部份中文雷德帕斯处方资料（仅供参考）
英文商品：Rydapt
英文药名：midostaurin
中文药名：雷德帕斯
研发厂家名：Novartis
批准上市：2017年5月4日
剂型：胶囊
作用机制
Midostaurin是抑制多种受体酪氨酸激酶的小分子。 体外生物化学或细胞测定显示，midostaurin或其主要的人类活性代谢物CGP62221和CGP52421抑制野生型FLT3，FLT3突变型激酶（ITD和TKD），KIT（野生型和D816V突变体），PDGFRα/β，VEGFR2的活性 ，以及丝氨酸/苏氨酸激酶PKC（蛋白激酶C）家族的成员。
中度石蜡表现出抑制FLT3受体信号传导和细胞增殖的能力，并且其在表达ITD和TKD突变体FLT3受体或过表达野生型FLT3和PDGF受体的白血病细胞中诱导凋亡。 Midostaurin还表现出抑制KIT信号，细胞增殖和组胺释放并诱导肥大细胞凋亡的能力。
适用范围及用途
RYDAPT是一种激素抑制剂，用于治疗成人患者：
新诊断为FLT3突变阳性的急性骨髓性白血病（AML），通过FDA批准的检测，与标准阿糖胞苷和柔红霉素诱导和阿糖胞苷固定联合检测。
使用限制：
RYDAPT未被指定为用于治疗AML患者的单一药物诱导疗法。
侵袭性系统性肥大细胞增多症（ASM），伴有血液肿瘤的系统性肥大细胞增多症（SM-AHN）或肥大细胞白血病（MCL）。
剂量和管理
AML：50毫克口服每日两次食物。
ASM，SM-AHN和MCL：100毫克口服每日两次食物。
剂量形式和强度
胶囊：25mg
禁忌症
对midostaurin或任何赋形剂的超敏反应
警告和注意事项
胚胎 - 胎儿毒性：当对孕妇进行管理时，RYDAPT可能会引起胎儿的伤害。建议胎儿的潜在风险。
肺部毒性：监测间质性肺病或肺炎的症状。停止RYDAPT患有肺部毒性征兆或症状的患者。发生致命案件。
不良反应
AML：最常见的不良反应（≥20％）为发热性中性粒细胞减少症，恶心，粘膜炎，呕吐，头痛，瘀点，肌肉骨骼疼痛，鼻出血，器官相关感染，高血糖症和上呼吸道感染。
ASM，SM-AHN或MCL：最常见的不良反应（≥20％）为恶心，呕吐，腹泻，水肿，肌肉骨骼疼痛，腹痛，疲劳，上呼吸道感染，便秘，发热，头痛和呼吸困难。
药物相互作用
强烈的CYP3A4抑制剂：强CYP3A4抑制剂可能会增加甲磺酸和其活性代谢物的接触。考虑不强烈抑制CYP3A4或监测增加不良反应风险的替代疗法。
强烈的CYP3A4诱导剂：避免伴随使用，因为强烈的CYP3A4诱导剂可降低甲磺酸和其活性代谢物的接触。
在特定人口中使用
哺乳：建议女性不要母乳喂养。

Rydapt (Midostaurin Capsules)
RYDAPT Rx
Generic Name and Formulations:
Midostaurin 25mg; caps.
Company:
Novartis Pharmaceuticals Corp
Select therapeutic use: Leukemias, lymphomas, and other hematologic cancers
Indications for RYDAPT:
Treatment of adults with newly diagnosed FLT3 mutation-positive acute myeloid leukemia (AML) as detected by an FDA-approved test, in combination with standard cytarabine and daunorubicin induction + cytarabine consolidation. Treatment of adults with aggressive systemic mastocytosis (ASM), systemic mastocytosis with associated hematological neoplasm (SM-AHN), or mast cell leukemia (MCL).
Limitations Of use:
Not for use as single-agent induction therapy for AML.
Adult:
Swallow whole. Take with food approx. 12hrs apart. Give prophylactic antiemetics prior to initiation. AML: 50mg twice daily on Days 8–21 of each induction cycle with cytarabine and daunorubicin, and on Days 8–21 of each consolidation cycle with high-dose cytarabine. ASM, SM-AHN, MCL: 100mg twice daily until disease progression or unacceptable toxicity. Dose modifications: see full labeling.
Children:
Not established.
Warnings/Precautions:
For ASM, SM-AHN, MCL: Monitor for toxicity at least weekly for first 4 weeks, every other week for next 8 weeks, and monthly thereafter. Discontinue if low ANC, platelet count, or hemoglobin persists >21 days. Interrupt dose if Grade 3/4 nausea and/or vomiting despite antiemetics or other Grade 3/4 non-hematological toxicities; resume at reduced dose and increase if tolerated (see full labeling). Both: monitor for signs/symptoms of interstitial lung disease or pneumonitis; discontinue if pulmonary toxicity develops. Embryo-fetal toxicity. Pregnancy; exclude status within 7 days prior to initiation. Females of reproductive potential and males should use effective contraception during and for at least 4 months after last dose. Nursing mothers: not recommended (during and for at least 4 months after last dose).
Interactions:
Concomitant drugs that prolong QT interval; monitor EKG periodically. Potentiated by strong CYP3A inhibitors (eg, boceprevir, clarithromycin, cobicistat, conivaptan, danoprevir/ritonavir, diltiazem, elvitegravir/ritonavir, grapefruit juice, idelalisib, indinavir/ritonavir, itraconazole, ketoconazole, lopinavir/ritonavir, nefazodone, nelfinavir, paritaprevir/ritonavir and [ombitasvir and/or dasabuvir], posaconazole, ritonavir, saquinavir/ritonavir, tipranavir/ritonavir, troleandomycin, voriconazole); consider alternatives; if co-administration needed, monitor for increased adverse reactions. Avoid concomitant strong CYP3A inducers (eg, carbamazepine, enzalutamide, mitotane, phenytoin, rifampin, St. John's wort).
Pharmacological Class:
Kinase inhibitor.
Adverse Reactions:
AML: Febrile neutropenia, nausea, mucositis, vomiting, headache, petechiae, musculoskeletal pain, epistaxis, device-related infection, hyperglycemia, upper respiratory tract infection. ASM, SM-AHN, MCL: also diarrhea, edema, abdominal pain, fatigue, constipation, pyrexia, dyspnea; pulmonary toxicity.
Generic Availability:
NO
How Supplied:
Caps—56, 112
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产地国家：德国 
原产地英文商品名:
Rydapt 25mg/capsules 112capsules（4x28）/box
原产地英文药品名:
midostaurin
中文参考商品译名:
Rydapt 25毫克/胶囊 112胶囊（4x28粒）/盒
中文参考药品译名:
雷德帕斯
生产厂家中文参考译名:
诺华公司
生产厂家英文名:
Novartis GmbH
曾用名:
雷德帕思；雷德帕斯