胞二磷胆碱包衣片
胞二磷胆碱口服液
胞二磷胆碱注射溶液

胞二磷胆碱

SOMAZINA GOTAS 100毫克/毫升x 30毫升
组成
每个包片含500毫克SOMAZINA ®：
钠522.5毫克胞二磷胆碱（胞二磷胆碱胞二磷胆碱500毫克相当于或基地
C.s.p.辅料
每1克SOMAZINA ®片剂包括：
胞二磷胆碱钠一点零四五克（相当于胞二磷胆碱或胞二磷胆碱基地1克
C.s.p.辅料
每个SOMAZINA ®口服滴毫升（20滴）包含：
104.5毫克钠胞二磷胆碱（胞二磷胆碱胞二磷胆碱或相当于100毫克基地
C.s.p.辅料
每4 SOMAZINA ®解决方案毫升小瓶注射包含：
钠522.5毫克胞二磷胆碱（胞二磷胆碱胞二磷胆碱或相当于500毫克基地。
注水c.s.p.

药理作用：SOMAZINA ®含有活性物质的胞二磷胆碱（胞二磷胆碱），连同其水解产物，胆碱，胞苷，参与了在形成和修复有关的结构磷脂合成的重要作用神经细胞膜，尤其是卵磷脂。这也有助于为关键的代谢功能的核酸，乙酰胆碱和蛋白质的形成。
胞二磷胆碱后，以口头或肠外管理，释放它的两个主要组成部分，胞苷和胆碱。口服吸收几乎是完整的，其结果是口头吸收大约为静脉路线相同。
一旦吸收，在体内广泛分布，穿过血脑屏障，达到中枢神经系统（CNS），它融合了微粒体膜磷脂含量。胞二磷胆碱激活的神经元膜，增加脑代谢和神经递质对不同水平的行为结构磷脂的合成。因此，实验已表明，胞二磷胆碱增加去甲肾上腺素和多巴胺水平的中枢神经系统。这些药理学机制下，胞二磷胆碱已在缺氧，缺血保护作用的情况下，降低缺血性损伤量，也提高学习和记忆能力。
另一方面表明，胞二磷胆碱恢复线粒体ATP酶泵和Na + / K + ATP酶膜，活性抑制磷脂酶的激活和某些加速了脑水肿的重吸收。
这也证明能够抑制脑缺血，并在某些型号的神经退化，以及加强相关的神经可塑性的机制凋亡的机制。胞二磷胆碱是一种安全的药物，如进行了毒理学试验证明，缺乏显着的全身胆碱作用，是完全不能容忍的产品。
这些药理特性和胞二磷胆碱的作用机制表明，这种产品可能是在脑血管疾病治疗的药品，创伤性脑损伤不同程度和不同病因的认知障碍（TBI）的。在TEC的治疗与研究，胞二磷胆碱能加速外伤性昏迷及神经症状恢复，改善痴呆和认知障碍后观察一种不太严重的脑外伤，并构成所谓的后Conmocional的综合症。在病人的脑血管疾病急性缺血性中风的治疗，胞二磷胆碱加速意识和电机赤字恢复，得到一个更好的最终结果，并促进对这些患者的康复。在慢性脑缺血患者，胞二磷胆碱改善认知评估量表得分，而在与阿尔茨海默型老年痴呆症患者，能够抑制疾病的进展，已被形容神经内分泌影响，神经生理学neuroinmunomoduladores有益的。此外，胞二磷胆碱，也被证明是在帕金森氏症，吸毒和酗酒，以及ambioplía和青光眼有效。在任何严重的副作用与胞二磷胆碱治疗的患者系列出现了，在与胞二磷胆碱治疗的安全性产生。

适应症
片剂和口服滴：脑血管功能不全的慢性神经系统表现（头晕，头痛，失眠，记忆力减退，注意力和集中，走路不稳，言语不清，偏瘫）的辅助治疗。
中风后遗症（电机赤字，痉挛性增高，疲劳，情绪低落）。
老年退化（失去记忆，兴趣和关注，性格改变，刚性不足，choreic综合征）神经精神表现。
解注：紧急治疗任何病因（外伤，血管，代谢，外科，中毒性昏迷等），急性脑损伤，这导致了意识的全部或部分损失。
Posanestesia复苏。
锥体外系增高（帕金森）。
SOMAZINA ®与这些病理表现每一个具体的治疗兼容。

禁忌：在已知的药物过敏病例。不加以管理与副交感神经张力亢进的患者。

副作用：偶尔能有适度的影响降低乘客，恶心，头晕，烦躁不安和兴奋，有时临时离散的感受。

警告：当直接静脉注射必须非常缓慢。这是明智的管理3-5分钟注射。

相互作用：胞二磷胆碱增强的L -多巴的影响。不能同时使用含有centrophenoxine管理的药品。

警告：在持续性颅内出血200毫克，2至3倍，每天，因为高剂量可导致脑血流增加剂量的情况。
不推荐使用荒地，除非怀孕和哺乳期的潜在利益大于潜在的风险。

不兼容的问题：有没有已知的不兼容的物理化学。
与所有的注射可作为静脉注射，可添加到任何输液滴注高渗葡萄糖混合等渗管理解决方案兼容。切勿与centrophenoxine。

处理过量时
过量并无个案由于SOMAZINA ®低毒性。在误食，对症治疗的用例。

剂量和用法：剂量SOMAZINA ®是根据临床和医疗标准。
SOMAZINA ® 500毫克片剂
•成人和14岁以上儿童：1片，1至4次。
1克SOMAZINA ®包衣片
•成人和14岁以上儿童：1片1至2次。
SOMAZINA ®

•成人：200毫克（2毫升），每日2至3倍。
•儿童：100毫克（1毫升），每日2至3倍。
SOMAZINA ®解决方案为注射：500 mg注射一次或一天数次，对正在接受治疗症状的严重程度而定。在急性建议每日剂量在2000年3至4次分数每天4000毫克。它可以以肌肉注射，静脉注射速度非常慢（3至5分钟）或滴注。它可与任何兼容输液。剂量及给药途径应该是依法设立的医疗标准。

艺术
SOMAZINA ® 500毫克片剂：每盒10粒涂层和评分。
1克SOMAZINA ®包衣片：每盒10粒涂层和评分。
SOMAZINA ®口腔滴：30毫升溶液瓶。
1毫升含100毫克的胞二磷胆碱。
SOMAZINA ®解决方案用于注射：箱含有500毫克的胞二磷胆碱注射2瓶。
医生开处方。勿让儿童接触。存放在阴凉的地方。

由制造
 

朗读
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西班牙语

Comprimidos recubiertos
Gotas orales
Solución inyectable

CITICOLINA

COMPOSICIÓN Cada COMPRIMIDO RECUBIERTO de SOMAZINA® 500 mg contiene: CDP colina sódica 522,5 mg (equivalente a CDP-colina base o citicolina 500 mg EXCIPIENTES c.s.p. Cada COMPRIMIDO RECUBIERTO de SOMAZINA® 1 gr contiene: CDP colina sódica 1,045 g (equivalente a CDP-colina base o citicolina 1 gr EXCIPIENTES c.s.p. Cada ml (20 gotas) de SOMAZINA® GOTAS ORALES contiene: CDP colina sódica 104,5 mg (equivalente a CDP-colina base o citicolina 100 mg EXCIPIENTES c.s.p. Cada ampolla de 4 ml de SOMAZINA® SOLUCIÓN INYECTABLE contiene: CDP colina sódica 522,5 mg (equivalente a CDP-colina base o citicolina 500 mg. Agua inyectable c.s.p. ACCIÓN FARMACOLÓGICA: SOMAZINA® contiene como principio activo la citicolina (citidin difosfato de colina), que junto a los productos de su hidrólisis, la colina y la citidina, juegan un rol importante en la biosíntesis de fosfolípidos estructurales involucrados en la formación y reparación de la membrana neuronal, especialmente de la fosfatidilcolina. Esto también contribuye a las funciones metabólicas críticas como la formación de ácidos nucleicos, acetilcolina y proteínas. La citicolina tras ser administrada, tanto por vía oral o parenteral, libera sus dos componentes principales, la citidina y la colina. La absorción por vía oral es prácticamente completa, resultando que la absorción por vía oral sea aproximadamente la misma que la vía endovenosa. Una vez absorbida, se distribuye ampliamente por el organismo, atraviesa la barrera hematoencefálica y alcanza el Sistema Nervioso Central (SNC), donde se incorpora a la fracción de fosfolípidos de membrana y microsomales. La citicolina activa la biosíntesis de los fosfolípidos estructurales de las membranas neuronales, incrementa el metabolismo cerebral y actúa sobre los niveles de diferentes neurotransmisores. Así, a nivel experimental, se ha demostrado que la citicolina incrementa los niveles de noradrenalina y dopamina en el SNC. Gracias a estos mecanismos farmacológicos, la citicolina tiene un efecto neuroprotector en situaciones de hipoxia e isquemia, reduciendo el volumen de la lesión isquémica, así como también mejora los rendimientos de aprendizaje y memoria. Por otro lado se ha demostrado que la citicolina restaura la actividad de la ATPasa mitocondrial y de bomba de Na+/K+ ATPasa de membrana, inhibe la activación de ciertas fosfolipasas y acelera la reabsorción del edema cerebral. También ha demostrado ser capaz de inhibir los mecanismos de apoptosis asociada a isquemia cerebral y en ciertos modelos de neurodegeneración, así como potenciar los mecanismos de neuroplasticidad. La citicolina es un fármaco seguro, como lo demuestran las pruebas toxicológicas realizadas, careciendo de efectos colinérgicos sistémicos importantes y siendo un producto perfectamente tolerado. Estas características farmacológicas y los mecanismos de acción de la citicolina sugieren que este producto puede estar indicado en el tratamiento de la patología vascular cerebral, los traumatismos craneoencefálicos (TEC) de diversa gravedad y los trastornos cognitivos de diversa etiología. En los estudios realizados en el tratamiento de pacientes con TEC, la citicolina consigue acelerar la recuperación del coma postraumático y del déficit neurológico, mejorar los trastornos amnésicos y cognitivos observados tras un TEC de menor gravedad y que conforman el denominado Síndrome Post-Conmocional. En el tratamiento de pacientes con patología vascular cerebral aguda de tipo isquémico, la citicolina acelera la recuperación de la conciencia y del déficit motor, consiguiendo un mejor resultado final y facilita la rehabilitación de estos pacientes. En los pacientes afectos de isquemia cerebral crónica, la citicolina mejora las puntuaciones de las escalas de valoración cognitivas, mientras que en pacientes con demencia senil de tipo Alzheimer, consigue frenar la evolución de la enfermedad, habiéndose descrito efectos neuroendocrinos, neuroinmunomoduladores y neurofisiológicos beneficiosos. Además, la citicolina también ha mostrado ser eficaz en la enfermedad de Parkinson, drogodependencias y alcoholismo, así como ambioplía y glaucoma. En ninguna de las series de pacientes tratados con citicolina han aparecido efectos secundados graves, redundando en la seguridad de los tratamientos con la citicolina. INDICACIONES Comprimidos y gotas orales: Tratamiento complementario de las manifestaciones neurológicas de insuficiencia cerebrovascular crónica (vértigos, cefaleas, insomnio, déficit de memoria, atención y concentración, inestabilidad, trastornos del habla, hemiparesias). Secuelas de accidente cerebrovascular (déficit motor, hipertonía espástica, fatiga, humor depresivo). Manifestaciones neuropsíquicas de la involución senil (pérdida de la memoria, falta de interés y atención, cambios de personalidad, rigidez, síndrome coreico). Solución inyectable: Terapéutica de urgencia de lesiones cerebrales agudas de cualquier etiología (traumática, vascular, metabólica, quirúrgica, comas tóxicos, etc.), que comportan una pérdida total o parcial de la conciencia. Reanimación posanestesia. Hipertonías extrapiramidales (Parkinson). SOMAZINA® es compatible con la terapéutica específica de cada una de estas manifestaciones patológicas. CONTRAINDICACIONES: En caso de alergia conocida al fármaco. No debe administrarse a pacientes con hipertonía del parasimpático. REACCIONES ADVERSAS: Ocasionalmente puede ejercer un discreto efecto hipotensor pasajero, a veces discretas sensaciones de náusea y vértigo, inquietud y excitabilidad transitoria. PRECAUCIONES: Cuando se administra por vía endovenosa directa debe hacerse muy lentamente. Se aconseja administrar el inyectable durante 3-5 minutos. INTERACCIONES: La citicolina potencia los efectos de la L-Dopa. No debe administrarse conjuntamente con medicamentos que contengan centrofenoxina. ADVERTENCIA: En caso de hemorragia intracraneal persistente se recomienda una dosis de 200 mg, 2 a 3 veces al día, dado que la administración de dosis mayores podría provocar un aumento del flujo sanguíneo cerebral. No se recomienda su uso erial embarazo y la lactancia a menos que el potencial de beneficio supere el potencial de riesgo. INCOMPATIBILIDADES: No se conoce la existencia de INCOMPATIBILIDADES físico-químicas. El inyectable es compatible con todas las soluciones isotónicas, puede mezclarse con suero glucosado hipertónico por lo que la administración gota a gota por vía endovenosa puede añadirse a cualquier líquido de perfusión. No mezclar con centrofenoxina. TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS No se registraron casos de SOBREDOSIS debido a la baja toxicidad de la SOMAZINA®. En caso de ingestión accidental, se recomienda utilizar una terapia sintomática. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN: La dosificación de SOMAZINA® se realizará de acuerdo al cuadro clínico y al criterio médico. SOMAZINA® 500 mg comprimidos recubiertos • Adultos y niños mayores de 14 años: 1 comprimido de 1 a 4 veces al día. SOMAZINA® 1 gr comprimidos recubiertos • Adultos y niños mayores de 14 años: 1 comprimido de 1 a 2 veces al día. SOMAZINA® Gotas orales • Adultos: 200 mg (2 ml) 2 a 3 veces al día. • Niños: 100 mg (1 ml) 2 a 3 veces al día. SOMAZINA® Solución inyectable: Un inyectable de 500 mg una o varias veces al día, dependiendo de la gravedad del cuadro clínico a tratar. En el cuadro agudo se sugiere dosis diarias de 2000 a 4000 mg en forma fraccionada de 3 a 4 veces al día. Se puede administrar por vía intramuscular, endovenosa muy lenta (de 3 a 5 minutos) o en perfusión gota a gota. Es compatible con cualquier solución de perfusión. La dosificación y la vía de administración debe ser establecida según criterio facultativo. PRESENTACIONES SOMAZINA® 500 mg comprimidos recubiertos: Caja por 10 comprimidos recubiertos y ranurados. SOMAZINA® 1 g comprimidos recubiertos: Caja por 10 comprimidos recubiertos y ranurados. SOMAZINA® Gotas orales: Frasco por 30 ml de solución. 1 ml contiene 100 mg de citicolina. SOMAZINA® Solución inyectable: Caja con 2 ampollas inyectables con 500 mg de citicolina. Venta bajo receta médica. Mantener alejado del alcance de los niños. Conservar en lugar fresco. Manufacturado por: Cipa S.A. Jr. Rodríguez de Mendoza 135- Lima -21 Bajo control de FERRER INTERNATIONAL S.A. Barcelona - España Para: Albis S.A.