英文药名: Insulin humalog mix 75/25

中文药名: 胰岛素注射剂

品牌药生产厂家: Eli Lilly

药品简介

产品名称: 赖脯胰岛素注射液
英文名称: Recombinant Human Insulin Lispro Injection
英文商品名: Humalog
产品分类: 代谢及内分泌系统用药\抗糖尿病药\胰岛素\短效胰岛素
生产企业 Eli Lilly Nederland B.V.
通用名: 赖脯胰岛素
英文通用名: Insulin Lispro
其他名称: 赖脯胰岛素注射液, 优泌乐, 重组赖脯胰岛素, 重组赖脯胰岛素注射液
英文其他名称: Humalog, Recombinant Human Insulin Lispro Injection, Recombinant Lispro Insulin, Recombinant Lispro Insulin Injection
组成成份: 本品主要成分为赖脯胰岛素，是由基因重组技术生产的人胰岛素类似物，它是将胰岛素B链上第28位和第29位氨基酸互换而产生的。

适应症
用于需控制高血糖的糖尿病，尤其适用于生活不规律、外出活动较多的用胰岛素治疗的糖尿病以及常发生低血糖的1型糖尿病。

注意事项
1.禁忌症
(1)对本药过敏者。
(2)患者低血糖发作时。
2.慎用: 尚不明确。
3.药物对儿童的影响: 12岁以下儿童用药安全性和有效性尚未确定。
4.药物对妊娠的影响: 妊娠期使用本药的临床实验尚未进行，孕妇不推荐使用。但已知胰岛素需要量在妊娠早期减少，妊娠中，晚期增加，而产妇对胰岛素的需要量减少，因此在整个妊娠过程中应维持良好的血糖控制。妊娠糖尿病患者分娩后，其体内葡萄糖稳定性也发生变化(某些个体血糖可恢复正常)，因此应于分娩后6周以上复查，按标准重新分类。
5.药物对哺乳的影响
尚不明确本药是否泌入乳汁(但已知人胰岛素可泌入乳汁)。哺乳妇女应调整剂量、饮食或两者同时调整。
6.用药前后及用药时应当检查或监测
(1)各时点检测血糖(如各餐前、餐后及睡前)并定期测血糖化血红蛋白(以帮助制订降糖药的治疗方案)。
(2)每次随访应包括体重、体重指数、血压、尼龙丝试验、足背动脉搏动等。
(3)部分病情须定期检测视力、眼底、血脂谱、肝肾功能、尿常规、尿白蛋白排泄率、心电图、神经传导速率等，以发现微血管、大血管病变或神经病变等。

不良反应
1.代谢/内分泌系统
最常见低血糖(多见于1型糖尿病患者，尤其接受强化胰岛素治疗者，但使用本药时低血糖的发生率低于人正规胰岛素)，临床表现可因血糖下降的速度和程度而不同。若血糖下降快，可出现以交感神经兴奋为主的症状(如乏力、饥饿感、冷汗、皮肤苍白、心悸、兴奋、颤抖、神经质、头痛等)；若血糖下降缓慢或在上述基础上进一步下降且降低程度较重，则出现以神经低糖症为主的症状(如注意力不集中、反应迟钝、意识模糊、瞌睡，严重者出现偏瘫、惊厥、昏迷、病理反射等)。部分患者，尤其已有糖尿病神经病变的老年人，可无自主神经变化症状而直接出现中枢神经损害，甚至直接出现昏迷。频繁发生(或严重的)低血糖症可引起中枢神经系统不可逆损害，导致致死或致残。此外，部分患者在治疗初期可因钠潴留作用而发生轻度水肿，但可自行缓解而无需停药。
2.眼
部分患者注射胰岛素后出现视力模糊(为晶体屈光改变引起)，但常于数周内自然恢复。
3.过敏反应
胰岛素过敏反应可表现为局部性或全身性，前者远多于后者，多因使用不纯制剂引起。局部性过敏时在注射部位出现红斑、丘疹、硬结、肿胀、瘙痒，通常在注射后几小时或数日发生，在数日或数周后可消失。全身性过敏反应在注射后立即发生，表现为全身性荨麻疹、皮疹、伴或不伴有血管神经性水肿、哮喘、呼吸困难、脉搏加快或大汗，严重者血压降低、休克甚至死亡。
4.其它
各种胰岛素制剂均有一定的抗原性(与其种属有关，牛胰岛素的抗原性最强，其次为猪胰岛素，人胰岛素最弱)。临床上只有极少数患者发生胰岛素抗药性，此现象可于数月至1年内自行消失。如原来用动物胰岛素引起胰岛素抗药性，可改用人胰岛素制剂。此外，少见脂肪营养不良(在注射部位表现为皮下脂肪萎缩或增生，停止在该部位注射后可缓慢自然恢复，为防止其发生，应经常更换注射部位，还可使用高纯度或人胰岛素制剂)。

给药说明
1.本药可与长效胰岛素合用。
2.不同年龄阶段对胰岛素敏感性不一致，青春期前的儿童对胰岛素敏感性高，易发生低血糖，宜适当减少剂量；进入青春期则需稍增剂量，在青春期后又降低。老年人也易发生低血糖，且频繁、严重低血糖易造成不可逆脑损害，应特别注意饮食、体力活动与胰岛素用量的配合。
3.下列情况胰岛素需要量可能会增加：
(1)高热及上呼吸道炎症。
(2)甲状腺功能亢进。
(3)肢端肥大症。
(4)库欣综合征。
(5)糖尿病酮症酸中毒。
(6)严重感染、外伤、大手术。
(7)急性心肌梗死、脑卒中等应激情况。
(8)合用拮抗胰岛素的药物。
4.下列情况其胰岛素需要量可能会减少：
(1)严重肝功能损伤。
(2)肾功能损伤(但在尿毒症时，由于出现胰岛素抵抗，其需要量也随之变化，应监测血糖调整用量)。
(3)腺垂体功能减退症、肾上腺皮质功能减退症、甲状腺功能减退症。
(4)腹泻、胃瘫、肠梗阻，呕吐及其它引起食物吸收延迟的因素等。
5.低血糖发生主要因为相对于食物摄入量和(或)能量消耗兼有本药剂量过大所致。轻度低血糖一般口服葡萄糖可缓解，需调整胰岛素剂量、饮食和运动量。严重低血糖以及伴有昏迷、抽搐或神经系统损害时需肌内注射(或皮下注射)胰高血糖素或静脉滴注高浓度的葡萄糖，且须保持碳水化合物摄入并严密观察(因低血糖常在缓解后再度发生)。
6.使用正确剂量时未发现对驾驶和机器操作能力有不良影响。
7.药物过量的表现：低血糖伴有倦怠、意识模糊、心悸、大汗、呕吐、头痛。

用法用量：
成人
·常规剂量
·皮下注射
三餐前15分钟内各1次，剂量依据病情而定，并按血糖变化调整。如在治疗过程中改用本药，其剂量可能需要调整。有时为控制夜间高血糖，可于早晨加注1次中效胰岛素(但不能与中效胰岛素混合)；为控制次晨的高血糖，可于睡前加注1次中效胰岛素。注射部位可选择上臂、大腿、臀部或腹部，应轮换注射部位，同一注射部位每月注射不能超过1次。
·肝功能不全时剂量
所需剂量可能需要减小。
·肾功能不全时剂量
所需剂量可能需要减小。
·其它疾病时剂量
疾病或精神紧张时，剂量可能需要增加。

禁忌：
赖脯胰岛素在低血糖发作时严禁使用。病人对赖脯胰岛素或其赋形剂过敏者严禁使用。

*药品简介只供参考。

规格与剂型
75/25 [100u/ml] 5支 x 3ml 一次性预充笔