SOMATULINE AUTOGEL(lanreotide 兰瑞肽注射剂)
2018-03-29 14:26:41 作者: 新特药房 来源: 互联网 浏览次数: 1 文字大小:【 大】【 中】【 小】
简介:
部份中文兰瑞肽处方资料(仅供参考)英文名:lanreotide商品名:SOMATULINE AUTOGEL中文名:兰瑞肽生产商:Ipsen Pharma GmbH药品介绍活性物质:lanreotide药理组生长抑素,一种合成类似物[下丘脑,垂体 ...
部份中文兰瑞肽处方资料(仅供参考) 英文名:lanreotide 商品名:SOMATULINE AUTOGEL 中文名:兰瑞肽 生产商:Ipsen Pharma GmbH 药品介绍 活性物质:lanreotide 药理组 生长抑素,一种合成类似物[下丘脑,垂体的激素,促性腺激素及其拮抗剂] 分类(ICD-10) C26其他和不准确指示的消化器官的恶性肿瘤 肠癌,胃肠癌,类癌胃肠道,肠腺癌,大肠其他部位的癌症,银屑病,类癌,肠嗜铬细胞瘤,结肠癌,结肠癌 E22.0肢端肥大症和垂体巨细胞症 垂体巨细胞症,肢端肥大症,生长激素分泌功能障碍 组成 凝胶用于皮下注射延长作用60毫克1注射器 含量(mg/注射器): 醋酸兰曲肽79.8mg (兰瑞肽-65.4毫克) 赋形剂:注射用水-186.2mg 总重量-266毫克 注射给药量-244毫克 注射剂量的兰瑞肽-60mg 凝胶用于皮下注射延长作用90毫克1注射器 含量(mg/注射器): 醋酸兰曲肽116.4mg (兰瑞肽 - 95.4毫克) 赋形剂:注射用水-271.6毫克 总重388毫克 大量注射给药-366毫克 施用剂量的兰瑞肽-90mg 凝胶用于皮下注射延长动作120mg 1个注射器 含量(mg/注射器): 醋酸兰曲肽155.5 mg (兰瑞肽-127.5毫克) *赋形剂:注射用水-363毫克 总重518.5mg 口服大量给药*-488毫克 施用剂量的兰瑞肽-120 mg **醋酸兰曲肽碱基兰肽的平均含量为82%,过饱和溶液中碱性兰瑞肽的浓度为24.6%(w/w) **注射器的体重减轻量为60mg和90mg剂量为22mg,120mg为30.5mg **注射兰瑞肽后的量 在266mg(60mg)的一次性注射器中,388mg(90mg)和518.5mg(120mg); 包装(带有硅烷化针头); 在一包纸板1注射器。 药理作用 药理作用是生长抑素样。 给药和管理 肢端肥大症 建议的初始剂量是每28天60-120毫克。 在接受somatulin®冷冻干燥剂的患者中,每14天以30mg的剂量制备IV给药延长作用的悬浮液,用于长效连续施用的凝胶的初始剂量应为60mg每28天。在每10天接受30mg剂量的somatulin®的患者中,每28天起始剂量为90mg。在每7天接受30mg剂量的患者的患者中,每28天,起始剂量为120mg。 平均来说,3次注射间隔28天后,应根据患者的反应(根据症状和/或生长激素水平降低(GH)进行评估),分别选择剂量)和/或胰岛素样生长因子-1 IGF-1): - 剂量应该每28天增加到120毫克,GH水平高于2.5ng/ml,保持高水平的IGF-1和/或没有控制临床症状; - 保持剂量不变,如果GH水平为1-2.5ng/ml,IGF-1水平正常,可以控制临床症状; - 当GH水平低于1ng/ml,IGF-1的正常化和临床症状的控制时,应该将药物的剂量减少到每28天60mg。 已经实现对生长抑素类似物的疾病的有效控制的患者可以以120mg的剂量分配Somatulin®Autologel,每42-56天间隔增加一次。这些患者需要定期监测和长期临床症状以及GH和IGF-1的水平。 所有患者均定期监测临床症状,GH水平和IGF-1。 类癌肿瘤 建议的初始剂量是每28天60-120毫克。 未来,应根据获得的症状减少来选择剂量。 已经实现对生长抑素类似物的疾病的有效控制的患者可以以120mg的剂量分配Somatulin®Autologel,每42-56天间隔增加一次。 药物管理规定 用于在预先填充的注射器中长效作用的凝胶可以使用。 打开包装后,药物应立即注入深度。 1只注射器用于单次给药。 药物由医务人员注射到臀部的上部上侧象限。 如果患者接受稳定剂量的注射,可以在病人或其亲属的家中进行初步的适当培训后与医生进行。 如果患者自己进行注射,则应将药物注射到大腿上部。 给药时应注意以下信息: 1.使用前30分钟,从冰箱中取出Somatulin®Autologel®。 2.确保有一个干净的地方准备和洗手。 3.打开前,检查放置药剂的注射器的包装的完整性。 然后取出注射器。 4.拆下活塞固定器并保存,注意注射后可以安全隐藏针头。 5.消毒建议的注射部位(臀部的上大腿或上部上侧),避免揉皮肤。 注射每次交替进行,然后在左侧,然后在右侧臀部或大腿。 6.从针上取下盖子。 7.将针头插入大腿的上部或臀部的上部上侧,而不必抓住皮肤褶皱。 针头应快速插入,整个长度,垂直于皮肤表面(深SC注射)。 8.慢慢地引入整个制剂,在活塞上保持恒定的均匀压力,同时使针静止。 注射后不要擦拭和按摩注射部位。 10.使用后,请勿尝试将保护盖重新安装到针上,但必须用活塞固定器将其隐藏。 11.妥善处理注射器。 如果注射器包被损坏或打开,请勿使用药物! 储存条件 在2-8℃的温度下(不要冻结)。 在冰箱里 放在儿童接触不到的地方。 保质期 2年。 在包装上打印有效期后不要使用 Somatuline(Lanreotide) 索马杜林(醋酸兰瑞肽-缓释制剂有两种,Somatuline LA是每10-14d,皮下注射30mg,Somatuline Autogel只要每月皮下注射一次即可,并且疗效与与奥曲肽大致相当。
SOMATULINE AUTOGEL 60MG Ipsen Pharma GmbH Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe Lanreotid acetat = Lanreotid 60mg Wasser, für Injektionszwecke Hilfstoff Produktinformation zu SOMATULINE AUTOGEL 60MG SOMATULINE AUTOGEL 90MG Ipsen Pharma GmbH Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe Lanreotid acetat = Lanreotid 90mg Wasser, für Injektionszwecke Hilfstoff Produktinformation zu SOMATULINE AUTOGEL 90MG SOMATULINE AUTOGEL 120MG Ipsen Pharma GmbH Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe Lanreotid acetat = Lanreotid 120mg Wasser, für Injektionszwecke Hilfstoff Produktinformation zu SOMATULINE AUTOGEL 120MG --------------------------------------------------- 注;以下产品是德国上市,购者以咨询为准: --------------------------------------------------- 产地国家: 德国 原产地英文商品名: SOMATULINE AUTOGEL 60MG 1Stk 原产地英文药品名: lanreotide 中文参考商品译名: SOMATULINE注射剂 60毫克 1支 中文参考药品译名: 兰瑞肽 生产厂家英文名: Ipsen Pharma GmbH --------------------------------------------------- 产地国家: 德国 原产地英文商品名: SOMATULINE AUTOGEL 60MG 3Stk 原产地英文药品名: lanreotide 中文参考商品译名: SOMATULINE注射剂 60毫克 3支 中文参考药品译名: 兰瑞肽 生产厂家英文名: Ipsen Pharma GmbH --------------------------------------------------- 产地国家: 德国 原产地英文商品名: SOMATULINE AUTOGEL 90MG 1Stk 原产地英文药品名: lanreotide 中文参考商品译名: SOMATULINE注射剂 90毫克 1支 中文参考药品译名: 兰瑞肽 生产厂家英文名: Ipsen Pharma GmbH --------------------------------------------------- 产地国家: 德国 原产地英文商品名: SOMATULINE AUTOGEL 90MG 3Stk 原产地英文药品名: lanreotide 中文参考商品译名: SOMATULINE注射剂 90毫克 3支 中文参考药品译名: 兰瑞肽 生产厂家英文名: Ipsen Pharma GmbH --------------------------------------------------- 产地国家: 德国 原产地英文商品名: SOMATULINE AUTOGEL 120MG 1Stk 原产地英文药品名: lanreotide 中文参考商品译名: SOMATULINE注射剂 120毫克 1支 中文参考药品译名: 兰瑞肽 生产厂家英文名: Ipsen Pharma GmbH --------------------------------------------------- 产地国家: 德国 原产地英文商品名: SOMATULINE AUTOGEL 120MG 3Stk 原产地英文药品名: lanreotide 中文参考商品译名: SOMATULINE注射剂 120毫克 3支 中文参考药品译名: 兰瑞肽 生产厂家英文名: Ipsen Pharma GmbH
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