药品英文名
 
Darnase Alfa
 
药品别名
 
Pulmozyme
 
药物剂型
 
安瓿剂：2.5mg/2.5ml。
 
药理作用
 
本品由天然人脱氧核糖核酸酶重组形成，含有260个氨基酸，在排列序上与天然人的DNA酶完全一样，其治疗肺囊性纤维化的作用像一把“分子剪刀”，选择性切开细胞外的脱氧核糖核酸，使分泌物黏性降低并易于咳出。本品不能穿透正常的细胞膜，因此不损伤在活细胞内的DNA。
 
适应证
 
与常规治疗方法结合在一起治疗肺囊性纤维化。
 
注意事项
 
学会雾化器和压缩器给药，本品不可稀释或混入其他药物的雾化器中，一次剂量给药，需要10～15min。2～8℃冷藏。
 
不良反应
 
不良反应不比安慰剂多。可有咽痛，声嘶、喉炎、胸痛、结膜炎，多属轻微。
 
用法用量
 
吸入：本品溶液经压缩空气驱动的雾化器产生气雾溶液，多数病人每天吸入1次(2.5mg)。

1994年，Genentech公司研制出了阿法链道酶（dornase alfa），商品名百慕时（Pulmozyme）。阿法链道酶能够降解堵塞肺部气道的粘液，从而改善肺部感染的情况。几年之后，又出现了喷雾式的抗生素类制剂，临床医生们能够更有效地对付肺部感染了。

プルモザイム吸入液2.5mg

商標名
PULMOZYME

 一般名
ドルナーゼ　アルファ（遺伝子組換え）
（Dornase Alfa（Genetical Recombination））（JAN）

本　質
ドルナーゼ　アルファは、遺伝子組換えヒトデオキシリボヌクレアーゼIであり、チャイニーズハムスター卵巣細胞で産生される。ドルナーゼ　アルファは、260個のアミノ酸残基（分子式：C1321H1995N339O396S9）からなる糖タンパク質である。

分子量
約37,000

承認条件

日本人での投与経験が極めて限られていることから、再審査期間中は、本剤投与症例全例を登録して安全性及び有効性に関する製造販売後調査を実施すること。その中で、長期投与時の安全性及び有効性について十分に検討すること。

包装

プルモザイム吸入液2.5mg：30アンプル（アルミピロー包装１袋６アンプル入り×５袋）

製造販売元
中外製薬株式会社

完整处方附件：http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2290704G1024_1_01/