百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb)10月1日宣布,美国FDA已批准一日1次300 mg阿扎那韦(atazanavir sulfate,Reyataz)辅以100 mg利托那韦(ritonavir)作为联合疗法的一部分用于初治HIV-1感染者的治疗。美国健康及人类事业部(DHHS)推荐,阿扎那韦辅以利托那韦一日1次随餐服用的疗法可作为初治HIV感染者联合用药的首选组分。
对于无法耐受利托那韦的初治患者,可使用利托那韦400 mg、一日1次疗法(无利托那韦)。
一日1次阿扎那韦+利托那韦联合疗法用于初治成人HIV-1感染者是基于CASTLE研究的48周研究结果。该研究显示,在成人HIV-1感染者中,作为联合疗法的一部分,一日1次阿扎那韦+利托那韦的疗效与一日2次洛匹那韦(lopinavir)+利托那韦的疗效相当。
在CASTLE研究中,阿扎那韦+利托那韦组患者总胆固醇、LDL胆固醇、HDL胆固醇和甘油三酯自基线的上升程度较低,分别为13%、14%、29%和15%。而洛匹那韦+利托那韦组患者总胆固醇、LDL胆固醇、HDL胆固醇和甘油三酯分别上升25%、19%、37%和52%。基线时,有1%的患者须要接受降脂治疗。而研究中,阿扎那韦+利托那韦组中有2%的患者须要接受降脂治疗,洛匹那韦+利托那韦组中则有8%的患者。
CASTLE 研究中共有2%以上的患者出现2~4级治疗相关性不良反应事件,包括黄疸、恶心、腹泻和皮疹,阿扎那韦+利托那韦组的发生率分别为4%、4%、2%和3%,洛匹那韦+利托那韦组的发生率分别为0、8%、11%和2%。