强生银屑病新药Tremfya获美国FDA批准治疗中重度斑块型银屑病，系首个IL-23选择性阻断剂
Tremfya是一种单克隆抗体药物，通过皮下注射给药，剂量为100mg，该药用药方案为：在第0、4周分别给药一次，之后每8周给药一次。在临床研究中，与安慰剂相比，在治疗的第16周，Tremfya治疗组皮肤清晰度获得了显著改善，同时斑块型银屑病相关症状如痒痛、疼痛、刺痛、灼热、皮肤紧绷等也获得了明显的改善。
批准日期：2017年7月13日；公司：Janssen Biotech，Inc.
TREMFYA(guselkumab)注射剂，为皮下使用
美国初次批准：2017
作用机制
Guselkumab是一种人人单克隆Ig正常炎症G1λ抗体选择性地结合至白介素23(IL-23)的p19亚单位和抑制它与IL-23受体的相互作用。IL-23是一种天然存在的细胞因子它涉及正常炎症和免疫反应。Guselkumab抑制促炎症细胞因子和趋化因子的释放。
适应证和用途
TREMFYA是一种白介素-23阻断剂适用为成年患者有中度-至-严重斑块性银屑病的治疗患者是全身治疗或光治疗后备者。
剂量和给药方法
100mg通过皮下注射在周0，周4和其后每6周给药。
注射用：100mg/mL在一个单-剂量预装注射器。
禁忌证
无。
警告和注意事项
●感染：TREMFYA可能增加感染的风险。如临床上重要的慢性或急性感染发生体征和症状. 如发生一个严重感染指导患者寻求医学建议，终止TREMFYA直至感染解决。
●结核(TB)：开始用TREMFYA治疗前对TB评价。
不良反应
最常见(≥1%)不良反应伴随TREMFYA包括上呼吸感染，头痛，注射部位反应，关节痛，腹泻，胃肠炎，癣感染，和单纯疱疹感染。
报告怀疑不良反应，联系Janssen Biotech，Inc.电话1-800-JANSSEN(1-800-526-7736)或FDA在1-800-FDA1088或www.fda.gov/medwatch.
药物相互作用
在用TREMFYA治疗患者中避免使用活疫苗。
包装规格/贮存和处置
供应
注射用TREMFYA(guselkumab)是一个清晰和无色至浅黄溶液可能含半透明小颗粒。 TREMFYA是作为一个单-剂量100 mg/mL预装注射器供应：
● NDC CODE：57894-640-01
贮存和处置
TREMFYA是无菌和无防腐剂。遗弃任何未使用部分。
●贮存在一个冰箱在2ºC至8ºC(36ºF至46ºF)
●用前贮存在原始纸盒。
●用前避光保护。.
●不要冻结。
●不要摇晃。