近日，由日本协和发酵麒麟集团旗下制药公司研发的单克隆抗体Poteligeo静脉注射剂。Poteligeo静脉注射剂此前已在日本获批治疗特定类型的淋巴瘤，此次获得批准用于治疗成年人复发性或难治性的蕈样肉芽肿和塞扎里综合征，二者均为非霍奇金淋巴瘤。 ポテリジオ点滴静注20mg 药物分类名称 抗肿瘤药 人源化抗CCR4Note）单克隆抗体 注）CCR 4：CC趋化因子受体4（CC趋化因子受体4） 批准日期：2012年5月 欧文商標名 POTELIGEO Injection 一般名 モガムリズマブ（遺伝子組換え） Mogamulizumab（GeneticalRecombination） 分子量 約149,000 本質 ヒトCCケモカイン受容体4に対する遺伝子組換えヒト化モノクローナル抗体である。チャイニーズハムスター卵巣細胞により産生される449個のアミノ酸残基からなる重鎖2分子及び219個のアミノ酸残基からなる軽鎖2分子 批准条件 制定药品风险管理计划并适当实施。 ○复发性或难治性CCR4阳性成人T细胞白血病淋巴瘤 由于日本的临床试验数量非常有限，通过对所有病例进行使用结果调查，直到制造和销售后累积一定数量的病例数据为止， 除了掌握所用患者的背景信息外，尽快收集该药的安全性和有效性数据，并采取必要措施正确使用该药。 药用药理学 作用机制 Mogam llizumab被认为主要通过抗体依赖性细胞毒性（ADCC）活性损伤CCR4阳性细胞。 抗肿瘤作用 体外试验 莫加木珠单抗是，CCR4阳性人ATL来源的细胞系（TL-OM1，ATN-1和ATL102）和CTCL来源的细胞系（HH和的Hut-78）相对于（靶细胞），人外周血单核细胞（效应细胞）它在存在时显示出ADCC活性。 莫加木珠单抗，从ATL患者※（靶细胞）来源的CD3阳性细胞，在来自同一患者的存在表明在CD3阴性细胞的ADCC活性（自体效应细胞）。此外，莫加木珠单抗，到PTCL-NOS患者来源的CD3阳性※（靶细胞），在从健康成人的存在表明在CD3阴性细胞的ADCC活性（同种异体效应细胞）。 *包括CCR4阳性细胞。 体内试验 莫加木珠单抗是，CCR4阳性人ATL来源的细胞系（TL-OM1）和CTCL衍生的细胞系（HH）表明在严重联合免疫缺陷小鼠模型中皮下植入的肿瘤生长抑制。 适应症 CCR4阳性成人T细胞白血病淋巴瘤 复发性或难治性CCR4阳性外周T细胞淋巴瘤 复发性或难治性皮肤T细胞淋巴瘤 用法与用量 CCR4阳性成人T细胞白血病淋巴瘤 通常，成人每周一次静脉滴注1mg/kg，剂量为1周，为Mogum Lysmab（遗传重组）。 当与其他抗肿瘤药物联合使用时，成人通常静脉内输注1mg/kg的单剂量，每周间隔2周，间隔2周作为mogam lesumab（遗传重组）。 对于未经治疗的化疗患者，可与其他抗肿瘤药联合使用。 复发性或难治性CCR4阳性外周T细胞淋巴瘤 通常，成人每周一次静脉滴注1 mg/kg，剂量为1周，为Mogum Lysmab（遗传重组）。 复发性或难治性皮肤T细胞淋巴瘤 通常，成人每周一次静脉滴注1mg/kg，间隔一周为mogum lysumab（遗传重组），然后每隔2周静脉滴注一次。 包装 静脉输注20毫克：1小瓶 制造供应商 协和发酵麒麟 完整资料附件：https://www.kegg.jp/medicus-bin/japic_med?japic_code=00060361 ATL treatment "Poteriodio drip infusion" - Kyowa Hakko Kirin Kyowa Hakko Kirin has launched a new therapeutic agent for adult T cell leukemia lymphoma (ATL) "Poterjio intravenous infusion 20 mg" (generic name: Mogamurizumab). Poterio is an anti-CCR4 humanized antibody that applied its proprietary strong-acting antibody production technology "Potelligent". Antitumor effect is shown by injuring damaged ATL cells bound to CCR4 present on the surface of ATL cells by antibody dependent damage (ADCC) activity. It is the world's No. 1 product of antibody drugs applying the company's first antibody drug and Potelligent technology. Regarding Poterjio's administration decision, use potassio companion diagnostic agent "Poterogio test IHC, FCM" sold by Kyowa Medex, a diagnostic agent subsidiary. Inspect whether ATL cells express CCR4 by two products based on immunohistochemical technique (IHC) and flow cytometry (FCM) as the principle. Dosage regimen/dose is intravenously infused intravenously 8 times as 1 mg / kg once a week as Mogumulizumab. Kyowa Hakko Kirin Co.Ltd。