近日，美国推出减肥药Belviq XR（lorcaserin）缓释片，该药每日口服1片，Belviq缓释片是减肥药的新配方，后者每日口服2次，每次1片，用于肥胖患者的长期慢性体重管理。 BELVIQ XR是缓释配方，已被证明在体内的吸收较慢，可持续一整天，与每日2次的Belviq片剂相比，提高了使用的便利性。 批准日期：2016年10月6日 公司：卫材（Eisai） BELVIQ XR（盐酸氯卡色林[lorcaserin hydrochloride]）CIV缓释片  供口服使用 最初美国批准：2012 目前的主要变化 禁忌症，过敏07/2016 作用机理 氯卡色林被认为是降低食物消耗，并通过有选择地激活上位于下丘脑食欲阿黑皮素原神经元5-HT 2C受体促进饱腹感。动作的确切机制是未知的。 氯卡色林在推荐日剂量相比，5-HT 2A和5-HT 2B受体具有5-HT 2C受体的选择性相互作用（见表5），其它5-HT受体亚型，5-HT受体转运，和5-HT再摄取部位。 适应症和用法 BELVIQ XR是表示作为一种辅助的低热量饮食和成人增加慢性体重管理身体活动与初始身体质量指数（BMI）血清素2C受体激动剂： 为30kg/m2或更大（肥胖）或 27公斤/m2或更大（超重）中的至少一种体重相关合并症状况的存在，（例如，高血压，血脂异常，II型糖尿病） 使用限制： 合用的与其他产品减肥的安全性和有效性尚未确定 BELVIQ XR对心血管发病率和死亡率的影响尚未确定 用法用量 每日一次20毫克一粒 中止如果5％的重量损失不是12周达到 剂型和规格 20毫克薄膜包衣片剂 禁忌症 怀孕 过敏症 警告和注意事项 羟色胺综合征或抗精神病药物恶性症候群（NMS）样反应：与其他血清素和多巴胺能药物合用的安全性尚未确定。即日BELVIQ XR停药管理和提供支持治疗。 心脏瓣膜病：如体征或症状的发展考虑BELVIQ XR停药并评估可能的瓣膜病病人。 认知功能障碍：可能引起注意或记忆混乱。注意事项与使用危险机器开始BELVIQ XR治疗时。 精神疾病，包括兴奋和离解：不要超过20毫克每日推荐剂量。 监测抑郁症或自杀的想法。如果停止的症状发展。 使用降糖药物组成：减肥可引起低血糖。监测血糖。氯卡色林还没有研究过在服用胰岛素的患者。 阴茎异常勃起：患者应寻求紧急治疗，如果勃起持续时间> 4小时。在易患阴茎异常勃起患者使用BELVIQ XR慎用。 不良反应 最常见的不良反应在非糖尿病患者（大于5％）有头痛，头晕，乏力，恶心，口干，便秘，以及糖尿病患者低血糖，头痛，腰痛，咳嗽，乏力。 要报告疑似不良反应，请与卫材公司在1-888-274-2378或FDA电话1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch。 药物相互作用 血清素药物（选择性血清素再摄取抑制剂（SSRIs），五羟色胺，去甲肾上腺素再摄取双重抑制剂（SNRI），单胺氧化酶抑制剂（单胺氧化抑制剂），曲坦类，安非他酮，右美沙芬，圣约翰草）：极其谨慎使用，由于血清素综合征的风险。 特殊人群中使用 哺乳期：哺乳时，不推荐Belviq XR。 儿童用药：安全性和有效性尚未建立和使用不推荐使用。 包装规格/储存与处理 BELVIQ XR20-mg片剂供给的橙色，圆形，双凸，在一侧的“A”和“20”的另一侧凹陷的薄膜包衣片剂和可如下： NDC62856-535-30瓶30 在25°C（77°F）存储：允许15-30°C（59-86°F）游览[见USP控制室温。 Belviq XR产品特点： Lorcaserin被认为减低食耗量和促进饱感通过位于下视丘上食欲亲啊片黑色素皮质神经元[proopiomelanocortin neurons]选择性激活5-HT2C受体，确切作用机制不清楚。这种药物能够激活服用者大脑内的5－羟色胺2C受体，帮助他们在进食较少的情况下就产生吃饱的感觉，从而起到减肥作用。其安全性和有效性在近8000名超重或肥胖者参与的3项临床试验中得到验证。 完整资料附件：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=5b42e05f-33dd-49a0-ae24-a316f07a4b8d ----------------------------------------------------------- 产地国家：美国 原产地英文商品名: Belviq XR Tablets 20mg/tablets 30tablets/Bottle 原产地英文药品名: lorcaserin hydrochloride extended release 中文参考商品译名: Belviq缓释片 20毫克/片 30片/瓶 中文参考药品译名: 氯卡色林 生产厂家中文参考译名: 卫材公司 生产厂家英文名: Eisai Inc.