 3Stk
原产地英文药品名:
lanreotide
中文参考商品译名:
SOMATULINE注射剂 60毫克 3支
中文参考药品译名:
兰瑞肽
生产厂家英文名:
Ipsen Pharma GmbH
---------------------------------------------------
产地国家: 德国
原产地英文商品名:
SOMATULINE AUTOGEL 90MG 1Stk
原产地英文药品名:
lanreotide
中文参考商品译名:
SOMATULINE注射剂 90毫克 1支
中文参考药品译名:
兰瑞肽
生产厂家英文名:
Ipsen Pharma GmbH
---------------------------------------------------
产地国家: 德国
原产地英文商品名:
SOMATULINE AUTOGEL 90MG 3Stk
原产地英文药品名:
lanreotide
中文参考商品译名:
SOMATULINE注射剂 90毫克 3支
中文参考药品译名:
兰瑞肽
生产厂家英文名:
Ipsen Pharma GmbH
---------------------------------------------------
产地国家: 德国
原产地英文商品名:
SOMATULINE AUTOGEL 120MG 1Stk
原产地英文药品名:
lanreotide
中文参考商品译名:
SOMATULINE注射剂 120毫克 1支
中文参考药品译名:
兰瑞肽
生产厂家英文名:
Ipsen Pharma GmbH
---------------------------------------------------
产地国家: 德国
原产地英文商品名:
SOMATULINE AUTOGEL 120MG 3Stk
原产地英文药品名:
lanreotide
中文参考商品译名:
SOMATULINE注射剂 120毫克 3支
中文参考药品译名:
兰瑞肽
生产厂家英文名:
Ipsen Pharma GmbH

责任编辑:p53


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