部份中文阿达木单抗处方资料（仅供参考） 英文药名：Humira (adalimumab) 中文药名:修美乐（阿达木单抗） 结构特点 本品为抗人肿瘤坏死因子(TNF) 的人源化单克隆抗体,是人单克隆D2E7重链和轻链经二硫键结合的二聚物。 开发与上市厂商 由英国Cambridge Antibody Technology(CAT)与美国雅培公司联合研制,2003年1月首次在美国上市,随后相继在德国、英国和爱尔兰获准上市。 作用机制 阿达木单抗特异性结合至TNF-α和阻断它与p55和p75细胞表面受体相互作用。体外在存在补体时阿达木单抗也溶解表面表达TNF细胞。阿达木单抗不结合或无活性淋巴毒素(TNF-β)。TNF是一种天然存在的细胞因子，涉及正常炎症和免疫反应。类风湿样关节炎，包括幼年特发性关节炎，银屑病关节炎，和强直性脊柱炎患者的滑膜也中发现TNF水平升高和在病理性炎症和关节破坏均起重要作用，是这些疾病的特点。在银屑病(Ps)斑块中也发现TNF水平增高。在斑块性银屑病中，用HUMIRA治疗可能减低表皮厚度和炎症细胞浸润。不知道这些药效学活性和HUMIRA发挥其临床效应机制间的相互关系。 阿达木单抗还调节TNF诱导或调节的生物学反应，包括负责白细胞迁移的粘附分子的水平(ELAM-1, VCAM-1，和ICAM-1其IC50为1-2 × 10-10M)。 适应证和用途 HUMIRA是一种肿瘤坏死因子(TNF)阻断剂适用于治疗： 类风湿样关节炎(RA) 在有中度至严重活动性RA成年患者中减轻征象和症状，诱导主要临床反应，抑制结构损伤进展，和改善机体功能。 幼年特发性关节炎(JIA) 在4岁和以上儿童患者中减轻中度至严重活动性多关节JIA的征象和症状。 银屑病关节炎(PsA) 在活动性PsA成年患者中减轻征象和症状, 抑制结构损伤进展，和改善机体功能。 强直性脊柱炎(AS) 活动性AS成年患者中减轻征象和症状。 克罗恩氏病(CD) 在有中度至严重活动性克罗恩氏病对常规治疗反应不充分的成年患者中减轻征象和症状和诱导和维持临床缓解。如这些患者还对英夫利昔单抗[infliximab]丧失反应或不能耐受减轻征象和症状和诱导临床缓解。 斑块性银屑病(Ps) 中度至严重慢性斑块性银屑病成年患者的治疗，全身治疗或光疗，和其它全身治疗医学上不适宜的备选者。 剂量和给药方法 HUMIRA是通过皮下注射给药。 类风湿样关节炎，银屑病关节炎，强直性脊柱炎 40mg每隔周。有些患者有RA未接受甲氨蝶呤[methotrexate]增加频数至40mg每周可能有效益。 幼年特发性关节炎 （1）15kg (33 lbs)至<30kg(66 lbs)：20mg每隔周 （2）≥30kg(66 lbs)：40mg每隔周。 克罗恩氏病 初始剂量第一天)是160mg(4次40mg注射在一天或2次40 mg注射每天连续2天)，接着80mg两周以后(第15天)。两星期以后(第29天)开始维持剂量40mg每隔周。 斑块性银屑病 80mg初始剂量，接着40 mg每隔周初始剂量开始一周后。 剂型和规格 （1）40mg/0.8mL在一支单次使用预装笔(HUMIRA笔)中 （2）40mg/0.8mL在一支单次使用预装玻璃注射器中 （3）20mg/0.4mL在一支单次使用预装玻璃注射器中 禁忌证 无 警告和注意事项 （1）严重感染–活动性感染期间不开始用HUMIRA。如发生感染，仔细监视，和如感染变得严重停止HUMIRA。 （2）侵袭性真菌感染–对用HUMIRA发生全身性疾患的患者，对居住或在霉菌病流行区域患者考虑经验性抗真菌治疗。 （3）恶性病 – HUMIRA-治疗患者比对照恶性病发生率更高。 （4）可能发生过敏反应或严重性过敏反应。 （5）乙型肝炎病毒再激活–治疗期间和其后几个月监视HBV携带者。如发生再激活, 停止HUMIRA和开始抗-病毒治疗。 （5）可能发生脱髓鞘疾病加重或新发生. （6）血细胞减少，全血细胞减少–建议如发生症状患者立即求医，和考虑停止HUMIRA。 （7）可能发生心衰，恶化或新发生。 （8）狼疮样综合征–如发生症状停止HUMIRA。 不良反应 最常见不良反应(发生率 >10%)：感染(如上呼吸，窦炎)，注射部位反应，头痛和皮疹。 药物相互作用 （1）阿巴西普[Abatacept]–增加严重感染风险。 （2）阿那白滞素[Anakinra]–增加严重感染风险。 （3）活疫苗 – 不应与HUMIRA同时给予。 特殊人群中使用 妊娠 Humira（阿达木单抗）治疗银屑病关节炎和类风湿性关节炎 欧盟批准阿达木单抗（adalimumab，Humira）治疗银屑病关节炎和早期类风湿性关节炎。 雅培公司（Abbott）日前宣布，欧盟批准阿达木单抗（adalimumab，Humira）治疗银屑病性关节炎和早期的类风湿性关节炎（RA）。 本品先前曾被欧盟批准用于治疗对包括甲氨蝶呤（methotrexate）在内的病情缓解型抗类风湿性关节炎药物应答不充分的中至重度活动性RA成人患者。 一项名为“阿达木单抗治疗银屑病性关节炎疗效”（ADEPT）的临床研究显示，本品能同时改善银屑病性关节炎的关节和皮肤症状。在临床研究第12周时，本品组患者60%达到了主要终点——ACR 20的改善（即美国风湿病协会规定的20%的改善）。患者的关节炎症状对本品应答，并持续应答直至临床研究的第24周。 在临床研究的第24周，以X射线检查得出的骨质侵蚀和关节腔狭窄的恶化程度为基础，评估得出的总变化分值（mTSS，modified Total Sharp Score）为该临床研究的次要终点。 结果显示，本品组患者的mTSS分值变化显著少于安慰剂组。在第24周，本品组和安慰剂组中mTSS分值增加0.5个单位以上的患者比例分别为9%和28.9%。 本品治疗银屑病性关节炎的推荐剂量和治疗RA的常规剂量均是每隔一周1次、皮下注射本品40mg。 HUMIRA 40 mg/0.4 ml Injektionslösung im Fertigpen Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe Adalimumab                                 40mg  Mannitol                                       Hilfstoff   Polysorbat 80                              Hilfstoff   Wasser, für Injektionszwecke     Hilfstoff    Produktinformation zu HUMIRA 40mg/0.4ml Injektionslösung im Fertigpen Indikation •Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Adalimumab, der bestimmte Reaktionen des körpereigenen Abwehrsystems unterdrückt (selektives Immunsuppressivum). Es wird zur Behandlung der rheumatoiden Arthritis, der polyartikulären juvenilen idiopathischen Arthritis, der Enthesitis-assoziierten Arthritis, der ankylosierenden Spondylitis, der axialen Spondyloarthritis, bei der im Röntgenbild noch keine Verknöcherung nachweisbar ist, der Psoriasis-Arthritis, der Psoriasis, der Hidradenitis suppurativa, des Morbus Crohn, der Colitis ulcerosa und der nicht infektiösen Uveitis im hinteren Bereich des Auges eingesetzt. Es ist ein Arzneimittel, das den Entzündungsprozess dieser Erkrankungen vermindert. •Der Wirkstoff Adalimumab ist ein humaner monoklonaler Antikörper, der in Zellkulturen hergestellt wird. Monoklonale Antikörper sind Eiweiße, die bestimmte andere Eiweiße erkennen und binden. Adalimumab bindet an ein bestimmtes Eiweiß, genannt TNF-alpha (Tumornekrosefaktor-alpha). TNF-alpha liegt bei entzündlichen Erkrankungen wie rheumatoider Arthritis, polyartikulärer juveniler idiopathischer Arthritis, Enthesitis-assoziierter Arthritis, ankylosierender Spondylitis, axialer Spondyloarthritis, bei der im Röntgenbild noch keine Verknöcherung nachweisbar ist, Psoriasis-Arthritis, Psoriasis, Hidradenitis suppurativa, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa und nicht infektiöser Uveitis im hinteren Bereich des Auges in erhöhtem Maße vor. •Rheumatoide Arthritis ◦Die rheumatoide Arthritis ist eine entzündliche Erkrankung der Gelenke. ◦Das Arzneimittel wird angewendet, um die rheumatoide Arthritis bei Erwachsenen zu behandeln. Wenn Sie eine mäßige bis schwere aktive rheumatoide Arthritis haben, werden Ihnen möglicherweise zunächst andere Arzneimittel (Basistherapeutika wie Methotrexat) verabreicht. Wenn Sie nicht ausreichend auf diese Arzneimittel ansprechen, erhalten Sie das Arzneimittel, um Ihre rheumatoide Arthritis zu behandeln. ◦Das Präparat kann auch zur Behandlung einer schweren aktiven und fortschreitenden (progressiven) rheumatoiden Arthritis ohne vorherige Methotrexat-Behandlung eingesetzt werden. ◦Es verlangsamt das Fortschreiten der durch die Erkrankung verursachten Knorpel- und Knochenschädigungen der Gelenke. Das verbessert die körperliche Funktionsfähigkeit. ◦Das Arzneimittel wird üblicherweise mit Methotrexat verwendet. Sollte Ihr Arzt die Gabe von Methotrexat als nicht geeignet erachten, kann das Arzneimittel auch alleine angewendet werden. •Polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis und Enthesitis-assoziierte Arthritis ◦Die polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis und die Enthesitis-assoziierte Arthritis sind entzündliche Erkrankungen. ◦Das Arzneimittel wird angewendet, um die polyartikuläre idiopathische Arthritis bei Kleinkindern, Kindern und Jugendlichen im Alter von 2 bis 17 Jahren bzw. die Enthesitis-assoziierte Arthritis bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 17 Jahren zu behandeln. Es werden Ihnen möglicherweise zunächst andere Arzneimittel (Basistherapeutika wie Methotrexat) verabreicht. Wenn Sie nicht ausreichend auf diese Arzneimittel ansprechen, erhalten Sie dieses, um Ihre polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis oder Enthesitis-assoziierte Arthritis zu behandeln. •Ankylosierende Spondylitis und axiale Spondyloarthritis, bei der im Röntgenbild noch keine Verknöcherung nachweisbar ist ◦Die ankylosierende Spondylitis und axiale Spondyloarthritis, bei der im Röntgenbild noch keine Verknöcherung nachweisbar ist, sind entzündliche Erkrankungen der Wirbelsäule. ◦Das Arzneimittel wird angewendet, um die ankylosierende Spondylitis und axiale Spondyloarthritis, bei der im Röntgenbild noch keine Verknöcherung nachweisbar ist, bei Erwachsenen zu behandeln. Wenn Sie eine ankylosierende Spondylitis oder axiale Spondyloarthritis, bei der im Röntgenbild noch keine Verknöcherung nachweisbar ist, haben, werden Sie zunächst mit anderen Arzneimitteln behandelt. Wenn Sie nicht ausreichend auf diese Arzneimittel ansprechen, erhalten Sie das Arzneimittel, um die Anzeichen und Beschwerden Ihrer Erkrankung zu vermindern. •Psoriasis-Arthritis ◦Die Psoriasis-Arthritis ist eine Entzündung der Gelenke, die in Verbindung mit Schuppenflechte (Psoriasis) auftritt. ◦Adalimumab wird angewendet, um die Psoriasis-Arthritis bei Erwachsenen zu behandeln. Es verlangsamt das Fortschreiten der durch die Erkrankung verursachten Knorpel- und Knochenschädigungen der Gelenke. Das Arzneimittel verbessert die körperliche Funktionsfähigkeit. •Plaque-Psoriasis bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen ◦Plaque-Psoriasis (Schuppenflechte mit klar abgegrenzten Hautstellen) ist ein Hautzustand, der rote, schuppige, verkrustete Stellen auf der Haut verursacht, die mit silbrigen Schuppen bedeckt sind. Plaque-Psoriasis kann auch die Nägel befallen, sodass diese spröde werden, sich verdicken und sich vom Nagelbett abheben, was schmerzhaft sein kann. Es wird angenommen, dass die Schuppenflechte durch ein Problem mit dem körpereigenen Abwehrsystem verursacht wird. Dadurch kommt es zu einer vermehrten Produktion von Hautzellen. ◦Adalimumab wird angewendet, um die mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis bei Erwachsenen zu behandeln. ◦Das Arzneimittel wird auch angewendet, um schwere Plaque-Psoriasis bei Kindern und Jugendlichen im Alter zwischen 4 und 17 Jahren zu behandeln, bei denen eine äußerliche, örtliche Behandlung und Behandlungen mit Licht (Phototherapien) nicht sehr gut gewirkt haben oder nicht geeignet sind. •Hidradenitis suppurativa (Acne inversa) bei Erwachsenen und Jugendlichen ◦Hidradenitis suppurativa (auch Acne inversa genannt) ist eine chronische und oft schmerzhafte entzündliche Hauterkrankung. Zu den Beschwerden gehören unter anderem druckempfindliche Knötchen und Eiteransammlungen (Abszesse), aus denen Eiter austreten kann. Am häufigsten sind bestimmte Bereiche der Haut betroffen, wie z. B. unter den Brüsten, unter den Achseln, an den Innenseiten der Oberschenkel, in der Leistengegend und am Gesäß. An den betroffenen Stellen kann es auch zu Vernarbungen kommen. ◦Adalimumab wird zur Behandlung der Hidradenitis suppurativa bei Erwachsenen und Jugendlichen ab einem Alter von 12 Jahren angewendet. Es kann die Anzahl Ihrer Knötchen und Eiteransammlungen verringern und kann die Schmerzen, die oft mit dieser Erkrankung einhergehen, lindern. ◦Möglicherweise bekommen Sie zunächst andere Arzneimittel. Wenn Sie nicht ausreichend auf diese Arzneimittel ansprechen, erhalten Sie Adalimumab. •Morbus Crohn bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen ◦Morbus Crohn ist eine entzündliche Erkrankung des Verdauungstraktes. ◦Adalimumab wird angewendet zur Behandlung von Morbus Crohn bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 17 Jahren. Wenn Sie an Morbus Crohn erkrankt sind, werden Sie zunächst mit anderen Arzneimitteln behandelt. Wenn Sie nicht ausreichend auf diese Arzneimittel ansprechen, erhalten Sie das Arzneimittel, um die Anzeichen und Beschwerden von Morbus Crohn zu vermindern. •Colitis ulcerosa ◦Colitis ulcerosa ist eine entzündliche Erkrankung des Darmes. ◦Adalimumab wird angewendet, um Colitis ulcerosa bei Erwachsenen zu behandeln. Wenn Sie an Colitis ulcerosa erkrankt sind, erhalten Sie zuerst andere Arzneimittel. Wenn Sie nicht ausreichend auf diese Arzneimittel ansprechen, erhalten Sie das Arzneimittel, um die Anzeichen und Beschwerden Ihrer Erkrankung zu vermindern. •Nicht infektiöse Uveitis im hinteren Bereich des Auges ◦Die nicht infektiöse Uveitis ist eine entzündliche Erkrankung, die bestimmte Teile des Auges betrifft. ◦Adalimumab wird angewendet, um Erwachsene mit nicht infektiöser Uveitis mit einer Entzündung im hinteren Bereich des Auges zu behandeln. Diese Entzündung führt dazu, dass man schlechter sieht und/oder dass man Schwebeteile sieht (schwarze Punkte oder Schlieren, die sich durch das Blickfeld bewegen). Adalimumab wirkt, indem es die Entzündung verringert. Kontraindikation •Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden ◦Wenn Sie allergisch gegenüber dem Wirkstoff Adalimumab oder einem der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. ◦Wenn Sie an einer aktiven Tuberkulose oder einer anderen schweren Infektion erkrankt sind. Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn bei Ihnen Anzeichen von Infektionen, z. B. Fieber, Wunden, Abgeschlagenheit, Zahnprobleme, vorliegen. ◦Wenn Sie an mäßiger bis schwerer Herzschwäche (Herzinsuffizienz) erkrankt sind. Es ist wichtig, dass Sie Ihrem Arzt über zurückliegende oder bestehende ernsthafte Herzbeschwerden berichten. Dosierung von HUMIRA 40 mg/0.4 ml Injektionslösung im Fertigpen •Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie nicht sicher sind. •Erwachsene mit rheumatoider Arthritis, Psoriasis-Arthritis, ankylosierender Spondylitis oder axialer Spondyloarthritis, bei der im Röntgenbild noch keine Verknöcherung nachweisbar ist ◦Das Arzneimittel wird unter die Haut gespritzt (subkutane Anwendung). Die übliche Dosis für Erwachsene mit rheumatoider Arthritis, ankylosierender Spondylitis, axialer Spondyloarthritis, bei der im Röntgenbild noch keine Verknöcherung nachweisbar ist, und für Patienten mit Psoriasis Arthritis beträgt 40 mg Adalimumab, die alle zwei Wochen als Einzeldosis verabreicht wird. ◦Während Sie das Arzneimittel bei rheumatoider Arthritis anwenden, wird die Gabe von Methotrexat fortgesetzt. Sollte Ihr Arzt die Gabe von Methotrexat als nicht geeignet erachten, kann das Arzneimittel auch alleine angewendet werden. ◦Falls Sie an rheumatoider Arthritis erkrankt sind und kein Methotrexat begleitend zu Ihrer Behandlung erhalten, kann Ihr Arzt sich für eine wöchentliche Gabe von 40 mg Adalimumab entscheiden. •Kleinkinder, Kinder und Jugendliche mit polyartikulärer juveniler idiopathischer Arthritis ◦Die empfohlene Dosis für Patienten mit polyartikulärer juveniler idiopathischer Arthritis im Alter von 2 bis 12 Jahren hängt von der Körpergröße und dem Körpergewicht des Kindes ab. Der Arzt des Kindes wird Ihnen die richtige Dosis mitteilen, die anzuwenden ist. ◦Die empfohlene Dosis für Patienten mit polyartikulärer juveniler idiopathischer Arthritis im Alter von 13 bis 17 Jahren beträgt 40 mg alle zwei Wochen. •Kinder und Jugendliche mit Enthesitis-assoziierter Arthritis ◦Die empfohlene Dosis für Patienten mit Enthesitis-assoziierter Arthritis im Alter von 6 bis 17 Jahren hängt von der Körpergröße und dem Körpergewicht des Kindes ab. •Erwachsene mit Psoriasis ◦Die übliche Dosierung für erwachsene Psoriasis-Patienten beträgt 80 mg als Anfangsdosis, gefolgt von 40 mg jede zweite Woche, beginnend eine Woche nach der Anfangsdosis. Sie sollten das Arzneimittel so lange spritzen, wie Sie dies mit Ihrem Arzt besprochen haben. Je nachdem, wie Sie auf die Behandlung ansprechen, kann Ihr Arzt die Dosierung auf 40 mg wöchentlich erhöhen. •Kinder oder Jugendliche mit Plaque-Psoriasis ◦Die empfohlene Dosis für Patienten mit Plaque-Psoriasis im Alter zwischen 4 und 17 Jahren hängt von dem Gewicht des Kindes/Jugendlichen ab. Der Arzt des Kindes/Jugendlichen wird Ihnen die richtige Dosis mitteilen, die anzuwenden ist. ◦Patienten, die eine Dosis von weniger als 40 mg benötigen, sollten die 40-mg-Durchstechflasche verwenden. •Erwachsene mit Hidradenitis suppurativa (Acne inversa) ◦Die übliche Dosierung für Hidradenitis suppurativa ist eine Anfangsdosis von 160 mg (in Form von 4 Injektionen innerhalb eines Tages oder von 2 Injektionen pro Tag an zwei aufeinanderfolgenden Tagen), gefolgt von einer Dosis von 80 mg (als 2 Injektionen innerhalb eines Tages) zwei Wochen später. ◦Nach zwei weiteren Wochen wird die Behandlung mit einer Dosis von 40 mg wöchentlich fortgesetzt. ◦Es wird empfohlen, dass Sie an den betroffenen Stellen täglich eine antiseptische Waschlösung anwenden. •Jugendliche mit Hidradenitis suppurativa (ab 12 Jahren und mit einem Gewicht von mindestens 30 kg) ◦Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 80 mg (als zwei Injektionen von je 40 mg innerhalb eines Tages). ◦Nach einer Woche werden 40 mg jede zweite Woche verabreicht. Wenn der Patient unzureichend auf die Behandlung anspricht, kann der Arzt die Dosishäufigkeit auf 40 mg pro Woche erhöhen. ◦Es wird empfohlen, dass der Patient an den betroffenen Stellen täglich eine antiseptische Waschlösung anwendet. •Erwachsene mit Morbus Crohn ◦Die übliche Dosierung für Morbus Crohn ist zu Beginn 80 mg, zwei Wochen später 40 mg und danach 40 mg alle zwei Wochen. Wenn ein schnelleres Eintreten der Wirkung erforderlich ist, kann Ihnen Ihr Arzt eine Anfangsdosis von 160 mg (4 Injektionen an einem Tag oder 2 Injektionen pro Tag an zwei aufeinanderfolgenden Tagen) verschreiben, gefolgt von 80 mg zwei Wochen später und danach 40 mg alle zwei Wochen. Abhängig davon, wie Sie auf die Behandlung ansprechen, kann Ihr Arzt die Dosishäufigkeit auf 40 mg pro Woche erhöhen. •Kinder oder Jugendliche mit Morbus Crohn ◦Kinder oder Jugendliche mit einem Körpergewicht unter 40 kg: ■Die übliche Dosierung beträgt zu Beginn 40 mg, gefolgt von 20 mg zwei Wochen später. Wenn ein schnelleres Eintreten der Wirkung erforderlich ist, kann der Arzt des Kindes eine Anfangsdosis von 80 mg (als 2 Injektionen an einem Tag) verschreiben, gefolgt von 40 mg zwei Wochen später. ■Danach beträgt die übliche Dosierung 20 mg jede zweite Woche. Je nachdem, wie das Kind anspricht, kann der Arzt die Dosishäufigkeit auf 20 mg jede Woche erhöhen. ◦Kinder oder Jugendliche mit einem Körpergewicht von 40 kg oder mehr: ■Die übliche Dosierung beträgt zu Beginn 80 mg, gefolgt von 40 mg zwei Wochen später. Wenn ein schnelleres Eintreten der Wirkung erforderlich ist, kann der Arzt des Kindes eine Anfangsdosis von 160 mg (als 4 Injektionen an einem Tag oder als 2 Injektionen pro Tag an zwei aufeinanderfolgenden Tagen) verschreiben, gefolgt von 80 mg zwei Wochen später. ■Danach beträgt die übliche Dosierung 40 mg jede zweite Woche. Je nachdem, wie das Kind anspricht, kann der Arzt die Dosishäufigkeit auf 40 mg jede Woche erhöhen. ■Patienten, die eine Dosis von weniger als 40 mg benötigen, sollten die 40-mg Durchstechflasche verwenden. •Erwachsene mit Colitis ulcerosa ◦Die übliche Dosis beträgt für Erwachsene mit Colitis ulcerosa zu Beginn 160 mg (die Dosis kann als vier Injektionen an einem Tag oder als zwei Injektionen pro Tag an zwei aufeinanderfolgenden Tagen verabreicht werden), gefolgt von 80 mg in zwei Wochen später und danach 40 mg jede zweite Woche. Je nachdem, wie Sie ansprechen, kann Ihr Arzt die Dosis auf 40 mg jede Woche erhöhen. •Erwachsene mit nicht infektiöser Uveitis ◦Die übliche Dosierung für Erwachsene mit nicht infektiöser Uveitis beträgt 80 mg als Anfangsdosis, gefolgt von 40 mg eine Woche später und danach 40 mg alle zwei Wochen. Sie sollten das Präparat so lange anwenden, wie Ihr Arzt es Ihnen gesagt hat. ◦Bei nicht infektiöser Uveitis können Kortikosteroide oder andere Arzneimittel, die das körpereigene Abwehrsystem beeinflussen, während der Behandlung mit Humira weiter genommen werden. ◦Adalimumab kann auch alleine angewendet werden. •Wenn Sie eine größere Menge gespritzt haben, als Sie sollten ◦Falls Sie das Arzneimittel versehentlich häufiger gespritzt haben, als der Arzt Ihnen verordnet hat, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker darüber informieren. Nehmen Sie immer die Faltschachtel des Arzneimittels mit, auch wenn sie leer ist. •Wenn Sie die Injektion vergessen haben ◦Wenn Sie einmal eine Injektion vergessen haben, sollten Sie die nächste Dosis spritzen, sobald Ihnen dies auffällt. Spritzen Sie Ihre darauffolgende Dosis an dem ursprünglich vorgesehenen Tag, wie Sie es getan hätten, wenn Sie die Injektion nicht vergessen hätten. •Wenn Sie die Anwendung abbrechen ◦Die Entscheidung, die Anwendung abzubrechen, müssen Sie mit Ihrem Arzt besprechen. ◦Die Anzeichen Ihrer Erkrankung können nach Abbruch der Behandlung zurückkehren. •Sollten Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Patientenhinweise •Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen ◦Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden. ◦Sollten bei Ihnen allergische Reaktionen auftreten mit Anzeichen, wie Engegefühl in der Brust, pfeifende Atemgeräusche, Benommenheit/Schwindel, Schwellungen oder Hautausschlag, sollten Sie Adalimumab nicht weiter anwenden und sich unverzüglich mit Ihrem Arzt in Verbindung setzen. ◦Wenn Sie an einer Infektion erkrankt sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie mit der Behandlung beginnen. Auch dann, wenn Sie die Infektion schon länger haben, oder die Infektion örtlich begrenzt ist (z. B. ein Unterschenkelgeschwür). Wenn Sie unsicher sind, fragen Sie bitte Ihren Arzt. ◦Während der Behandlung können Sie leichter an Infektionen erkranken. Das Risiko kann sich zusätzlich erhöhen, wenn Ihre Lungenfunktion beeinträchtigt ist. Diese Infektionen können schwer sein und umfassen Tuberkulose, Infektionen, die durch Viren, Pilze, Parasiten oder Bakterien verursacht werden, oder andere Infektionen, die auftreten, wenn die Widerstandskraft gegenüber Krankheiten vermindert ist (opportunistische Infektionen), sowie Blutvergiftung. Schwere Infektionen können in seltenen Fällen lebensbedrohlich sein. Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn bei Ihnen Anzeichen wie Fieber, Wunden, Abgeschlagenheit oder Zahnprobleme auftreten. Ihr Arzt kann eine kurzzeitige Unterbrechung der Behandlung empfehlen. ◦Ihr Arzt wird Sie vor Beginn der Behandlung mit Adalimumab auf Anzeichen und Krankheitserscheinungen einer Tuberkulose untersuchen, da bei behandelten Patienten von Tuberkulosefällen berichtet wurde. Zu dieser gründlichen Untersuchung gehören die Aufnahme einer umfassenden medizinischen Vorgeschichte und geeignete Tests (z. B. eine Röntgen-Aufnahme des Brustkorbs und ein Tuberkulintest). Die Durchführung und Ergebnisse dieser Tests sollten in Ihrem Patientenpass dokumentiert werden. Es ist sehr wichtig, dass Sie Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie jemals Tuberkulose hatten oder wenn Sie in engem Kontakt zu jemandem standen, der Tuberkulose hatte. Tuberkulose kann sich während der Behandlung entwickeln, sogar wenn Sie eine vorbeugende Behandlung gegen Tuberkulose bekommen haben. Sollten Anzeichen einer Tuberkulose (anhaltender Husten, Gewichtsverlust, Teilnahmslosigkeit, leichtes Fieber) oder einer anderen Infektion während oder nach der Behandlung auftreten, benachrichtigen Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt. ◦Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, wenn Sie sich in Regionen aufhalten oder in Regionen reisen, in denen Pilzinfektionen häufig vorkommen (z. B. Histoplasmose, Kokzidioidomykose oder Blastomykose). ◦Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie in der Vergangenheit unter wiederkehrenden Infektionen oder anderen Krankheiten litten, die das Risiko einer Infektion erhöhen. ◦Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Träger des Hepatitis-B-Virus (HBV) sind, wenn Sie eine aktive HBV-Infektion haben oder wenn Sie ein erhöhtes Risiko für eine HBV-Infektion aufweisen. Ihr Arzt sollte Sie auf HBV untersuchen. Das Arzneimittel kann zu einem erneuten Ausbruch einer HBV-Infektion bei Personen führen, die dieses Virus tragen. In einigen seltenen Fällen, besonders bei der zusätzlichen Anwendung von weiteren Arzneimitteln, die das körpereigene Abwehrsystem unterdrücken, kann der erneute Ausbruch einer HBV-Infektion lebensbedrohend sein. ◦Wenn Sie über 65 Jahre alt sind, können Sie für Infektionen anfälliger sein, während Sie Adalimumab nehmen. Sie und Ihr Arzt sollten besonders auf Anzeichen einer Infektion achten, während Sie behandelt werden. Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie Anzeichen von Infektionen wie Fieber, Wunden, Gefühl der Müdigkeit oder Zahnprobleme bekommen. ◦Informieren Sie bitte Ihren Arzt vor einer Operation oder einer Zahnbehandlung über Ihre Behandlung mit Adalimumab. Ihr Arzt kann eine kurzzeitige Unterbrechung der Behandlung empfehlen. ◦Wenn Sie an einer demyelinisierenden Erkrankung wie z. B. multiple Sklerose haben oder entwickeln, wird Ihr Arzt entscheiden, ob Sie Adalimumab erhalten bzw. weiter anwenden sollten. Informieren Sie bitte umgehend Ihren Arzt, wenn es bei Ihnen zu Anzeichen wie verändertem Sehvermögen oder Kraftlosigkeit in den Armen oder Beinen kommt oder wenn sich Körperteile taub oder kribbelig anfühlen. ◦Gewisse Impfstoffe können Infektionen verursachen und sollten während der Behandlung mit Adalimumab nicht verwendet werden. Bitte besprechen Sie jede Impfung vorher mit Ihrem Arzt. Bei Kindern und Jugendlichen wird empfohlen, nach Möglichkeit vor Behandlungsbeginn mit Adalimumab alle Impfungen in Übereinstimmung mit den gegenwärtigen Richtlinien auf den aktuellen Stand zu bringen. Wenn Sie Adalimumab während der Schwangerschaft erhalten haben, hat Ihr Säugling eventuell ein erhöhtes Risiko während der ersten 5 Monate nach der letzten Dosis, die Sie während der Schwangerschaft erhalten hatten, eine Infektion zu bekommen. Es ist wichtig, dass Sie den Ärzten des Kindes und anderem Fachpersonal im Gesundheitswesen mitteilen, dass Sie Adalimumab während der Schwangerschaft angewendet haben, so dass diese darüber entscheiden können, ob Ihr Säugling eine Impfung erhalten sollte. ◦Wenn Sie eine leichte Herzschwäche (Herzinsuffizienz) haben und mit Adalimumab behandelt werden, muss Ihre Herzschwäche sorgfältig durch Ihren Arzt überwacht werden. Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt darüber informieren, wenn Sie schwerwiegende Herzprobleme haben oder gehabt haben. Entwickeln Sie neue oder sich verschlechternde Symptome einer Herzschwäche (z. B. Kurzatmigkeit oder Anschwellen der Füße), müssen Sie sofort mit Ihrem Arzt sprechen. Ihr Arzt wird dann entscheiden, ob Sie Adalimumab weiterhin erhalten sollten. ◦Die körpereigene Produktion von Blutzellen, die Ihrem Körper bei der Bekämpfung von Infektionen oder beim Stoppen von Blutungen helfen, kann bei einigen Patienten vermindert sein. Wenn Sie anhaltendes Fieber bekommen, sehr leicht blaue Flecken entwickeln oder bluten oder sehr blass aussehen, benachrichtigen Sie umgehend Ihren Arzt. Ihr Arzt wird möglicherweise entscheiden, die Behandlung zu beenden. ◦Es gab sehr selten Fälle bestimmter Krebsarten bei Patienten (Kinder und Erwachsene), die Adalimumab oder andere TNF-Blocker erhielten. Patienten mit schwereren Verlaufsformen der rheumatoiden Arthritis und langjährig bestehender Erkrankung können ein im Vergleich zum Durchschnitt erhöhtes Risiko aufweisen für die Entwicklung eines Lymphoms (eine Krebsform, die das Lymphsystem betrifft) und von Leukämie (eine Krebsform, die das Blut und das Knochenmark betrifft). Wenn Sie Adalimumab anwenden, kann sich Ihr Risiko, Lymphome, Leukämie oder andere Krebsformen zu entwickeln, möglicherweise erhöhen. In seltenen Fällen wurde bei Patienten, die mit dem Präparat behandelt wurden, eine besondere und schwere Form des Lymphoms beobachtet. Einige dieser Patienten wurden gleichzeitig mit dem Wirkstoff Azathioprin oder 6-Mercaptopurin behandelt. Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie Azathioprin oder 6-Mercaptopurin zusammen mit dem Arzneimittel einnehmen. Darüber hinaus wurden bei Patienten unter der Therapie Fälle mit Hauttumoren, die keine Melanome waren, beobachtet. Falls während oder nach der Behandlung neue Hautveränderungen auftreten oder sich das Aussehen bereits bestehender Hautläsionen verändert, informieren Sie bitte Ihren Arzt. ◦Bei Patienten mit einer besonderen Art von Lungenerkrankung, der chronischen obstruktiven Lungenerkrankung (COPD), sind unter Behandlung mit einem anderen TNF-Hemmer Krebsarten aufgetreten, die keine Lymphome waren. Wenn Sie COPD haben oder wenn Sie stark rauchen, sollten Sie mit Ihrem Arzt besprechen, ob die Behandlung mit einem TNF-Hemmer für Sie geeignet ist. •Kinder und Jugendliche ◦Impfungen: wenn möglich, sollten Kinder und Jugendliche vor Anwendung auf dem neuesten Stand mit allen Impfungen sein. ◦Wenden Sie Adalimumab nicht bei Kleinkindern mit polyartikulärer juveniler idiopathischer Arthritis an, die jünger als 2 Jahre sind. •Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen ◦Adalimumab kann einen geringen Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen haben. Bei der Anwendung kann das Sehvermögen beeinträchtigt sein und es kann das Gefühl auftreten, dass sich der Raum dreht. Schwangerschaft •Die Wirkungen bei schwangeren Frauen sind nicht bekannt. Deshalb wird die Anwendung bei Schwangeren nicht empfohlen. Zur Verhütung einer Schwangerschaft während der Behandlung und mindestens 5 Monate nach der letzten Gabe von Adalimumab müssen Sie geeignete Empfängnisverhütungsmethoden anwenden. Bei Eintritt einer Schwangerschaft ist der Arzt um Rat zu fragen. •Es ist nicht bekannt, ob Adalimumab in die Muttermilch übergeht. •Während der Behandlung und mindestens 5 Monate nach der letzten Gabe von Adalimumab sollten Sie nicht stillen. Wenn Sie das Arzneimittel während Ihrer Schwangerschaft erhalten haben, hat Ihr Säugling eventuell ein erhöhtes Risiko, eine Infektion zu bekommen. Es ist wichtig, dass Sie den Ärzten des Kindes und anderem Fachpersonal im Gesundheitswesen mitteilen, dass Sie Adalimumab während der Schwangerschaft angewendet haben, bevor Ihr Säugling eine Impfung bekommt. •Wenn Sie annehmen, dass Sie schwanger sind oder planen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden. Einnahme Art und Weise •Das Arzneimittel wird unter die Haut gespritzt (subkutane Injektion). •Anweisungen zur Vorbereitung und Verabreichung einer Injektion ◦Die folgenden Anweisungen erklären Ihnen, wie das Arzneimittel zu spritzen ist. Bitte lesen Sie die Anweisungen sorgfältig durch und folgen Sie ihnen Schritt für Schritt. Ihr(e) Arzt/Ärztin oder dessen/deren Mitarbeiter(in) werden Ihnen die Technik der Selbstinjektion zeigen und erklären. Versuchen Sie nicht, sich selbst eine Injektion zu verabreichen, bis Sie sicher sind, dass Sie verstanden haben, wie die Injektion vorbereitet und gegeben wird. Nach einer sorgfältigen Einweisung können Sie sich die Injektion selbst verabreichen oder von einer anderen Person verabreichen lassen, z. B. einem Familienangehörigen oder Freund. ◦Diese Injektion darf nicht in derselben Spritze oder Durchstechflasche mit einem anderen Arzneimittel gemischt werden. ◦1) Vorbereitung ■Waschen Sie sich gründlich die Hände. ■Stellen Sie die folgenden Gegenstände auf einer sauberen Oberfläche bereit: ■Eine Fertigspritze zur Injektion ■Einen Alkoholtupfer ■Überprüfen Sie das Verfalldatum auf der Spritze. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht nach Ablauf des angegebenen Datums (Monat und Jahr). ◦2) Auswahl und Vorbereitung der Injektionsstelle ■Wählen Sie eine Stelle am Oberschenkel oder Bauch aus. ■Jede neue Injektion sollte mindestens im Abstand von 3 cm von der letzten Injektionsstelle verabreicht werden. ■Spritzen Sie nicht in Körperstellen, an denen die Haut gerötet oder hart ist oder an denen sich ein Bluterguss befindet. Dies kann bedeuten, dass eine Infektion vorliegt. ■Wischen Sie die Stelle, in die Sie spritzen möchten, mit dem mitgelieferten Alkoholtupfer in einer Kreisbewegung ab. ■Berühren Sie diese Stelle vor der Injektion nicht mehr. ◦3) Injektion ■Die Spritze nicht schütteln. ■Entfernen Sie die Schutzkappe von der Spritze und achten Sie darauf, die Nadel nicht zu berühren oder sie mit einer anderen Oberfläche in Kontakt zu bringen. ■Greifen Sie ein Stück der gereinigten Hautfläche mit einer Hand und halten Sie es fest. ■Mit der anderen Hand halten Sie die Spritze in einem Winkel von etwa 45° zur Haut. Die eingekerbte Seite zeigt nach oben. ■Stechen Sie die Nadel mit einer schnellen, kurzen Bewegung vollständig in die Haut. ■Lassen Sie die mit der ersten Hand gehaltene Hautfalte wieder los. ■Drücken Sie den Kolben langsam herunter, um die Lösung zu injizieren. Es kann zwischen 2 und 5 Sekunden dauern, bis die Spritze geleert ist. ■Wenn die Spritze leer ist, ziehen Sie die Nadel aus der Haut zurück. Ziehen Sie die Nadel in demselben Winkel wieder heraus, in dem Sie sie eingestochen haben. ■Drücken Sie Ihren Daumen oder ein Stück Verbandmull 10 Sekunden lang auf die Einstichstelle. Es kann eine leichte Blutung auftreten. Reiben Sie die Einstichstelle nicht. Wenn Sie möchten, können Sie ein Pflaster anlegen. ◦4) Entsorgung der Reste ■Die Spritze sollte nie wiederverwendet werden. Setzen Sie die Kappe nie wieder auf die Nadel auf. ■Werfen Sie die benutzte Spritze nach der Injektion sofort in einen speziellen Abfallbehälter, entsprechend den Anweisungen Ihres Arztes, Ihrer Krankenschwester oder Ihres Apothekers. ■Bewahren Sie diesen Behälter für Kinder unzugänglich auf. Wechselwirkungen bei HUMIRA 40 mg/0.4 ml Injektionslösung im Fertigpen •Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln ◦Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder Sie beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. ◦Das Arzneimittel kann zusammen mit Basistherapeutika (wie Methotrexat, Sulfasalazin, Hydroxychloroquin, Leflunomid und injizierbaren Goldzubereitungen) und mit Kortison oder Schmerzmitteln, einschließlich nichtsteroidhaltiger entzündungshemmender Antirheumatika (NSAR), verwendet werden. ◦Sie dürfen das Präparat nicht zusammen mit Arzneimitteln verwenden, die als Wirkstoff Anakinra oder Abatacept enthalten. Sollten Sie Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt. •Anwendung zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken ◦Da das Arzneimittel unter die Haut (subkutan) gespritzt wird, sollten Nahrungsmittel und Getränke keinen Einfluss auf Adalimumab haben. HUMIRA 40 mg/0.8 ml Inj.-Lsg.z.Anw.bei Kindern Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe Adalimumab                                            40mg  Citronensäure 1-Wasser                        Hilfstoff   Dinatrium hydrogenphosphat 2-Wasser Hilfstoff   Mannitol                                                  Hilfstoff   Natrium chlorid                                        Hilfstoff   Natrium citrat                                          Hilfstoff   Natrium dihydrogenphosphat 2-Wasser Hilfstoff   Natrium hydroxid                                     Hilfstoff   Polysorbat 80                                          Hilfstoff   Wasser, für Injektionszwecke                 Hilfstoff Produktinformation zu HUMIRA 40 mg/0.8 ml Inj.-Lsg.z.Anw.bei Kindern Indikation •Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Adalimumab, der bestimmte Reaktionen des körpereigenen Abwehrsystems unterdrückt (selektives Immunsuppressivum). Es wird zur Behandlung der polyartikulären juvenilen idiopathischen Arthritis bei Kleinkindern, Kindern und Jugendlichen im Alter von 2 bis 17 Jahren, der Enthesitis-assoziierten Arthritis bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 17 Jahren, von Morbus Crohn bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 - 17 Jahren, bei Plaque-Psoriasis bei Kindern und Jugendlichen von 4 bis 17 Jahren und bei Hidradenitis suppurativa bei Jugendlichen ab 12 Jahren eingesetzt. Es ist ein Arzneimittel, das den Entzündungsprozess dieser Erkrankungen vermindert. Der Wirkstoff Adalimumab ist ein humaner monoklonaler Antikörper, der in Zellkulturen hergestellt wird. Monoklonale Antikörper sind Eiweiße, die bestimmte andere Eiweiße erkennen und binden. Adalimumab bindet an ein spezifisches Eiweiß (Tumornekrosefaktor-alpha). TNF-alpha liegt bei entzündlichen Erkrankungen wie polyartikulärer juveniler idiopathischer Arthritis, Enthesitis-assoziierter Arthritis, Morbus Crohn und Plaque-Psoriasis in erhöhtem Maße vor. •Polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis und Enthesitis-assoziierte Arthritis ◦Die polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis und die Enthesitis-assoziierte Arthritis sind entzündliche Erkrankungen. ◦Das Arzneimittel wird angewendet, um die polyartikuläre idiopathische Arthritis bzw. die Enthesitis-assoziierte Arthritis zu behandeln. Es werden möglicherweise zunächst andere Arzneimittel (Basistherapeutika wie Methotrexat) verabreicht. WennIhr Kind nicht ausreichend auf diese Arzneimittel anspricht, erhält es Adalimumab, um die polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis oder Enthesitis-assoziierte Arthritis zu behandeln. •Morbus Crohn bei Kindern und Jugendlichen ◦Morbus Crohn ist eine entzündliche Erkrankung des Verdauungstraktes. ◦Adalimumab wird angewendet zur Behandlung von Morbus Crohn bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 17 Jahren. Ihr Kind wird zuerst mit anderen Medikamenten behandelt. Wenn es nicht ausreichend auf diese Arzneimittel anspricht, wird Ihr Kind Adalimumab erhalten, um die Anzeichen und Beschwerden von Morbus Crohn zu vermindern. •Plaque-Psoriasis bei Kindern und Jugendlichen ◦Plaque-Psoriasis (Schuppenflechte mit klar abgegrenzten Hautstellen) ist ein Hautzustand, der rote, schuppige, verkrustete Stellen auf der Haut verursacht, die mit silbrigen Schuppen bedeckt sind. Es wird angenommen, dass die Schuppenflechte durch ein Problem mit dem körpereigenen Abwehrsystem verursacht wird. Dadurch kommt es zu einer vermehrten Produktion von Hautzellen. ◦Adalimumab wird angewendet, um schwere Plaque-Psoriasis bei Kindern und Jugendlichen im Alter zwischen 4 und 17 Jahre zu behandeln, bei denen eine äußerliche, örtliche Behandlung und Behandlungen mit Licht (Phototherapien) nicht sehr gut gewirkt haben oder nicht geeignet sind. •Hidradenitis suppurativa (Acne inversa) bei Jugendlichen ◦Hidradenitis suppurativa (HS) ist eine chronische und oft schmerzhafte entzündliche Hauterkrankung. Zu den Beschwerden gehören unter anderem druckempfindliche Knötchen (Knoten) und Eiteransammlungen (Abszesse), aus denen Eiter austreten kann. Am häufigsten sind bestimmte Bereiche der Haut betroffen, wie z. B. unter den Brüsten, unter den Achseln, an den Innenseiten der Oberschenkel, in der Leistengegend und am Gesäß. An den betroffenen Stellen kann es auch zu Vernarbungen kommen. ◦Adalimumab wird zur Behandlung von Hidradenitis suppurativa bei Jugendlichen ab einem Alter von 12 Jahren eingesetzt. Es kann die Anzahl der Knötchen und Eiteransammlungen verringern und kann die Schmerzen, die oft mit dieser Erkrankung einhergehen, lindern. Möglicherweise bekommt der Patient zunächst andere Arzneimittel. Wenn er nicht ausreichend auf diese Arzneimittel anspricht, erhält er dieses Präparat. Kontraindikation •Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden ◦Wenn Ihr Kind allergisch gegenüber dem Wirkstoff Adalimumab oder einem der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels ist. ◦Wenn Ihr Kind an einer aktiven Tuberkulose oder einer anderen schweren Infektion erkrankt ist. Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn bei Ihrem Kind Anzeichen von Infektionen, z. B. Fieber, Wunden, Abgeschlagenheit, Zahnprobleme, vorliegen. ◦Wenn Ihr Kind an mäßiger bis schwerer Herzschwäche (Herzinsuffizienz) erkrankt ist. Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Ihr Kind ernsthafte Herzbeschwerden hatte oder hat. Dosierung von HUMIRA 40 mg/0.8 ml Inj.-Lsg.z.Anw.bei Kindern •Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. •Bitte fragen Sie beim Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich bei irgendeiner Anweisung nicht sicher sind oder wenn Sie Fragen haben. ◦Kleinkinder, Kinder oder Jugendliche mit polyartikulärer juveniler idiopathischer Arthritis ■Die empfohlene Dosis für Patienten mit polyartikulärer juveniler idiopathischer Arthritis im Alter von 2 bis 12 Jahren hängt von der Körpergröße und dem Körpergewicht des Kindes ab. Der Arzt Ihres Kindes wird Ihnen die richtige Dosis mitteilen, die anzuwenden ist. ■Die empfohlene Dosis für Patienten mit polyartikulärer juveniler idiopathischer Arthritis im Alter von 13 bis 17 Jahren beträgt 40 mg alle zwei Wochen. ◦Kinder und Jugendliche mit Enthesitis-assoziierter Arthritis ■Die empfohlene Dosis für Patienten mit Enthesitis-assoziierter Arthritis im Alter von 6 bis 17 Jahren hängt von der Körpergröße und dem Körpergewicht des Kindes ab. ◦Kinder oder Jugendliche mit Morbus Crohn ■Kinder oder Jugendliche mit einem Körpergewicht unter 40 kg: ■Die übliche Dosierung beträgt zu Beginn 40 mg, gefolgt von 20 mg zwei Wochen später. Wenn ein schnelleres Eintreten der Wirkung erforderlich ist, kann der Arzt Ihres Kindes eine Anfangsdosis von 80 mg (als 2 Injektionen an einem Tag) verschreiben, gefolgt von 40 mg zwei Wochen später. ■Danach beträgt die übliche Dosierung 20 mg jede zweite Woche. Je nachdem, wie Ihr Kind anspricht, kann der Arzt die Dosishäufigkeit auf 20 mg jede Woche erhöhen. ■Kinder oder Jugendliche mit einem Körpergewicht von 40 kg oder mehr: ■Die übliche Dosierung beträgt zu Beginn 80 mg, gefolgt von 40 mg zwei Wochen später. Wenn ein schnelleres Eintreten der Wirkung erforderlich ist, kann der Arzt Ihres Kindes eine Anfangsdosis von 160 mg (als 4 Injektionen an einem Tag oder als 2 Injektionen pro Tag an zwei aufeinanderfolgenden Tagen) verschreiben, gefolgt von 80 mg zwei Wochen später. ■Danach beträgt die übliche Dosierung 40 mg jede zweite Woche. Je nachdem, wie Ihr Kind anspricht, kann der Arzt die Dosishäufigkeit auf 40 mg jede Woche erhöhen. ◦Kinder und Jugendliche mit Psoriasis ■Die empfohlene Dosis für Patienten mit Plaque-Psoriasis im Alter zwischen 4 und 17 Jahren hängt von dem Gewicht des Kindes/Jugendlichen ab. Der Arzt des Kindes/Jugendlichen wird Ihnen die richtige Dosis mitteilen, die anzuwenden ist. ◦Jugendliche mit Hidradenitis suppurativa (ab 12 Jahren und mit einem Gewicht von mindestens 30 kg) ■Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 80 mg (als zwei Injektionen von je 40 mg innerhalb eines Tages). Nach einer Woche werden 40 mg jede zweite Woche verabreicht. ■Wenn der Patient unzureichend auf die Behandlung anspricht, kann der Arzt die Dosishäufigkeit auf 40 mg pro Woche erhöhen. ■Es wird empfohlen, dass der Patient an den betroffenen Stellen täglich eine antiseptische Waschlösung anwendet. •Wenn Sie eine größere Menge injiziert haben, als Sie sollten ◦Wenn Sie versehentlich eine größere Menge Flüssigkeit injiziert haben oder wenn Sie häufiger injiziert haben, als der Arzt Ihrem Kind verordnet hat, sollten Sie Ihren Arzt darüber informieren. Nehmen Sie immer den Umkarton oder die Durchstechflasche des Arzneimittels mit, auch wenn sie leer ist. •Wenn Sie eine geringere Menge von injiziert haben, als Sie sollten ◦Wenn Sie versehentlich eine geringere Menge Flüssigkeit injiziert haben oder wenn Sie seltener injiziert haben, als Ihr Arzt oder Apotheker Ihnen gesagt hat, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker informieren, dass das Kind weniger verabreicht bekommen hat. Nehmen Sie immer den Umkarton oder die Durchstechflasche des Arzneimittels mit, selbst wenn diese leer ist. •Wenn Sie die Injektion vergessen haben ◦Wenn Sie einmal vergessen haben, Ihrem Kind eine Injektion zu verabreichen, sollten Sie dem Kind die Dosis spritzen, sobald Ihnen dies auffällt. Spritzen Sie Ihrem Kind die darauffolgende Dosis an dem ursprünglich vorgesehenen Tag, wie Sie es getan hätten, wenn Sie die Injektion nicht vergessen hätten. •Wenn Ihr Kind die Anwendung abbricht ◦Die Entscheidung, die Anwendung abzubrechen, muss mit dem Arzt Ihres Kindes besprochen werden. Die Anzeichen der Erkrankung Ihres Kindes können nach Abbruch der Behandlung zurückkehren. •Sollten Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Patientenhinweise •Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen ◦Bitte sprechen Sie mit dem Arzt Ihres Kindes oder dem Apotheker, bevor Ihr Kind dieses Arzneimittel anwendet. ◦Sollten bei Ihrem Kind allergische Reaktionen auftreten mit Anzeichen, wie Engegefühl in der Brust, pfeifende Atemgeräusche, Benommenheit/Schwindel, Schwellungen oder Hautausschlag, sollte dieses Präparat nicht weiter angewendet werden und Sie sollten sich unverzüglich mit Ihrem Arzt in Verbindung setzen. ◦Wenn Ihr Kind an einer Infektion erkrankt ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie mit der Behandlung beginnen. Auch dann, wenn das Kind die Infektion schon länger hat oder die Infektion örtlich begrenzt ist (z. B. ein Unterschenkelgeschwür). Wenn Sie unsicher sind, fragen Sie bitte Ihren Arzt. ◦Während der Behandlung kann Ihr Kind leichter an Infektionen erkranken. Das Risiko kann sich zusätzlich erhöhen, wenn die Lungenfunktion beeinträchtigt ist. Diese Infektionen können schwer sein und umfassen Tuberkulose, Infektionen, die durch Viren, Pilze, Parasiten oder Bakterien verursacht werden, oder andere Infektionen, die auftreten, wenn die Widerstandskraft gegenüber Krankheiten vermindert ist (opportunistische Infektionen), sowie Blutvergiftung. Schwere Infektionen können in seltenen Fällen lebensbedrohlich sein. Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn bei Ihrem Kind Anzeichen wie Fieber, Wunden, Abgeschlagenheit oder Zahnprobleme auftreten. Ihr Arzt kann eine kurzzeitige Unterbrechung der Behandlung empfehlen. ◦Ihr Arzt wird Ihr Kind vor Beginn der Behandlung mit diesem Präparat auf Anzeichen und Krankheitserscheinungen einer Tuberkulose untersuchen, da bei mit diesem Arzneimittel behandelten Patienten von Tuberkulosefällen berichtet wurde. Zu dieser gründlichen Untersuchung gehören die Aufnahme einer umfassenden medizinischen Vorgeschichte und geeignete Tests (z. B. eine Röntgen-Aufnahme des Brustkorbs und ein Tuberkulintest). Die Durchführung und Ergebnisse dieser Tests sollten in dem Patientenpass Ihres Kindes dokumentiert werden. Es ist sehr wichtig, dass Sie Ihrem Arzt mitteilen, wenn Ihr Kind jemals Tuberkulose hatte oder wenn es in engem Kontakt zu jemandem stand, der Tuberkulose hatte. Tuberkulose kann sich während der Behandlung entwickeln, sogar wenn Ihr Kind eine vorbeugende Behandlung gegen Tuberkulose bekommen hat. Sollten Anzeichen einer Tuberkulose (anhaltender Husten, Gewichtsverlust, Teilnahmslosigkeit, leichtes Fieber) oder einer anderen Infektion während oder nach der Behandlung auftreten, benachrichtigen Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt. ◦Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, wenn sich Ihr Kind in Regionen aufhält oder in Regionen reist, in denen Pilzinfektionen häufig vorkommen (z. B. Histoplasmose, Kokzidioidomykose oder Blastomykose). ◦Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Ihr Kind in der Vergangenheit unter wiederkehrenden Infektionen oder anderen Krankheiten litt, die das Risiko einer Infektion erhöhen. ◦Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Ihr Kind Träger des Hepatitis-B-Virus (HBV) ist, wenn es eine aktive HBV-Infektion hat oder wenn Sie denken, dass es ein erhöhtes Risiko für eine HBV-Infektion aufweist. Der Arzt Ihres Kindes sollte Ihr Kind auf HBV untersuchen. Dieses Arzneimittel kann zu einem erneuten Ausbruch einer HBV-Infektion bei Personen führen, die dieses Virus tragen. In einigen seltenen Fällen, besonders bei der zusätzlichen Anwendung von weiteren Arzneimitteln, die das körpereigene Abwehrsystem unterdrücken, kann der erneute Ausbruch einer HBV-Infektion lebensbedrohend sein. ◦Es ist wichtig, dass Sie den Arzt informieren, wenn bei Ihrem Kind Anzeichen von Infektionen wie Fieber, Wunden, Gefühl der Müdigkeit oder Zahnprobleme auftreten. ◦Informieren Sie bitte Ihren Arzt vor einer Operation oder einer Zahnbehandlung über die Behandlung Ihres Kindes mit diesem Arzneimittel. Ihr Arzt kann eine kurzzeitige Unterbrechung der Behandlung empfehlen. ◦Wenn Ihr Kind eine demyelinisierende Erkrankung wie z. B. multiple Sklerose hat oder entwickelt, wird Ihr Arzt entscheiden, ob es dieses Präparat erhalten bzw. weiter anwenden sollte. ◦Informieren Sie bitte umgehend Ihren Arzt, wenn es bei Ihrem Kind zu Anzeichen wie verändertem Sehvermögen oder Kraftlosigkeit in den Armen oder Beinen kommt oder wenn sich Körperteile taub oder kribbelig anfühlen. ◦Gewisse Impfstoffe können Infektionen verursachen und sollten während der Behandlung mit diesem Präparat nicht verwendet werden. Bitte besprechen Sie jede Impfung Ihres Kindes vorher mit Ihrem Arzt. Bei Kindern und Jugendlichen wird empfohlen, nach Möglichkeit vor Behandlungsbeginn mit dem Arzneimittel alle Impfungen in Übereinstimmung mit den gegenwärtigen Richtlinien auf den aktuellen Stand zu bringen. Wenn Sie dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft erhalten haben, hat Ihr Säugling eventuell ein erhöhtes Risiko während der ersten 5 Monate nach der letzten Dosis, die Sie während der Schwangerschaft erhalten hatten, eine Infektion zu bekommen. Es ist wichtig, dass Sie den Ärzten des Kindes und anderem Fachpersonal im Gesundheitswesen mitteilen, dass Sie das Arzneimittel während der Schwangerschaft angewendet haben, so dass diese darüber entscheiden können, ob Ihr Säugling eine Impfung erhalten sollte. ◦Wenn Ihr Kind eine leichte Herzschwäche (Herzinsuffizienz) hat und mit diesem Arzneimittel behandelt wird, muss seine Herzschwäche sorgfältig durch Ihren Arzt überwacht werden. Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt darüber informieren, wenn Ihr Kind schwerwiegende Herzprobleme hat oder gehabt hat. Entwickelt es neue oder sich verschlechternde Symptome einer Herzschwäche (z. B. Kurzatmigkeit oder Anschwellen der Füße), müssen Sie sofort mit Ihrem Arzt sprechen. ◦Ihr Arzt wird dann entscheiden, ob Ihr Kind das Arzneimittel weiterhin erhalten sollte. ◦Die körpereigene Produktion von Blutzellen, die dem Körper Ihres Kindes bei der Bekämpfung von Infektionen oder beim Stoppen von Blutungen helfen, kann bei einigen Patienten vermindert sein. Wenn Ihr Kind anhaltendes Fieber bekommt, sehr leicht blaue Flecken entwickelt oder blutet oder sehr blass aussieht, benachrichtigen Sie umgehend Ihren Arzt. Ihr Arzt wird möglicherweise entscheiden, die Behandlung zu beenden. ◦Es gab sehr selten Fälle bestimmter Krebsarten bei Patienten (Kinder und Erwachsene), die dieses Arzneimittel oder andere TNF-Hemmer erhielten. Patienten mit schwereren Verlaufsformen der rheumatoiden Arthritis und langjährig bestehender Erkrankung können ein im Vergleich zum Durchschnitt erhöhtes Risiko aufweisen für die Entwicklung eines Lymphoms (eine Krebsform, die das Lymphsystem betrifft) und von Leukämie (eine Krebsform, die das Blut und das Knochenmark betrifft). Wenn Ihr Kind dieses Arzneimittel erhält, kann sich sein Risiko, Lymphome, Leukämie oder andere Krebsformen zu entwickeln, möglicherweise erhöhen. In seltenen Fällen wurde bei Patienten, die mit diesem Präparat behandelt wurden, eine besondere und schwere Form des Lymphoms beobachtet. Einige dieser Patienten wurden gleichzeitig mit dem Wirkstoff Azathioprin oder 6-Mercaptopurin behandelt. Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Ihr Kind Azathioprin oder 6-Mercaptopurin zusammen mit Humira einnimmt. Darüber hinaus wurden bei Patienten unter Adalimumab-Therapie Fälle mit Hauttumoren, die keine Melanome waren, beobachtet. Falls während oder nach der Behandlung neue Hautveränderungen auftreten oder sich das Aussehen bereits bestehender Hautläsionen verändert, informieren Sie bitte Ihren Arzt. ◦Bei Patienten mit einer besonderen Art von Lungenerkrankung, der chronischen obstruktiven Lungenerkrankung (COPD), sind unter Behandlung mit einem anderen TNF-Hemmer Krebsarten aufgetreten, die keine Lymphome waren. Wenn Ihr Kind COPD hat oder wenn es stark raucht, sollten Sie mit Ihrem Arzt besprechen, ob die Behandlung mit einem TNF-Hemmer für Ihr Kind geeignet ist. •Kinder und Jugendliche ◦Impfungen: wenn möglich, sollte Ihr Kind vor Anwendung dieses Arzneimittels auf dem neuesten Stand mit allen Impfungen sein. ◦Wenden Sie das Präparat nicht bei Kleinkindern mit polyartikulärer juveniler idiopathischer Arthritis an, die jünger als 2 Jahre sind. •Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen ◦Adalimumab kann einen geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen haben. Bei der Anwendung dieses Arzneimittels kann das Sehvermögen beeinträchtigt sein und es kann das Gefühl auftreten, dass sich der Raum dreht. Schwangerschaft •Die Wirkungen bei schwangeren Frauen sind nicht bekannt. Deshalb wird die Anwendung bei Schwangeren nicht empfohlen. Zur Verhütung einer Schwangerschaft während der Behandlung und mindestens 5 Monate nach der letzten Gabe müssen geeignete Empfängnisverhütungsmethoden angewandt werden. Bei Eintritt einer Schwangerschaft ist der Arzt um Rat zu fragen. •Es ist nicht bekannt, ob Adalimumab in die Muttermilch übergeht. •Während der Behandlung und mindestens 5 Monate nach der letzten Gabe sollte Ihr Kind nicht stillen. •Wenn Sie Adalimumab während Ihrer Schwangerschaft erhalten haben, hat Ihr Säugling eventuell ein erhöhtes Risiko, eine Infektion zu bekommen. Es ist wichtig, dass Sie den Ärzten des Kindes und anderem Fachpersonal im Gesundheitswesen mitteilen, dass Sie Adalimumab während der Schwangerschaft angewendet haben, bevor Ihr Säugling eine Impfung bekommt. •Wenn Sie annehmen, dass Ihr Kind schwanger ist oder plant, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Ihr Kind dieses Arzneimittel anwendet. Einnahme Art und Weise •Das Arzneimittel wird unter die Haut injiziert (subkutane Injektion). •Anweisungen zur Vorbereitung und Verabreichung einer Injektion: ◦Die folgenden Anweisungen erklären Ihnen, wie das Präparat zu injizieren ist. Bitte lesen Sie die Anweisungen sorgfältig durch und folgen Sie ihnen Schritt für Schritt. Der Arzt Ihres Kindes oder dessen Mitarbeiter werden Ihnen die Technik der Selbstinjektion erklären. Sie werden Ihnen auch Anweisungen gebnen über die Menge, die Ihrem Kind zu verabreichen ist. Versuchen Sie nicht, Ihrem Kind eine Injektion zu verabreichen, bis Sie sicher sind, dass Sie verstanden haben, wie die Injektion vorbereitet und gegeben wird. Nach einer sorgfältigen Einweisung kann die Injektion von Ihnen, Ihrem Kind selbst oder von einer anderen Person, z. B. einem Familienangehörigen oder Freund, verabreicht werden. ◦Wenn die folgenden Schritte nicht strikt, wie beschrieben, eingehalten werden, kann dies eine Verunreinigung verursachen, die zu einer Infektion bei Ihrem Kind führen kann. ◦Diese Injektion darf nicht in derselben Spritze oder Durchstechflasche mit einem anderen Arzneimittel gemischt werden. ◦Vorbereitung ■Stellen Sie sicher, dass Sie die richtige Menge (Volumen) kennen, die verabreicht werden soll. Wenn Sie die Menge nicht kennen, Unterbrechen Sie hier und wenden Sie sich an Ihren Arzt für weitere Anweisungen. ■Sie benötigen einen speziellen Abfallbehälter entsprechend den Anweisungen von Ihrer Krankenschwester, Ihrem Arzt oder Apotheker. Stellen Sie den Behälter auf Ihre Arbeitsfläche. ■Waschen Sie sich gründlich die Hände. ■Entnehmen Sie aus dem Umkarton eine Spritze. ■Überprüfen Sie das Verfallsdatum auf dem Umkarton. Verwenden Sie keinen Gegenstand der Packung nach dem Verfallsdatum, das auf dem Umkarton angegeben ist. ■Das Arzneimittel ist eine klare und farblose Flüssigkeit. Wenn die Flüssigkeit trüb oder verfärbt ist oder Flocken oder Partikel enthalten sind, verwenden Sie sie nicht. ◦Auswahl und Vorbereitung der Injektionsstelle ■Wählen Sie eine Stelle am Oberschenkel oder Bauch aus. Verwenden Sie nicht dieselbe Stelle, die für die letzte Injektion verwendet wurde. ■Die neue Injektionsstelle sollte mindestens einen Abstand von 3 cm von der letzten Injektionsstelle haben. ■Spritzen Sie nicht in Körperstellen, an denen die Haut gerötet oder hart ist oder an denen sich ein Bluterguss befindet. Dies kann bedeuten, dass eine Infektion vorliegt. Sie sollten daher Ihren Arzt aufsuchen, falls solche Stellen vorhanden sind. ■Um die Möglichkeit für eine Infektion zu verringern, wischen Sie die Hautstelle, die für die Injektion vorgesehen ist, mit dem Alkoholtupfer ab. ■Berühren Sie diese Stelle vor der Injektion nicht mehr. ◦Vorbereitung der Dosierung ■Nehmen Sie die Spritze, die Nadel zeigt nach oben. ■Berühren Sie die Nadel nicht. ■Legen Sie die Spritze zu keiner Zeit ab, nachdem die Nadelhülse abgezogen ist. ■Versuchen Sie nicht, die Nadelhülse auf die Nadel zurückzustecken. ■Halten Sie die Spritze in Augenhöhe, die Nadel zeigt nach oben, um deutlich die Menge zu sehen. Seien Sie vorsichtig, dass die Flüßigkeit nicht in Ihr Auge spritzt. ■Prüfen Sie noch einmal die verschriebene Medikamentenmenge. ■Drücken Sie die Kolbenstange behutsam in die Spritze, bis die Spritze die verschriebene Flüssigkeitsmenge enthält. Dabei kann überschüssige Flüssigkeit aus der Nadel austreten. ■Wischen Sie die Nadel oder die Spritze nicht ab. ◦Injektion ■Greifen Sie ein Stück der gereinigten Hautfläche mit der freien Hand und halten Sie es fest. ■Mit der anderen Hand halten Sie die Spritze in einem Winkel von etwa 45° zur Haut. ■Stechen Sie die Nadel mit einer schnellen, kurzen Bewegung vollständig in die Haut. ■Lassen Sie die Hautfalte in Ihrer Hand wieder los. ■Drücken Sie die Kolbenstange langsam herunter, um die Flüßigkeit zu spritzen, bis die Spritze leer ist. ■Wenn die Spritze leer ist, ziehen Sie die Nadel aus der Haut. Ziehen Sie die Nadel in demselben Winkel wieder heraus, in dem Sie sie eingestochen haben. ■Drücken Sie ein Stück Verbandmull 10 Sekunden lang auf die Einstichstelle. Es kann eine leichte Blutung auftreten. Reiben Sie die Einstichstelle nicht. Wenn Sie möchten, können Sie ein Pflaster anlegen. ◦Entsorgung der Reste ■Sie benötigen einen speziellen Abfallbehälter entsprechend den Anweisungen von Ihrer Krankenschwester, Ihrem Arzt oder Apotheker. ■Legen Sie die Spritze mit Nadel und die Durchstechflasche in den speziellen Abfallbehälter. Werfen Sie diese Gegenstände nicht in den gewöhnlichen Haushaltsmüll. ■Spritze, Nadel, Durchstechflasche dürfen nie wieder verwendet werden. ■Bewahren Sie diesen speziellen Abfallbehälter für Kinder jederzeit unzugänglich auf. ■Entsorgen Sie alle anderen verwendeten Gegenstände in Ihrem gewöhnlichen Haushaltsabfall. •Weitere Informationen siehe Gebrauchsinformation! Wechselwirkungen bei HUMIRA 40 mg/0.8 ml Inj.-Lsg.z.Anw.bei Kindern •Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln ◦Informieren Sie den Arzt Ihres Kindes oder den Apotheker, wenn Ihr Kind andere Arzneimittel einnimmt, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen hat oder beabsichtigt ist, andere Arzneimittel einzunehmen. ◦Adalimumab kann zusammen mit Basistherapeutika (wie Methotrexat, Sulfasalazin, Hydroxychloroquin, Leflunomid und injizierbaren Goldzubereitungen) und mit Kortikosteroiden oder Schmerzmitteln, einschließlich nicht steroidhaltiger entzündungshemmender Antirheumatika (NSAR), verwendet werden. ◦Ihr Kind darf Adalimumab nicht zusammen mit Arzneimitteln verwenden, die als Wirkstoff Anakinra oder Abatacept enthalten. Sollten Sie Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt. •Anwendung zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken ◦Da Adalimumab unter die Haut (subkutan) gespritzt wird, sollten Nahrungsmittel und Getränke keinen Einfluss darauf haben. ----------------------------------------------------- 注：以下是德国各厂家产品，不同规格和不同价格，采购以咨询为准。 ----------------------------------------------------- • HUMIRA 40mg/0.4ml Injektionslösung im Fertigpen .6Stk Abbvie Deutschland GmbH & Co. KG • HUMIRA 40mg/0.4ml Injektionslösung im Fertigpen .2Stk Abbvie Deutschland GmbH & Co. KG • HUMIRA 40mg/0.4ml Injektionslösung in Fertigspr.2Stk Abbvie Deutschland GmbH & Co. KG • HUMIRA 40mg Injektionslösung in einem Fertigpen .2Stk Axicorp Pharma B.V. • HUMIRA 40 mg Injektionslösung in einem Fertigpen .2Stk Axicorp Pharma B.V. • Humira 40mg 4xs.c. Spritze .4Stk Orifarm GmbH • Humira 40mg 2xs.c. Spritze .2Stk kohlpharma GmbH • Humira Pen .2Stk kohlpharma GmbH • Humira 40mg 6xS.C. Spritze .6Stk Haemato Pharm GmbH • Humira 40mg Pen .2Stk Eurimpharm Arzneimittel GmbH • Humira 40mg Pen Injektionslösung .2Stk Orifarm GmbH • HUMIRA 40 mg/0.8 ml Inj.-Lsg.z.Anw.bei Kindern .2Stk Abbvie Deutschland GmbH & Co. KG • Humira 40mg/0.8ml Inj.Lsg.z.Anw.bei Kindern .2Stk kohlpharma GmbH • Humira 40 mg Injektionslösung in Fertigspritze .4Stk Abacus Medicine A/S • HUMIRA 40 mg/0.4 ml Injektionslösung in Fertigspr. 6Stk Abbvie Deutschland GmbH & Co. KG • HUMIRA 40 mg Injektionslösung in einem Fertigpen .6Stk Axicorp Pharma B.V. • HUMIRA 40 mg Injektionslösung in Fertigspritze .6Stk European Pharma B.V. • Humira 40 mg Injektionslösung im Fertigpen .6Stk Cc-Pharma GmbH • HUMIRA 40 mg Injektionslösung in Fertigspritze .2Stk Orifarm GmbH • HUMIRA 40 mg/0.4 ml Injektionslösung im Fertigpen .2Stk Abacus Medicine A/S • Humira 40mg 2xs.c. Spritze Eurimpharm Arzneimittel GmbH .2Stk • HUMIRA 40 mg/0.8 ml Injektionslösung in Fertigspr.6Stk Aca Müller/Adag Pharma AG • Humira 40mg 6xS.C. Spritze .6Stk kohlpharma GmbH • Humira Pen Inj. Lösung .2Stk Emra-Med Arzneimittel GmbH • Humira 40mg Pen Inj.-Lsg .6Stk Axicorp Pharma B.V. • Humira 40 mg Injektionslösung in Fertigspritze .6Stk Cc-Pharma GmbH • HUMIRA 40 mg Injektionslösung im Fertigpen .6Stk European Pharma B.V. • Humira 40 mg Injektionslösung im Fertigpen .2Stk Cc-Pharma GmbH • Humira 40 mg Injektionslösung in Fertigspritze .2Stk Cc-Pharma GmbH • HUMIRA 40 mg Injektionslösung in einem Fertigpen .2Stk kohlpharma GmbH • HUMIRA 40 mg Injektionslösung in Fertigspritze .2Stk kohlpharma GmbH • Humira 40 mg/0.4 ml Injektionslösung in Fertigspr.6Stk kohlpharma GmbH • HUMIRA 40 mg Injektionslösung in einem Fertigpen.2Stk Orifarm GmbH • Humira 40 mg Injektionslsg.i.Fertigpen .6Stk Canoma Pharma GmbH • Humira 40 mg/0.4 ml Injektionslösung in Fertigspr.2Stk Eurimpharm Arzneimittel GmbH • Humira 40 mg/0.4 ml Injektionslösung in Fertigspr. 2Stk Haemato Pharm GmbH • Humira 40 mg/0.4 ml Injektionslösung in Fertigspr. 6Stk Haemato Pharm GmbH • Humira 40mg Injektionslösung in einem Fertigpen .2Stk Emra-Med Arzneimittel GmbH • Humira 40mg/0.4ml Injektionslösung in Fertigspr. 4Stk Abacus Medicine A/S • HUMIRA 40 mg/0.4 ml Injektionslösung in Fertigspr.2Stk Aca Müller/Adag Pharma AG • HUMIRA 40 mg/0.4 ml Injektionslösung in Fertigspr. 6Stk Aca Müller/Adag Pharma AG • HUMIRA 40 MG/0.4 ML Injektionslösung in Fertigspr. 2Stk NMG Pharma GmbH • HUMIRA 40 MG/0.4 ML Injektionslösung im Fertigpen .2Stk NMG Pharma GmbH • HUMIRA 40 MG/0.4 ML Injektionslösung im Fertigpen .6Stk NMG Pharma GmbH • Humira 40mg/0.4ml Injektionslösung im Fertigpen .6Stk Emra-Med Arzneimittel GmbH • Humira 40mg/0.8ml Inj.-Lsg z.Anw. bei Kindern .2Stk Axicorp Pharma B.V. • HUMIRA 40 mg/0.8 ml Injektionslösung im Fertigpen .2Stk Aca Müller/Adag Pharma AG • Humira 40 mg/0.4 ml Injektionslösung im Fertigpen .2Stk Haemato Pharm GmbH • HUMIRA 40 mg/0.4 ml Injektionslösung in Fertigspr.6Stk Eurimpharm Arzneimittel GmbH • Humira 80 mg/0.8 ml Injektionslösung im Fertigpen .1Stk Abbvie Deutschland GmbH & Co. KG • Humira 40mg 2xs.c. Spritze .2Stk Cc-Pharma GmbH • HUMIRA 40 mg/0.4 ml Injektionslösung im Fertigpen .2Stk Aca Müller/Adag Pharma AG • HUMIRA 40 mg/0.4 ml Injektionslösung im Fertigpen .6Stk Aca Müller/Adag Pharma AG • Humira 40 mg/0.8 ml Injektionslösung in Fertigspr.4Stk kohlpharma GmbH • Humira Pen Injektionslösung .6Stk Cc-Pharma GmbH • Humira 40mg 4xS.C. Spritze .4Stk European Pharma B.V. • Humira 40mg 4xs.c. Spritze .4Stk Eurimpharm Arzneimittel GmbH • Humira 40mg 2xS.C. Spritze .2Stk Abacus Medicine A/S • Humira 40mg .2Stk Axicorp Pharma B.V. • Humira 40mg 6x s.c. Spritze .6Stk Cc-Pharma GmbH • Humira 40mg 6xS.C. Spritze .6Stk European Pharma B.V. • Humira 40mg 2xs.c. Spritze .2Stk Emra-Med Arzneimittel GmbH • HUMIRA 40 mg Injektionslösung in Fertigspritze .6Stk Orifarm GmbH • Humira 40mg/0.4ml Injektionslösung in Fertigspr.6Stk Emra-Med Arzneimittel GmbH • Humira 40 mg Injektionslösung in Fertigspritze .6Stk Emra-Med Arzneimittel GmbH • Humira 40 mg Injektionslösung in Fertigspritze.2Stk Emra-Med Arzneimittel GmbH • Humira 40 mg Injektionslsg.in Fertigspritze .2Stk Canoma Pharma GmbH • Humira 40 mg Injektionslsg.in Fertigspritze .6Stk Canoma Pharma GmbH • Humira 40 mg Injektionslsg.im Fertigpen .2Stk Canoma Pharma GmbH • Humira 40mg/0.4ml Injektionslösung in Fertigspr.2Stk Abacus Medicine A/S • Humira 40 mg/0.4 ml Injektionslösung im Fertigpen .6Stk kohlpharma GmbH • HUMIRA 40 mg Injektionslösung im vorgefüllten Pen .6Stk Orifarm GmbH • Humira 40mg 6xS.C. Spritze .6Stk Axicorp Pharma B.V. • Humira 40 mg Injektionslösung im vorgefüllten Pen.6Stk Medicopharm AG • Humira 40 mg Injektionslösung in Fertigspritze .4Stk Axicorp Pharma B.V. • Humira 40mg .6Stk Abacus Medicine A/S • HUMIRA 40 mg Injektionslösung in Fertigspritze .2Stk Axicorp Pharma B.V. • HUMIRA 40 mg Injektionslösung in Fertigspritze .6Stk Axicorp Pharma B.V. • Humira Pen Injektionslösung .2Stk Cc-Pharma GmbH • HUMIRA 40 mg/0.8 ml Injektionslösung in Fertigspr.4Stk Emra-Med Arzneimittel GmbH • Humira 40mg 2xs.c. Spritze .2Stk Orifarm GmbH • Humira 40mg 6xS.C. Spritze .6Stk Abacus Medicine A/S • Humira 40 mg/0.4 ml Injektionslösung im Fertigpen.6Stk Abacus Medicine A/S • Humira 40mg 0.8ml .6Stk Bb Farma S.R.L. • Humira 80 mg/0.8 ml Injektionslösung in Fertigspr. 1Stk Abbvie Deutschland GmbH & Co. KG • Humira 40 mg/0.4 ml Injektionslösung in Fertigspr. 6Stk Abacus Medicine A/S